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Analyse von B-Zellen von Autoimmun-Individuen

28. November 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, herauszufinden, ob Personen mit Autoimmunität eine erhöhte Anzahl von B-Zellen aufweisen, die zwei Arten (anstelle einer Art) von Antikörpern exprimieren, und ob B-Zellen von Personen, die genetisch anfällig für Autoimmunität sind, Defekte im biologischen Toleranzprozess aufweisen, die entfernt B-Zellen, die an der Autoimmunität beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Periphere Blut-B-Zellen von SLE-Patienten werden durch Durchflusszytometrie analysiert, um die Häufigkeit von B-Zellen zu bestimmen, die leichte Kappa- und Lambda-Ketten von Immunglobulin koexprimieren. Diese Häufigkeit korreliert mit der Krankheitsaktivität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer und Frauen mit einer Diagnose von Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis oder Typ-1-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen, bei denen Lupus diagnostiziert wurde;

  • Erwachsene Frauen, die schwanger sind und bei denen Folgendes diagnostiziert wurde:

    • Lupus erythematodes
    • rheumatoide Arthritis oder
    • Diabetes Typ 1.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer oder erwachsene Frauen, die mit B-Zell-Depletionstherapien behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Kappa-zu-Lambda-Verhältnissen von B-Zellen im Blut von Autoimmun-Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Tag
Für das periphere Blut von Erwachsenen ist das Hauptzielkriterium die Häufigkeit von κ/λ (Kappa-zu-Lambda-Verhältnis) dualen Immunglobulin-B-Zellen innerhalb der gesamten B-Zellpopulation (CD19+ oder CD20+). Die gesammelten Daten werden als durchschnittliche Häufigkeit von κ/λ-B-Zellen bei Probanden mit Autoimmunität im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen aggregiert.
1 Tag
Häufigkeit von niedrigen CD19- und IgM-B-Zellen im Nabelschnurblut von Babys, die von autoimmunen Müttern geboren wurden
Zeitfenster: 1 Tag
Bei Nabelschnurblutproben ist die Hauptergebnismessung die Häufigkeit von B-Zellen, die sowohl niedrige CD19- als auch IgM-Werte innerhalb der gesamten (CD19+ oder CD20+) B-Zellpopulation exprimieren. Die gesammelten Daten werden als durchschnittliche Häufigkeit von CD19low/IgMlow-B-Zellen bei Probanden, die von autoimmunen Müttern geboren wurden, im Vergleich zu denen, die von gesunden Müttern geboren wurden, aggregiert. Darüber hinaus werden die Daten auch in Bezug auf das Vorhandensein oder Fehlen des PTPN22-R620W-Allels stratifiziert, das ein Risikoallel für Autoimmunität ist.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-0541
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden auf Konferenzen präsentiert und schließlich in einer von Experten begutachteten Veröffentlichung veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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