このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

サラセミアの妊婦における貧血およびヘモグロビン組成の改善に対する Colla Corii Asini の治療効果

2016年5月11日 更新者：Yanfang Li
軽度の貧血を伴う軽度または中度のベータサラセミアと診断された72人の妊娠患者が、治療群と対照群に無作為に割り当てられました。 治療群の患者には、15 g の Colla corii asini を毎日 4 週間、粉末状で投与し、対照群は観察し、同じ期間、治療を行わずに経過観察しました。 ヘモグロビン(Hb)、血清鉄(SI)、血清フェリチン(SF)、および3種類のヘモグロビン成分[成人ヘモグロビン(HbA)、胎児ヘモグロビン(HbF)、マイナー成人ヘモグロビン(HbA2)]のレベルを治療前後で測定しました.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510405
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 軽度または中度のβ-サラセミアの臨床症状を伴う遺伝子検査によりサラセミアキャリアと診断された妊婦;
  • 軽度の貧血患者 (80 g/L≤ Hb)
  • 単胎妊娠;
  • -過去12週間に西洋医学または伝統的な中国医学で輸血またはいかなる形態の抗貧血治療も受けていない患者;
  • インフォームドコンセントを得た。

除外基準:

  • 重度のサラセミア患者;
  • 重度の貧血患者（Hb
  • 双子または複数の妊娠;
  • 次のいずれかの異常を有する患者：免疫不全、心臓血管系、肝臓、腎臓、消化管、内分泌系および血液系を含む原疾患;
  • 2つ以上の薬にアレルギーがある;
  • 精神疾患または治療へのコンプライアンスが不十分な患者;
  • 過去12週間以内に西洋医学または伝統的な中国医学で輸血または何らかの形の抗貧血治療を受けた患者;
  • インフォームドコンセントは得られていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
治療群の患者は、毎日 15 g の経口 Colla corii asini (Shandong Dong-E E-Jiao Co., Ltd) を粉末状で 4 週間連続して投与されました。 患者が次の副作用のいずれかに遭遇した場合、投与量は6週間連続して1日あたり10 gに調整されました：歯茎の腫れ、喉の乾燥または痛み、口腔内の潰瘍.
薬：コッラ・コリイ・アシニ
15 g のコラ コリア アシニを粉末状で毎日 4 週間
介入なし：対照群
対照群の患者は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン(Hb)
時間枠：四週間
ヘモグロビンの変化(g/L)
四週間
成人ヘモグロビン(HbA)
時間枠：四週間
成人ヘモグロビンの変化(%)
四週間
胎児ヘモグロビン(HbF)
時間枠：四週間
胎児ヘモグロビンの変化(%)
四週間
マイナー成人ヘモグロビン(HbA2)
時間枠：四週間
マイナー成人ヘモグロビンの変化(%)
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清鉄(SI)
時間枠：四週間
血清鉄の変化 (umol/L)
四週間
血清フェリチン(SF)
時間枠：四週間
血清フェリチンの変化 (ng/mL)
四週間
悪影響
時間枠：四週間
総白血球数(×109/L)
四週間
悪影響
時間枠：四週間
血小板数(×109/L)
四週間
悪影響
時間枠：四週間
好中球の割合(%)
四週間
悪影響
時間枠：四週間
血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(U/L)
四週間
悪影響
時間枠：四週間
血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(U/L)
四週間
悪影響
時間枠：四週間
尿素窒素 (mmol/L)
四週間
悪影響
時間枠：四週間
血清クレアチニン(umol/L)
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yanfang Li

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月11日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TH-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コッラ・コリイ・アシニの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Peru

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する