さまざまなカテゴリーの接着剤システムの効果の臨床試験
2016年4月25日 更新者：Issis luque、Universidad de Valparaiso
さまざまなカテゴリーの接着剤システムの効果に関するランダム化臨床試験
この研究は、4 つの異なる接着戦略 (3 ステップおよび 2 ステップのエッチングおよびリンス接着システム、2 ステップおよび 1 ステップのセルフ) を使用して、非齲蝕性頸部病変に配置された樹脂修復物の保持率によって、現代の樹脂ベースの接着システムの臨床有効性を評価することを目的としています。 - エッチング接着システム。
調査の概要
詳細な説明
エッチングアンドリンス (3 および 2 ステップ) およびセルフエッチング (1 および 2 ステップ) 接着システムでは、レジン修復物と歯科用基質間の接着が可能ですが、作用機序が異なります。
レジン複合修復物の成功は、接着システムによる下層の歯への接着にかかっています。 エナメル質と象牙質への接着メカニズムは、30 ～ 40% リン酸で基板をエッチングし、その後プライマーを塗布し、続いて接着樹脂を塗布するという 3 ステップのエッチングとリンスのアプローチ、または 2 ステップで行うことができます。プライマーと接着剤を 1 つのボトルに混ぜるタイミング。 一方、プライマーに酸モノマーを使用したセルフエッチング システムでは、リン酸のステップなしで表面をコンディショニングできます。 したがって、後続のステップとして接着樹脂を塗布するセルフエッチングプライマー（2 ステップ）、または別個のプライマーを必要としないセルフエッチング接着剤（1 ステップ）のいずれかで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
185
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
V region
-
Valparaiso、V region、チリ、2360004
- Universidad Valparaiso
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な健康状態は良好、
- 許容可能な口腔衛生レベルを有する患者、
- 少なくとも20本の歯が咬合している患者。
- 4本の異なる歯に少なくとも4つの非う蝕性頸部病変がある患者
- 修復が必要な病変が最大 8 つある患者。
- これらの病変は、う蝕性がなく、非保持性で、深さが 1 mm より深く、可動性のない生きた歯のエナメル質と象牙質の両方を含むものでなければなりません。
除外基準:
- 口腔衛生状態が極度に悪い患者、
- 重度または慢性の歯周炎の患者さん、
- 重度の歯ぎしりの習慣がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：3 ステップの ER と歯科修復
35%リン酸で歯科基質をエッチングし、その後プライマーを塗布し、続いて接着性樹脂を塗布する歯科修復物。
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メタクリレート樹脂は、接着処置後の空洞修復を補完するために使用されます。
他の名前：
エナメル質と象牙質は35%リン酸でコンディショニングし、プライマーを塗布し、接着レジンを塗布します。
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実験的：2 ステップの ER と歯科修復
35%リン酸で歯科基材をエッチングし、その後接着剤/プライマーを塗布する歯科修復物。
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メタクリレート樹脂は、接着処置後の空洞修復を補完するために使用されます。
他の名前：
エナメル質と象牙質は 35% のリン酸でコンディショニングされ、その後プライマー/接着樹脂が塗布されます。
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アクティブコンパレータ：2ステップSEと歯科修復
酸性プライマーで歯科基質をエッチングし、その後接着性樹脂を塗布する歯科修復物。
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メタクリレート樹脂は、接着処置後の空洞修復を補完するために使用されます。
他の名前：
エナメル質と象牙質は酸性プライマーでコンディショニングされ、その後プライマー/接着樹脂が塗布されます。
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実験的：ワンステップSEと歯科修復
エッチングによる歯科修復と、酸性プライマー/接着剤システムによる歯科基質の浸透。
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メタクリレート樹脂は、接着処置後の空洞修復を補完するために使用されます。
他の名前：
エナメル質と象牙質は酸性プライマー/接着樹脂でコンディショニングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次う蝕
時間枠：1年
|
歯科修復物の近くおよび/または関連する二次う蝕
|
1年
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内部留保率
時間枠：1年
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歯科修復物の保持率
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ぎりぎりの完全性
時間枠：1年
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歯科修復物の辺縁の完全性
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1年
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縁部変色
時間枠：1年
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歯の修復物の縁の変色
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1年
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術後の過敏症
時間枠：1年
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象牙質の術後過敏症
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Issis Luque, professor、Pontificia Universidad Catolica de Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Dijken JW. Clinical evaluation of three adhesive systems in class V non-carious lesions. Dent Mater. 2000 Jul;16(4):285-91. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00019-1.
- Chee B, Rickman LJ, Satterthwaite JD. Adhesives for the restoration of non-carious cervical lesions: a systematic review. J Dent. 2012 Jun;40(6):443-52. doi: 10.1016/j.jdent.2012.02.007. Epub 2012 Feb 18.
- Eliguzeloglu Dalkilic E, Omurlu H. Two-year clinical evaluation of three adhesive systems in non-carious cervical lesions. J Appl Oral Sci. 2012 Mar-Apr;20(2):192-9. doi: 10.1590/s1678-77572012000200012.
- Kurokawa H, Miyazaki M, Takamizawa T, Rikuta A, Tsubota K, Uekusa S. One-year clinical evaluation of five single-step self-etch adhesive systems in non-carious cervical lesions. Dent Mater J. 2007 Jan;26(1):14-20. doi: 10.4012/dmj.26.14.
- Scotti N, Comba A, Gambino A, Manzon E, Breschi L, Paolino D, Pasqualini D, Berutti E. Influence of operator experience on non-carious cervical lesion restorations: Clinical evaluation with different adhesive systems. Am J Dent. 2016 Feb;29(1):33-8.
- Moosavi H, Kimyai S, Forghani M, Khodadadi R. The clinical effectiveness of various adhesive systems: an 18-month evaluation. Oper Dent. 2013 Mar-Apr;38(2):134-41. doi: 10.2341/12-110-CR. Epub 2012 Aug 23.
- Heintze SD, Blunck U, Gohring TN, Rousson V. Marginal adaptation in vitro and clinical outcome of Class V restorations. Dent Mater. 2009 May;25(5):605-20. doi: 10.1016/j.dental.2008.11.004. Epub 2009 Jan 14.
- Peumans M, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Clinical effectiveness of contemporary adhesives: a systematic review of current clinical trials. Dent Mater. 2005 Sep;21(9):864-81. doi: 10.1016/j.dental.2005.02.003.
- Van Landuyt KL, Mine A, De Munck J, Jaecques S, Peumans M, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Are one-step adhesives easier to use and better performing? Multifactorial assessment of contemporary one-step self-etching adhesives. J Adhes Dent. 2009 Jun;11(3):175-90.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月25日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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