Клинические испытания воздействия различных категорий адгезивных систем
25 апреля 2016 г. обновлено: Issis luque, Universidad de Valparaiso
Рандомизированное клиническое исследование влияния различных категорий адгезивных систем
Это исследование направлено на оценку клинической эффективности современных адгезивных систем на основе смолы по степени ретенции реставраций из смолы, помещенных в некариозные цервикальные поражения, с четырьмя различными адгезивными стратегиями: 3- и 2-этапная адгезивная система с протравливанием и промыванием, 2- и 1-этапная самоклеящаяся система. клеевые системы травления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Протравливающие (3 и 2 шага) и самопротравливающие (1 и 2 шага) адгезивные системы позволяют склеивать композитные реставрации с зубными субстратами, но у них разный механизм действия.
Успех композитных реставраций из смолы зависит от адгезии к основному зубу с помощью адгезивных систем. Механизм адгезии к эмали и дентину может быть задействован с одной стороны, протравливание субстратов 30-40% фосфорной кислотой с последующим нанесением праймера, а затем адгезивной смолы. когда совмещать грунтовку и клей в одном флаконе. С другой стороны, самопротравливающие системы с кислотными мономерами в грунтовке позволяют кондиционировать поверхность без применения фосфорной кислоты. Таким образом, они состоят либо из самопротравливающего праймера в сочетании с адгезивной смолой, наносимой в качестве последующего этапа (2 этапа), либо из самопротравливающего клея, не требующего отдельного праймера (1 этап).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
185
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
V region
-
Valparaiso, V region, Чили, 2360004
- Universidad Valparaiso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее самочувствие,
- Пациенты с приемлемым уровнем гигиены полости рта,
- Пациенты с не менее чем 20 зубами под окклюзией.
- Пациенты с не менее чем четырьмя некариозными пришеечными поражениями четырех разных зубов.
- Пациенты с максимум восемью поражениями, которые необходимо было восстановить.
- Эти поражения должны были быть некариозными, неретенционными, глубиной более 1 мм и затрагивать как эмаль, так и дентин живых зубов без подвижности.
Критерий исключения:
- Пациенты с крайне плохой гигиеной полости рта,
- Пациенты с тяжелым или хроническим пародонтитом,
- Пациенты с тяжелыми привычками бруксизма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3-этапная неотложная помощь и реставрация зубов
Реставрация зубов с травлением зубных субстратов 35% фосфорной кислотой с последующим нанесением праймера, а затем адгезивной смолы.
|
Метакрилатные смолы будут использоваться для дополнения реставрации полости после адгезивной процедуры.
Другие имена:
Эмаль и дентин обрабатывают 35% фосфорной кислотой, затем наносят праймер, а затем наносят адгезивную смолу.
|
|
Экспериментальный: 2-этапная неотложная помощь и реставрация зубов
Реставрация зубов с травлением зубных субстратов 35% фосфорной кислотой с последующим нанесением адгезива/грунтовки.
|
Метакрилатные смолы будут использоваться для дополнения реставрации полости после адгезивной процедуры.
Другие имена:
Эмаль и дентин обрабатывают 35% фосфорной кислотой, затем наносят праймер/адгезив.
|
|
Активный компаратор: 2 шаг SE и реставрация зубов
Реставрация зубов с травлением дентальных субстратов кислотным праймером с последующим нанесением адгезивной смолы.
|
Метакрилатные смолы будут использоваться для дополнения реставрации полости после адгезивной процедуры.
Другие имена:
Эмаль и дентин будут кондиционированы кислотным праймером, затем нанесен праймер/адгезивная смола.
|
|
Экспериментальный: 1 шаг SE и реставрация зубов
Реставрация зубов с травлением и инфильтрацией зубных субстратов кислотной системой праймер/адгезив.
|
Метакрилатные смолы будут использоваться для дополнения реставрации полости после адгезивной процедуры.
Другие имена:
Эмаль и дентин будут кондиционированы кислотным праймером/адгезивной смолой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: один год
|
Вторичный кариес вблизи и/или связанный с зубными реставрациями
|
один год
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: один год
|
процент ретенции зубных реставраций
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предельная целостность
Временное ограничение: один год
|
маргинальная целостность реставраций зубов
|
один год
|
|
Незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: один год
|
Краевое изменение цвета реставраций зубов
|
один год
|
|
послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: один год
|
послеоперационная чувствительность дентина
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Issis Luque, professor, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Dijken JW. Clinical evaluation of three adhesive systems in class V non-carious lesions. Dent Mater. 2000 Jul;16(4):285-91. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00019-1.
- Chee B, Rickman LJ, Satterthwaite JD. Adhesives for the restoration of non-carious cervical lesions: a systematic review. J Dent. 2012 Jun;40(6):443-52. doi: 10.1016/j.jdent.2012.02.007. Epub 2012 Feb 18.
- Eliguzeloglu Dalkilic E, Omurlu H. Two-year clinical evaluation of three adhesive systems in non-carious cervical lesions. J Appl Oral Sci. 2012 Mar-Apr;20(2):192-9. doi: 10.1590/s1678-77572012000200012.
- Kurokawa H, Miyazaki M, Takamizawa T, Rikuta A, Tsubota K, Uekusa S. One-year clinical evaluation of five single-step self-etch adhesive systems in non-carious cervical lesions. Dent Mater J. 2007 Jan;26(1):14-20. doi: 10.4012/dmj.26.14.
- Scotti N, Comba A, Gambino A, Manzon E, Breschi L, Paolino D, Pasqualini D, Berutti E. Influence of operator experience on non-carious cervical lesion restorations: Clinical evaluation with different adhesive systems. Am J Dent. 2016 Feb;29(1):33-8.
- Moosavi H, Kimyai S, Forghani M, Khodadadi R. The clinical effectiveness of various adhesive systems: an 18-month evaluation. Oper Dent. 2013 Mar-Apr;38(2):134-41. doi: 10.2341/12-110-CR. Epub 2012 Aug 23.
- Heintze SD, Blunck U, Gohring TN, Rousson V. Marginal adaptation in vitro and clinical outcome of Class V restorations. Dent Mater. 2009 May;25(5):605-20. doi: 10.1016/j.dental.2008.11.004. Epub 2009 Jan 14.
- Peumans M, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Clinical effectiveness of contemporary adhesives: a systematic review of current clinical trials. Dent Mater. 2005 Sep;21(9):864-81. doi: 10.1016/j.dental.2005.02.003.
- Van Landuyt KL, Mine A, De Munck J, Jaecques S, Peumans M, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Are one-step adhesives easier to use and better performing? Multifactorial assessment of contemporary one-step self-etching adhesives. J Adhes Dent. 2009 Jun;11(3):175-90.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB027-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стоматологическая реставрация
-
Stryker OrthopaedicsЗавершенныйАртропластика, Замена, ХипСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicПрекращеноОсложнения эндопротезированияСоединенные Штаты
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
Meccellis BiotechРекрутинг
-
University of SalamancaЗавершенныйБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияИспания
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенныйПериапикальный периодонтит
-
Okan UniversityBezmialem Vakif UniversityЗавершенный
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция