Analisi delle cellule B da individui autoimmuni
28 novembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio osservazionale mira a scoprire se gli individui con autoimmunità mostrano un numero maggiore di cellule B che esprimono due tipi (invece di un tipo) di anticorpi, e se le cellule B di individui geneticamente suscettibili all'autoimmunità mostrano difetti nel processo biologico di tolleranza, che rimuove le cellule B che partecipano all'autoimmunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cellule B del sangue periferico dei pazienti affetti da LES vengono analizzate mediante citometria a flusso per determinare la frequenza delle cellule B che co-esprimono l'immunoglobulina kappa e le catene leggere lambda.
Questa frequenza è correlata all'attività della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Roberta Pelanda, PhD
- Numero di telefono: 303-724-8666
- Email: Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine adulti con diagnosi di lupus eritematoso, artrite reumatoide o diabete di tipo 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine adulti con diagnosi di Lupus;
Donne adulte in gravidanza e con diagnosi di:
- lupus eritematoso
- artrite reumatoide, o
- diabete di tipo 1.
Criteri di esclusione:
- Maschi adulti o femmine adulte trattati con terapie di deplezione delle cellule B.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza dei rapporti kappa/lambda delle cellule B nel sangue di adulti autoimmuni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per il sangue periferico adulto, la principale misura di esito è la frequenza di cellule B duali di immunoglobulina κ/λ (rapporti kappa/lambda) all'interno della popolazione complessiva di cellule B (CD19+ o CD20+).
I dati raccolti saranno aggregati come frequenza media di cellule κ/λ B nei soggetti con autoimmunità rispetto ai controlli sani.
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1 giorno
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Frequenza di cellule B basse CD19 e IgM nel sangue del cordone ombelicale di bambini nati da madri autoimmuni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per i campioni di sangue del cordone ombelicale, la misurazione principale dell'esito è la frequenza delle cellule B che esprimono sia bassi livelli di CD19 che di IgM all'interno della popolazione totale di cellule B (CD19+ o CD20+).
I dati raccolti saranno aggregati come frequenza media di cellule B CD19low/IgMlow nei soggetti nati da madri autoimmuni rispetto a quelli nati da madri sane.
Inoltre, i dati saranno anche stratificati rispetto alla presenza o assenza dell'allele PTPN22-R620W, che è un allele di rischio per l'autoimmunità.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
21 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Diabete mellito, tipo 1
- Artrite
- Artrite, reumatoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0541
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno presentati alle conferenze e infine pubblicati in pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria.
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