Analiza komórek B od osób z autoimmunizacją
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie obserwacyjne ma na celu ustalenie, czy osoby z autoimmunizacją wykazują zwiększoną liczbę komórek B, które wyrażają dwa rodzaje (zamiast jednego typu) przeciwciał, oraz czy komórki B osób genetycznie podatnych na autoimmunizację wykazują defekty w biologicznym procesie tolerancji, które usuwa limfocyty B biorące udział w autoimmunizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Komórki B krwi obwodowej pacjentów z SLE analizuje się za pomocą cytometrii przepływowej w celu określenia częstości komórek B koeksprymujących lekkie łańcuchy immunoglobulin kappa i lambda.
Częstość ta jest skorelowana z aktywnością choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberta Pelanda, PhD
- Numer telefonu: 303-724-8666
- E-mail: Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mężczyźni i kobiety z rozpoznaniem tocznia rumieniowatego, reumatoidalnego zapalenia stawów lub cukrzycy typu 1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłych mężczyzn i kobiet z rozpoznaniem tocznia;
Dorosłe kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano:
- toczeń rumieniowaty
- reumatoidalne zapalenie stawów lub
- cukrzyca typu 1.
Kryteria wyłączenia:
- Dorosłe samce lub dorosłe samice leczone terapią zmniejszającą liczbę limfocytów B.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stosunku kappa do lambda komórek B we krwi autoimmunologicznych dorosłych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W przypadku dorosłej krwi obwodowej główną miarą wyniku jest częstość występowania komórek B z podwójną immunoglobuliną κ/λ (stosunek kappa do lambda) w całej populacji komórek B (CD19+ lub CD20+).
Zebrane dane zostaną zagregowane jako średnia częstość występowania komórek B κ/λ u osobników z autoimmunizacją w stosunku do zdrowych kontroli.
|
1 dzień
|
|
Częstotliwość limfocytów B CD19 i IgM low we krwi pępowinowej dzieci urodzonych z autoimmunologicznych matek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W przypadku próbek krwi pępowinowej głównym pomiarem wyników jest częstość występowania limfocytów B wykazujących ekspresję zarówno niskiego poziomu CD19, jak i IgM w całej populacji limfocytów B (CD19+ lub CD20+).
Zebrane dane zostaną zagregowane jako średnia częstość występowania limfocytów B CD19low/IgMlow u osób urodzonych z matek z chorobą autoimmunologiczną w stosunku do osób urodzonych ze zdrowych matek.
Ponadto dane będą również stratyfikowane w odniesieniu do obecności lub braku allelu PTPN22-R620W, który jest allelem ryzyka dla autoimmunizacji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Cukrzyca typu 1
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0541
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację indywidualne dane uczestników zostaną zaprezentowane na konferencjach i ostatecznie opublikowane w recenzowanej publikacji.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .