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Wirksamkeit des Inspirationsmuskeltrainings mit langsamer Atmung bei älteren Menschen mit ISH

25. April 2016 aktualisiert von: Phailin Tongdee, Khon Kaen University

Wirksamkeit des inspiratorischen Muskeltrainings mit blutdrucksenkender Atemtechnik auf die Lunge und die Belastbarkeit bei älteren Menschen mit isolierter systolischer Hypertonie

Untersuchen Sie die Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining bei geringer Belastung von 25 % maximalem Inspirationsdruck mit langsamer Atemfrequenz bei 6 Atemzügen/Minute auf die Inspirationsmuskelkraft, die Lungenfunktion, die Brustwandausdehnung, die Bauchausdehnung, die Trainingskapazität und den Blutdruck bei älteren Menschen mit isoliertem systolischem Blutdruck Hypertonie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie die Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining bei geringer Belastung von 25 % maximalem Inspirationsdruck mit langsamer Atemfrequenz bei 6 Atemzügen/Minute mit dem BreatheMAX®-Gerät für 8 Wochen zu Hause auf Inspirationsmuskelkraft, Lungenfunktion (langsame Vitalkapazität, Inspirationskapazität) , Brustwanderweiterung, Baucherweiterung, Belastbarkeit durch Armergometrie und Blutdruck bei älteren Menschen mit isolierter systolischer Hypertonie. die zwischen 60 und 80 Jahre alt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Na Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Faculty of Associated Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Phailin Tongdee, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden im Alter von 60 bis 80 Jahren mit essentieller isolierter systolischer Hypertonie im Stadium I II, basierend auf der Empfehlung des JNC VII von Primärversorgungseinheiten in der Gemeinde und der Ambulanz des Srinakarin-Krankenhauses in der Provinz Khon Kaen in Thailand
  2. Gute Kommunikation und Zusammenarbeit
  3. Unabhängige körperliche Aktivität
  4. Stabil kontrollierte Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  1. Essentielle isolierte systolische Hypertonie im Stadium III oder sekundäre Hypertonie
  2. Vorgeschichte einer Herzerkrankung wie z. B. einer koronaren Herzkrankheit oder eines Myokardinfarkts
  3. Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronischer Bronchitis
  4. Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen wie Muskelschwäche, zerebrovaskuläre Erkrankung
  5. Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
  6. Übung durch Schmerzen eingeschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)

Die Probanden der Gruppe „Inspiratorisches Muskeltraining“ (IMT) führen mit dem BreatheMax®-Gerät eine intensive Atemübung mit 6 Atemzügen/Minute durch. Das IMT-Protokoll bei 6 Atemfrequenzen (Inspirationszeit = 4 Sekunden und Exspirationszeit = 6 Sekunden) mit einer Belastung von 25 Prozent des MIP für die achte Woche.

Der Druck wird durch ein Druckmanometer kontrolliert und der Arbeitszyklus wird dadurch kontrolliert, dass die Probanden während des Trainings die Dauer für Inspiration und Exspiration zählen. Das Programm wird zu Hause für 10 Atemzüge/Minute/Satz, 6 Sätze/Tag mit mindestens 1 Minute Pause zwischen den Sitzungen, 7 Tage/Woche über 8 Wochen durchgeführt
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Inspiratorisches Muskeltraining bei 25 % MIP mit langsamer Atmung bei 6 Atemzügen pro Minute mit dem BreatheMAX-Gerät für 8 Wochen zu Hause
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Probanden der Kontrollgruppe (CON) führen mit einem BreatheMAX®-Gerät Atemübungen mit Inspirationsbelastung bei 2 cmH2O und einer Atemfrequenz von 6 durch. Der Druck wird durch ein Druckmanometer kontrolliert und der Arbeitszyklus wird dadurch kontrolliert, dass die Probanden während des Trainings die Dauer für Inspiration und Exspiration zählen. Das Programm wird zu Hause für 10 Atemzüge/Minute/Satz, 6 Sätze/Tag mit mindestens 1 Minute Pause zwischen den Sitzungen, 7 Tage/Woche über 8 Wochen durchgeführt
Sonstiges: Kontrolle
Inspiratorisches Muskeltraining bei 2 cmH2O mit langsamer Atmung bei 6 Atemzügen pro Minute mit dem BreatheMAX-Gerät für 8 Wochen zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Der MIP wird mit einem Munddruckmessgerät gemessen (Micro RPM, Micro Medical, Inc., Chatham Maritime, Kent).
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Lungenkapazität besteht aus langsamer Vitalkapazität (SVC) und Inspirationskapazität (IC). SVC und IC werden mit einem tragbaren Computerspirometer (KoKo-Spirometer) gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Trainingskapazität mit dem Armergometer besteht aus Trainingszeiten, die Bewertung der wahrgenommenen Atemlosigkeit (RPB) wird anhand der Borg-Skala untersucht
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Brustwanderweiterung und Baucherweiterung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Brustwandausdehnung und Bauchausdehnung gemessen auf Höhe des Schwertfortsatzes und in der Mitte zwischen der Höhe des Ambrical- und Schwertfortsatzes mit einem flexiblen Maßband (cm)
Ausgangswert und nach 8 Wochen
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Blutdruck (BP) zu Hause gemessen mit einem digitalen Nachttischmonitor. Befolgen Sie daher die Empfehlungen von ACMS. Und der Blutdruck wurde bei einem Labortest mit einem Monitor am Krankenbett gemessen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Phailin Tongdee, Master, Faculty of Associated Medical Sciences.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE 581469

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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