薬物を注射するHCV感染者の治療前評価の促進

これは、注射薬を使用し、治療の適格性を把握していない HCV 感染患者を含めることを目的とした非無作為化非盲検試験です。 合計 200 人の患者が、基本的な血液検査、Cepheid の Xpert® HCV Viral Load 技術 (COBAS® AmpliPrep/ COBAS® TaqMan® によって同時に制御される) を使用したウイルス量測定を含む迅速な評価プロトコルを使用して評価されます。 HCV Quantitative Test、バージョン 2.0 (Roche)、CHUM で入手可能で、カナダ保健省によって承認されている)、肝線維症評価および HCV ジェノタイピング。 基本検査、ウイルス量検査、FibroScan® 検査の結果は、患者の来院と同じ日に入手でき、治験責任医師は、来院時の RAMQ の償還基準に基づいて、患者が治療可能かどうかをすぐに判断できます。研究。

患者が治療可能であれば、遺伝子型の結果が得られたら、患者の病状、肝線維化の程度、および遺伝子型に最も適した治療法が処方されます。 最初の訪問と治療開始の訪問の間に他の訪問はありません。 投薬が RAMQ または患者の民間保険会社によって承認されると、患者は治療開始の訪問の予約が与えられます。 患者は、治療の2週目と4週目、治療の終了時（通常は12週目）、治療後12週、24週、36週に再び診察を受けます。

患者が治療不可能な場合、患者は CHUM 依存症クリニックまたは UHRESS (HIV 重複感染状態の場合) に紹介され、HCV および薬物乱用の縦断的な追跡調査が行われます。 患者は 6 か月と 1 年後に再度診察を受け、ケアへのリンクがあったかどうか、必要に応じてオピオイド代替療法が開始されたかどうか、患者が注射薬の使用を減らしたかどうかを判断します。

フォローアップ中に治療不能な患者が治療可能になった場合、治療が提供されます。

同時に、2014 年 10 月から 2016 年 6 月の間に CHUM 中毒医学クリニックで診察を受け、研究コホートの選択基準と RAMQ の治療適格基準を満たす患者の記録を確認します。 このコホートは、標準的な治療前評価プロトコルによる治療への連鎖率を決定するための歴史的コホートとして使用されます。