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ISH高齢者におけるゆっくりとした呼吸を伴う吸気筋トレーニングの有効性

2016年4月25日 更新者：Phailin Tongdee、Khon Kaen University

孤立性収縮期高血圧を有する高齢者の肺と運動能力に対する降圧呼吸法を伴う吸気筋トレーニングの効果

孤立性収縮期高齢者の吸気筋力、肺機能、胸壁の拡張、腹部の拡張、運動能力、血圧に及ぼす、25%の低負荷での吸気筋トレーニングの効果と、6呼吸/分の遅い呼吸速度での最大吸気圧の効果を研究します。高血圧。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

BreatheMAX® デバイスを使用して、自宅で 8 週間、25 % の低負荷、最大吸気圧、6 呼吸/分の遅い呼吸速度での吸気筋トレーニングの吸気筋力、肺機能 (遅い肺活量、吸気量) の効果を研究します。 、孤立性収縮期高血圧症の高齢者の胸壁の拡張、腹部の拡張、腕エルゴメトリーによる運動能力、および血圧。 年齢が60～80歳の方。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Khon Kaen
      • Na Muang、Khon Kaen、タイ、40002
        • 募集
        • Faculty of Associated Medical Sciences
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Phailin Tongdee, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. タイのコンケン県にあるシーナカリンド病院の外来部門および地域のプライマリケアユニットからのJNC VIIの推奨に基づく、本態性孤立型収縮期高血圧ステージI IIの60～80歳の対象者
  2. 良好なコミュニケーションと協力
  3. 独立した身体活動
  4. 高血圧が安定してコントロールされている

除外基準:

  1. 本態性孤立性収縮期高血圧ステージ III または二次性高血圧
  2. 冠動脈疾患、心筋梗塞などの心臓病の既往
  3. 喘息、慢性気管支炎などの呼吸器疾患の既往
  4. 筋力低下、脳血管疾患などの神経筋疾患の既往
  5. 腎疾患の病歴
  6. 痛みにより運動が制限される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：吸気筋トレーニング (IMT)

吸気筋トレーニング (IMT) グループの被験者は、BreatheMax® デバイスを使用して 6 呼吸/分で負荷の高い深呼吸運動を実行します。 6 呼吸数 (吸気時間 = 4 秒、呼気時間 = 6 秒)、MIP の 25% の負荷での IMT プロトコルを 8 週間実施しました。

圧力は圧力計によって制御され、デューティサイクルはトレーニング中に被験者が吸気と呼気の時間をカウントすることによって制御されます。 このプログラムは、自宅で10呼吸/分/セット、6セット/日、セッション間に少なくとも1分の休憩を挟んで、週7日、8週間実施します。
他の：吸気筋トレーニング
BreatheMAX デバイスを使用した 25%MIP での吸気筋トレーニングと、1 分あたり 6 呼吸のゆっくりとした呼吸を自宅で 8 週間実施
プラセボコンパレーター：コントロール
対照（CON）グループの被験者は、1 台の BreatheMAX® デバイスを使用して、6 回の呼吸数で 2 cmH2O の吸気負荷で呼吸運動を行います。 圧力は圧力計によって制御され、デューティサイクルはトレーニング中に被験者が吸気と呼気の時間をカウントすることによって制御されます。 このプログラムは、自宅で10呼吸/分/セット、6セット/日、セッション間に少なくとも1分の休憩を挟んで、週7日、8週間実施します。
他の：コントロール
BreatheMAX デバイスを使用した、2 cmH2O での吸気筋トレーニングと、1 分あたり 6 呼吸のゆっくりとした呼吸を自宅で 8 週間実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧（MIP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと8週間時点
MIP は口内圧計 (Micro RPM、Micro Medical, Inc.、チャタム マリタイム、ケント) によって測定されます。
ベースラインと8週間時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量
時間枠：ベースラインと8週間時点
肺活量は、低速肺活量（SVC）、吸気量（IC）から構成されます。 SVC と IC はポータブルコンピュータスパイロメーター (KoKo スパイロメーター) で測定されます。
ベースラインと8週間時点
運動能力
時間枠：ベースラインと8週間時点
腕エルゴメーターによる運動能力は運動時間で構成され、知覚息切れ（RPB）の評価はボーグスケールで検査されます。
ベースラインと8週間時点
胸壁の拡張と腹部の拡張
時間枠：ベースラインと8週間時点
柔軟な測定テープを使用して、剣状突起レベルおよびアンバーカルと剣状突起レベルの間の中間で測定した胸壁の拡張と腹部の拡張 (cm)
ベースラインと8週間時点
血圧 (BP)
時間枠：ベースラインと8週間時点
家庭での血圧 (BP) はデジタルベッドサイドモニターで測定されます。 したがって、推奨される ACMS に従ってください。 そして臨床検査での血圧はベッドサイドモニターで測定されます。
ベースラインと8週間時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

捜査官

  • 主任研究者：Phailin Tongdee, Master、Faculty of Associated Medical Sciences.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE 581469

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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