Analyse av B-celler fra autoimmune individer
28. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne observasjonsstudien tar sikte på å finne ut om individer med autoimmunitet viser økt antall B-celler som uttrykker to typer (i stedet for én type) antistoffer, og om B-celler fra individer som er genetisk mottakelige for autoimmunitet viser defekter i den biologiske toleranseprosessen, som fjerner B-celler som deltar i autoimmunitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
B-celler fra perifert blod fra SLE-pasienter analyseres ved flowcytometri for å bestemme frekvensen av B-celler som samtidig uttrykker immunoglobulin kappa og lambda lette kjeder.
Denne frekvensen er korrelert til sykdomsaktiviteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roberta Pelanda, PhD
- Telefonnummer: 303-724-8666
- E-post: Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne menn og kvinner med diagnoser lupus erythematosus, revmatoid artritt eller type 1 diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner diagnostisert med lupus;
Voksne kvinner som er gravide og diagnostisert med:
- lupus erythematosus
- revmatoid artritt, eller
- diabetes type 1.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne menn eller voksne kvinner behandlet med B-celleutarmingsterapier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av kappa til lambda-forhold av B-celler i blod fra autoimmune voksne
Tidsramme: 1 dag
|
For perifert voksenblod er det viktigste utfallsmålet frekvensen av κ/λ (kappa til lambda-forhold) doble immunglobulin B-celler innenfor den totale B (CD19+ eller CD20+) cellepopulasjonen.
De innsamlede dataene vil bli aggregert som gjennomsnittlig frekvens av κ/λ B-celler hos personer med autoimmunitet i forhold til friske kontroller.
|
1 dag
|
|
Frekvens av CD19 og IgM lave B-celler i navlestrengsblod fra babyer født fra autoimmune mødre
Tidsramme: 1 dag
|
For navlestrengsblodprøver er hovedresultatmålingen frekvensen av B-celler som uttrykker både lave nivåer av CD19 og IgM innenfor den totale (CD19+ eller CD20+) B-cellepopulasjonen.
De innsamlede dataene vil bli aggregert som gjennomsnittlig frekvens av CD19low/IgMlow B-celler hos forsøkspersoner som ble født fra autoimmune mødre i forhold til de født fra friske mødre.
Dessuten vil data også bli stratifisert med hensyn til tilstedeværelse eller fravær av PTPN22-R620W-allelen, som er en risikoallel for autoimmunitet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
21. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-0541
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli presentert på konferanser og til slutt publisert i fagfellevurdert publikasjon.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .