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Eficacia del entrenamiento de la musculatura inspiratoria con respiración lenta en ancianos con ISH

25 de abril de 2016 actualizado por: Phailin Tongdee, Khon Kaen University

Eficacia del entrenamiento de la musculatura inspiratoria con técnica respiratoria antihipertensiva sobre la capacidad pulmonar y de ejercicio en ancianos con hipertensión sistólica aislada

Estudiar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios a una carga baja del 25 % de la presión inspiratoria máxima con una frecuencia respiratoria lenta a 6 respiraciones/min sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, la función pulmonar, la expansión de la pared torácica, la expansión abdominal, la capacidad de ejercicio y la presión arterial en ancianos con sistólica aislada hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudie los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios a una carga baja del 25 % de la presión inspiratoria máxima con una frecuencia respiratoria lenta a 6 respiraciones/min con el dispositivo BreatheMAX® durante 8 semanas en casa sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, la función pulmonar (capacidad vital lenta, capacidad inspiratoria) , expansión de la pared torácica, expansión abdominal, capacidad de ejercicio por ergometría de brazo y presión arterial en ancianos con hipertensión sistólica aislada. que tienen 60-80 años de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Khon Kaen
      • Na Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamiento
        • Faculty of Associated Medical Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Phailin Tongdee, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de 60 a 80 años de edad con hipertensión sistólica aislada esencial en estadio I II según la recomendación del JNC VII de las unidades de atención primaria en la comunidad y el Departamento de pacientes ambulatorios del hospital Srinakarind en la provincia de Khon Kaen, Tailandia
  2. Buena comunicación y cooperación.
  3. Actividad física independiente
  4. Hipertensión controlada estable

Criterio de exclusión:

  1. Hipertensión sistólica aislada esencial estadio III o hipertensión secundaria
  2. Antecedentes de enfermedades cardíacas, como enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio.
  3. Antecedentes de enfermedades respiratorias como asma bronquitis crónica
  4. Antecedentes de enfermedad neuromuscular como debilidad muscular enfermedad cerebrovascular
  5. Historia de enfermedad renal
  6. Ejercicio limitado por el dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)

Los sujetos del grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) realizarán un ejercicio de respiración profunda cargada a 6 respiraciones/min utilizando el dispositivo BreatheMax®. El protocolo IMT a 6 frecuencias respiratorias (tiempo inspiratorio = 4 segundos y tiempo espiratorio = 6 segundos) con carga al 25 por ciento de MIP durante la octava semana.

La presión se controlará mediante un manómetro de presión y el ciclo de trabajo se controlará mediante el recuento de la duración de la inspiración y la espiración durante el entrenamiento. El programa se realizará en casa durante 10 respiraciones/min/serie, 6 series/día con al menos 1 minuto de descanso entre sesiones, 7 días/semana durante 8 semanas
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de los músculos inspiratorios al 25% MIP con respiración lenta a 6 respiraciones por minuto con el dispositivo BreatheMAX durante 8 semanas en casa
Comparador de placebos: Control
Los sujetos del grupo de control (CON) realizarán ejercicios de respiración con una carga inspiratoria de 2 cmH2O a una frecuencia respiratoria de 6 usando un dispositivo BreatheMAX®. La presión se controlará mediante un manómetro de presión y el ciclo de trabajo se controlará mediante el recuento de la duración de la inspiración y la espiración durante el entrenamiento. El programa se realizará en casa durante 10 respiraciones/min/serie, 6 series/día con al menos 1 minuto de descanso entre sesiones, 7 días/semana durante 8 semanas
Otro: Control
Entrenamiento de los músculos inspiratorios a 2 cmH2O con respiración lenta a 6 respiraciones por minuto con dispositivo BreatheMAX durante 8 semanas en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en la presión inspiratoria máxima (MIP)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
El MIP se medirá con un medidor de presión bucal (Micro RPM, Micro Medical, Inc., Chatham Maritime, Kent)
Línea de base y a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
La capacidad pulmonar se compone de capacidad vital lenta (SVC), capacidad inspiratoria (IC). SVC y IC se medirán con un espirómetro computarizado portátil (espirómetro KoKo)
Línea de base y a las 8 semanas
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
La capacidad de ejercicio por ergómetro de brazo consta de tiempos de ejercicio, la calificación de la falta de aire percibida (RPB) se examinará mediante la escala de Borg
Línea de base y a las 8 semanas
Expansión de la pared torácica y expansión abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
Expansión de la pared torácica y expansión abdominal medidas al nivel del proceso xifoides y en el medio entre el nivel ambrical y el proceso xifoides mediante el uso de una cinta métrica flexible (cm)
Línea de base y a las 8 semanas
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
Presión arterial (PA) en el hogar medida por un monitor digital de cabecera. En consecuencia, siga las recomendaciones de ACMS. Y BP en la prueba de laboratorio medida por el monitor de cabecera.
Línea de base y a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Phailin Tongdee, Master, Faculty of Associated Medical Sciences.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HE 581469

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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