帝王切開瘢痕の治療における周産期組織間充織幹細胞

今日、帝王切開は最も一般的な外科的介入の 1 つであり、その有病率は近年ほとんどの国で増加しています。 帝王切開の傷の治癒の遅れと目に見える瘢痕の形成は、帝王切開後の母体の罹患率の一般的な症状です。 これらの合併症は、ストレス、不安、母親の能力と健康回復の遅れにより、母親の生活の質に影響を与えます。また、広範囲の抗生物質の必要性が増し、場合によっては入院や傷の修復の繰り返しによる追加費用が発生します。 傷や目に見える傷跡の最終的な側面を改善することは、医学の課題となっています。 間葉系幹細胞 (MSC) は、多能性幹細胞の集団であり、自己再生性であり、間葉の標準細胞に分化することができます。 最近では、血管や神経、心臓などの臓器にも幹細胞が再生医療に応用されています。

この研究は、同様の未治療の瘢痕と比較して、帝王切開の瘢痕の出現に対する周産期組織間充織幹細胞治療の有効性と安全性を調査することです。 これは、同様の未治療の瘢痕と比較して、帝王切開の瘢痕の出現に対する周産期組織間充織幹細胞（MSC）治療の有効性と安全性を調査するために設計された無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。 合計 90 人の参加者が無作為化 (1:1:1) され、MSC またはプラセボが投与されます。 すべての参加者は、腹部横切開による帝王切開による分娩を受けており、特定の手術手技や使用材料について明確な指示はありません。 低用量MSCグループでは、参加者は、ゲル中の周産期組織間充織幹細胞の1 * 10 ^ 6細胞の1回の経皮投与を1日1回、連続3日間受け、その後、周産期組織間充織幹細胞を含まない経皮プラセボを受け取ります。 1日1回、次の3日間連続してゲル化します。高用量MSCグループでは、参加者は、ゲル内の周産期組織間充織幹細胞の1 * 10 ^ 6細胞を1日1回、6日間連続して経皮的に1回投与されます。また、プラセボ群では、参加者は、ゲル内の周産期組織間充織幹細胞を含まない経皮プラセボを1日1回、連続6日間受け取ります。 無作為化、ベースラインデータ、および経皮治療の後、参加者は1か月、3か月、および6か月で追跡されます。 エンドポイント分析と安全性評価の目的で、研究者は「治療意図」研究集団を利用します。