Analys av B-celler från autoimmuna individer
28 november 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna observationsstudie syftar till att ta reda på om individer med autoimmunitet uppvisar ökat antal B-celler som uttrycker två typer (istället för en typ) av antikroppar, och om B-celler från individer som är genetiskt mottagliga för autoimmunitet uppvisar defekter i den biologiska processen för tolerans, vilket tar bort B-celler som deltar i autoimmunitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perifera B-celler från SLE-patienter analyseras med flödescytometri för att bestämma frekvensen av B-celler som samuttrycker immunglobulin kappa och lambda lätta kedjor.
Denna frekvens är korrelerad till sjukdomsaktiviteten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Roberta Pelanda, PhD
- Telefonnummer: 303-724-8666
- E-post: Roberta.Pelanda@ucdenver.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna män och kvinnor med diagnosen lupus erythematosus, reumatoid artrit eller typ 1-diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor diagnostiserade med lupus;
Vuxna kvinnor som är gravida och diagnostiserats med:
- lupus erythematosus
- reumatoid artrit, eller
- diabetes typ 1.
Exklusions kriterier:
- Vuxna män eller vuxna kvinnor som behandlas med B-cellsutarmningsterapier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av kappa till lambda-förhållanden för B-celler i blod från autoimmuna vuxna
Tidsram: 1 dag
|
För perifert vuxenblod är det huvudsakliga utfallsmåttet frekvensen av κ/λ (kappa till lambda-förhållanden) dubbla immunglobulin B-celler inom den totala B-cellpopulationen (CD19+ eller CD20+).
De insamlade data kommer att aggregeras som den genomsnittliga frekvensen av κ/λ B-celler hos försökspersoner med autoimmunitet i förhållande till friska kontroller.
|
1 dag
|
|
Frekvens av CD19 och IgM låga B-celler i navelsträngsblod från spädbarn födda från autoimmuna mödrar
Tidsram: 1 dag
|
För navelsträngsblodprover är det huvudsakliga utfallsmåttet frekvensen av B-celler som uttrycker både låga nivåer av CD19 och IgM inom den totala (CD19+ eller CD20+) B-cellpopulationen.
De insamlade data kommer att aggregeras som den genomsnittliga frekvensen av CD19low/IgMlow B-celler hos försökspersoner som är födda från autoimmuna mödrar jämfört med de som är födda från friska mödrar.
Dessutom kommer data också att stratifieras med avseende på närvaron eller frånvaron av PTPN22-R620W-allelen, som är en riskallel för autoimmunitet.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roberta Pelanda, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Peterson JN, Boackle SA, Taitano SH, Sang A, Lang J, Kelly M, Rahkola JT, Miranda AM, Sheridan RM, Thurman JM, Rao VK, Torres RM, Pelanda R. Elevated Detection of Dual Antibody B Cells Identifies Lupus Patients With B Cell-Reactive VH4-34 Autoantibodies. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:795209. doi: 10.3389/fimmu.2022.795209. eCollection 2022.
- Alves da Costa T, Peterson JN, Lang J, Shulman J, Liang X, Freed BM, Boackle SA, Lauzurica P, Torres RM, Pelanda R. Central human B cell tolerance manifests with a distinctive cell phenotype and is enforced via CXCR4 signaling in hu-mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 20;118(16):e2021570118. doi: 10.1073/pnas.2021570118.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Första postat (Beräknad)
21 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-0541
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagares data kommer att presenteras på konferenser och så småningom publiceras i peer-reviewed publikation.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .