Przyspieszona ocena przed leczeniem osób zakażonych HCV przyjmujących narkotyki w iniekcjach

Jest to nierandomizowane, otwarte badanie, którego celem jest włączenie pacjentów zakażonych HCV, którzy przyjmują narkotyki iniekcyjnie i nie znają swojego statusu kwalifikującego do leczenia. Łącznie 200 pacjentów zostanie ocenionych przy użyciu naszego protokołu szybkiej oceny, który obejmie podstawowe badania krwi, pomiar miana wirusa za pomocą techniki Cepheid's Xpert® HCV Viral Load (która będzie kontrolowana w tym samym czasie przez COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Quantitative Test, wersja 2.0 (Roche), dostępny w CHUM i zatwierdzony przez Health Canada), ocena włóknienia wątroby i genotypowanie HCV. Wyniki badań podstawowych, testów wiremii oraz testu FibroScan® będą dostępne tego samego dnia co wizyta pacjenta i pozwolą badaczowi od razu określić, czy pacjent nadaje się do leczenia w oparciu o kryteria refundacyjne RAMQ w momencie wizyty badania.

Jeśli pacjenta można leczyć, po uzyskaniu wyniku genotypu zostanie przepisane leczenie najbardziej odpowiednie dla jego stanu zdrowia, stopnia zwłóknienia wątroby i genotypu. Pomiędzy wizytą wstępną a wizytą inicjującą leczenie nie będą odbywać się żadne inne wizyty. Pacjent zostanie umówiony na wizytę rozpoczynającą leczenie po zatwierdzeniu leku przez RAMQ lub prywatnego ubezpieczyciela pacjenta. Pacjent będzie ponownie widziany w 2. i 4. tygodniu leczenia, pod koniec leczenia (zwykle w 12. tygodniu), a następnie 12, 24 i 36 tygodni po leczeniu.

Jeśli pacjenta nie da się wyleczyć, zostanie on/ona skierowany do Kliniki Medycyny Uzależnień CHUM lub UHRESS (w przypadku koinfekcji HIV) w celu leczenia, które będzie obejmowało długoterminową obserwację jego HCV i nadużywania substancji. Pacjent zostanie ponownie zbadany po 6 miesiącach i 1 roku w celu ustalenia, czy doszło do powiązania z opieką, rozpoczęcia leczenia substytucyjnego opioidami, jeśli jest to wskazane, oraz czy pacjent ograniczył przyjmowanie narkotyków w postaci iniekcji.

Jeśli nieuleczalny pacjent stanie się uleczalny podczas obserwacji, zostanie zaoferowane leczenie.

Jednocześnie dokonamy przeglądu dokumentacji pacjentów przyjętych do Kliniki Medycyny Uzależnień CHUM w okresie od października 2014 r. do czerwca 2016 r., którzy spełniają kryteria włączenia do kohorty badania oraz kryteria kwalifikacji do leczenia RAMQ. Ta kohorta zostanie wykorzystana jako kohorta historyczna do określenia stopnia powiązania z leczeniem za pomocą standardowego protokołu oceny przed leczeniem.