Cellules souches du mésenchyme tissulaire périnatal dans le traitement des cicatrices de césarienne

De nos jours, la césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes et sa prévalence a augmenté dans la plupart des pays au cours des dernières années. Le retard de cicatrisation de la plaie de césarienne et la formation d'une cicatrice visible sont des symptômes courants de morbidité maternelle après une césarienne. Ces complications affectent la qualité de vie de la mère en raison du stress, de l'anxiété, du retard de la capacité de la mère et du rétablissement de la santé, et elles sont également associées à des coûts supplémentaires en raison du besoin accru d'antibiotiques à large spectre et parfois d'hospitalisations et de réparations répétées de plaies. Améliorer l'aspect final des cicatrices et des cicatrices visibles, ont été un défi pour la médecine. Les cellules souches mésenchymateuses (CSM) sont une population de cellules souches pluripotentes auto-renouvelables et capables de se différencier en cellules canoniques du mésenchyme. Récemment, les cellules souches ont été appliquées à la médecine régénérative, même pour les organes internes tels que les vaisseaux sanguins, les nerfs et le cœur.

L'étude consiste à étudier l'efficacité et l'innocuité du traitement des cellules souches du mésenchyme tissulaire périnatal sur l'apparence d'une cicatrice de césarienne par rapport à une cicatrice similaire non traitée. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo conçu pour étudier l'efficacité et l'innocuité du traitement par cellules souches du mésenchyme tissulaire périnatal (MSC) sur l'apparence d'une cicatrice de césarienne par rapport à une cicatrice similaire non traitée. Un total de quatre-vingt-dix (90) participants seront randomisés (1:1:1) pour recevoir le MSC ou un placebo. Tous les participants subiront un accouchement par césarienne du segment inférieur à travers une incision abdominale transversale, et il n'y aura aucune indication claire d'une technique chirurgicale ou d'un matériel particulier à utiliser. Dans le groupe MSC à faible dose, les participants recevront une dose transdermique de 1 * 10 ^ 6 cellules de cellules souches de mésenchyme tissulaire périnatal dans le gel une fois par jour pendant trois jours continus, puis recevront un placebo transdermique sans cellules souches de mésenchyme tissulaire périnatal dans le gel une fois par jour pendant les trois prochains jours en continu ; Dans le groupe MSC à haute dose, les participants recevront une dose transdermique de 1*10^6 cellules de cellules souches de mésenchyme tissulaire périnatal dans le gel une fois par jour pendant six jours continus ; Et dans le groupe placebo, les participants recevront un placebo transdermique sans cellules souches de mésenchyme tissulaire périnatal dans le gel une fois par jour pendant six jours consécutifs. Après la randomisation, les données de base et le traitement transdermique, les participants seront suivis à 1 mois, 3 mois et 6 mois. Aux fins de l'analyse des paramètres et des évaluations de l'innocuité, les enquêteurs utiliseront une population d'étude « en intention de traiter ».