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지중해빈혈 임산부의 빈혈 및 헤모글로빈 조성 개선에 대한 Colla Corii Asini의 치료 효과

2016년 5월 11일 업데이트: Yanfang Li
경미한 빈혈을 동반한 경미하거나 중간 정도의 베타 지중해빈혈로 진단된 72명의 임신 환자를 치료군과 대조군으로 무작위 배정했습니다. 치료군 환자에게는 콜라 코리 아시니 분말 형태의 15g을 4주 동안 매일 투여하였고, 대조군은 아무런 치료 없이 동일한 기간 동안 관찰 및 추적 관찰하였다. 혈색소(Hb), 혈청 철(SI), 혈청 페리틴(SF) 및 3종의 혈색소 성분[성인 혈색소(HbA), 태아 혈색소(HbF), 미성년자 혈색소(HbA2)]의 치료 전후 측정 .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510405
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 경미하거나 중간 정도의 β-지중해 빈혈의 임상 증상이 있는 유전자 검사에 의해 지중해 빈혈 보균자로 진단된 임산부;
  • 경미한 빈혈 환자(80g/L≤ Hb
  • 단태임신;
  • 지난 12주 동안 서양 의학 또는 전통 중국 의학에서 수혈 또는 어떠한 형태의 항빈혈 치료도 받지 않은 환자;
  • 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 중증 지중해빈혈 환자;
  • 심한 빈혈 환자(Hb
  • 쌍둥이 또는 다태임신;
  • 다음과 같은 이상이 있는 환자: 면역결핍, 심혈관계, 간, 신장, 위장관, 내분비계 및 혈액계와 관련된 원발성 질환;
  • 두 가지 이상의 약물에 알레르기;
  • 정신 질환이 있거나 치료에 대한 순응도가 낮은 환자;
  • 지난 12주 동안 서양 의학 또는 전통 중국 의학에서 수혈 또는 모든 형태의 항빈혈 치료를 받은 환자;
  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
치료군의 환자들은 연속 4주 동안 분말 형태의 Colla corii asini(Shandong Dong-E-Jiao Co., Ltd)를 매일 15g 경구 투여받았다. 환자가 잇몸 부종, 인후염 또는 구강 궤양과 같은 부작용 중 하나라도 발생하는 경우 연속 6주 동안 하루 10g으로 용량을 조정했습니다.
의약품: 콜라 코리 아시니
4주 동안 매일 분말 형태의 Colla corii asini 15g
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈(Hb)
기간: 4주
헤모글로빈(g/L)의 변화
4주
성인 헤모글로빈(HbA)
기간: 4주
성인 헤모글로빈의 변화(%)
4주
태아 헤모글로빈(HbF)
기간: 4주
태아 헤모글로빈의 변화(%)
4주
미성년자 성인 헤모글로빈(HbA2)
기간: 4주
미성년자 성인 헤모글로빈의 변화(%)
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청철(SI)
기간: 4주
혈청 철의 변화(umol/L)
4주
혈청 페리틴(SF)
기간: 4주
혈청 페리틴의 변화(ng/mL)
4주
악영향
기간: 4주
총 백혈구 수(×109/L)
4주
악영향
기간: 4주
혈소판수(×109/L)
4주
악영향
기간: 4주
호중구 백분율(%)
4주
악영향
기간: 4주
혈청 알라닌 아미노전이효소(U/L)
4주
악영향
기간: 4주
혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(U/L)
4주
악영향
기간: 4주
요소 질소(mmol/L)
4주
악영향
기간: 4주
혈청 크레아티닌(umol/L)
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yanfang Li

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TH-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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