Accelererad förbehandlingsutvärdering för HCV-infekterade personer som injicerar droger

Detta är en icke-randomiserad, öppen studie som syftar till att inkludera HCV-infekterade patienter som injicerar läkemedel och som inte känner till deras behandlingsberättigande status. Totalt 200 patienter kommer att utvärderas med hjälp av vårt snabbutvärderingsprotokoll, som kommer att inkludera grundläggande blodprover, mätning av viral belastning med Cepheids Xpert® HCV Viral Load-teknik (som kommer att kontrolleras samtidigt av COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV kvantitativt test, version 2.0 (Roche), tillgängligt på CHUM och godkänt av Health Canada), en leverfibrosbedömning och HCV-genotypning. Resultaten av de grundläggande testerna, virusbelastningstesten och FibroScan®-testet kommer att finnas tillgängliga samma dag som patientens besök och gör det möjligt för utredaren att direkt avgöra om patienten är behandlingsbar eller inte baserat på RAMQ:s ersättningskriterier vid tidpunkten för studien.

Om patienten är behandlingsbar, när genotypresultatet har erhållits, kommer den mest lämpliga behandlingen för deras medicinska tillstånd, graden av leverfibros och genotyp att ordineras. Det blir inga andra besök mellan det första besöket och behandlingsstartbesöket. Patienten kommer att få en tid för behandlingsstartbesöket när läkemedlet har godkänts av RAMQ eller patientens privata försäkringsgivare. Patienten kommer att ses igen vid behandlingsveckorna 2 och 4, i slutet av behandlingen (vanligtvis vecka 12), sedan 12, 24 och 36 veckor efter behandlingen.

Om patienten inte kan behandlas kommer han/hon att remitteras till CHUM Addiction Medicine Clinic eller UHRESS (om HIV-saminfekterad status) för hantering, vilket kommer att innefatta longitudinell uppföljning av hans HCV och missbruk. Patienten kommer att ses igen vid 6 månader och 1 år för att avgöra om det har förekommit koppling till vård eller inte, påbörjad opioidsubstitutionsterapi om det är indicerat och om patienten har minskat sin injektionsläkemedelsanvändning.

Om en obehandlad patient blir behandlingsbar under uppföljningen kommer behandling att erbjudas.

Samtidigt kommer vi att granska journalerna över patienter som ses på CHUM Addiction Medicine Clinic mellan oktober 2014 och juni 2016 och som uppfyller inklusionskriterierna för studiekohorten och RAMQ:s behandlingsberättigande kriterier. Denna kohort kommer att användas som en historisk kohort för att bestämma graden av koppling till behandling med standardutvärderingsprotokollet före behandling.