Perinatale vevsmesenkymstamceller i behandling for keisersnittsarr

I dag er keisersnitt en av de vanligste kirurgiske inngrepene, og utbredelsen har økt i de fleste land de siste årene. Forsinkelse i tilheling av keisersnitt og dannelse av synlige arr er vanlige symptomer på morbiditet etter keisersnitt. Disse komplikasjonene påvirker mors livskvalitet på grunn av stress, angst, forsinkelse i mors evne og helserestitusjon, og de er også forbundet med ekstra kostnader som følge av det økte behovet for bredspektret antibiotika og noen ganger sykehusinnleggelse og gjentatt reparasjon av sår. Forbedre det siste aspektet av ville og synlige arr, har vært en utfordring for medisin. Mesenkymale stamceller (MSC) er en populasjon av pluripotente stamceller som er selvfornyende og i stand til å differensiere til kanoniske celler i mesenkymet. Nylig har stamceller blitt brukt til regenerativ medisin, selv for indre organer som blodårer, nerver og hjerte.

Studien skal undersøke effektiviteten og sikkerheten til behandling av perinatale vev mesenchyme stamceller på utseendet til et keisersnitt arr sammenlignet med et lignende ubehandlet arr. Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie designet for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til behandling av perinatale vevsmesenchyme stamceller (MSC) på utseendet til et keisersnittsarr sammenlignet med et lignende ubehandlet arr. Totalt nitti (90) deltakere vil bli randomisert (1:1:1) for å motta MSC eller placebo. Alle deltakerne vil gjennomgå levering med keisersnitt i nedre segment gjennom et tverrgående abdominalsnitt, og det vil ikke være noen klar indikasjon for en bestemt kirurgisk teknikk eller materiale som skal brukes. I lavdose MSC-gruppen vil deltakerne motta transdermal en dose på 1*10^6 celler av perinatale vevsmesenkym-stamceller i gelen én gang daglig i tre sammenhengende dager og deretter motta transdermal placebo uten perinatale vevsmesenkym-stamceller i gel en gang om dagen i kontinuerlig neste tre dager; I høydose MSC-gruppen vil deltakerne motta transdermal én dose på 1*10^6 celler av perinatale vevsmesenchyme-stamceller i gelen én gang daglig i sammenhengende seks dager; Og i placebogruppen vil deltakerne motta transdermal placebo uten perinatale vevsmesenchym-stamceller i gelen en gang daglig i seks dager sammenhengende. Etter randomisering, baseline-data og transdermal behandling vil deltakerne følges opp etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. For formålet med endepunktanalysen og sikkerhetsevalueringene vil etterforskerne bruke en "intensjon-å-behandle" studiepopulasjon.