Стволовые клетки мезенхимы перинатальных тканей в лечении рубцов после кесарева сечения

В настоящее время кесарево сечение является одним из наиболее распространенных оперативных вмешательств, и его распространенность в последние годы увеличилась в большинстве стран. Задержка заживления кесарева сечения и образование видимого рубца являются частыми симптомами материнской заболеваемости после кесарева сечения. Эти осложнения влияют на качество жизни матери в связи со стрессом, тревогой, задержкой трудоспособности матери и восстановления здоровья, а также связаны с дополнительными затратами в результате повышенной потребности в антибиотиках широкого спектра действия, а иногда и госпитализации и повторной пластики раны. Улучшить внешний вид и видимые шрамы было проблемой для медицины. Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) представляют собой популяцию плюрипотентных стволовых клеток, которые самообновляются и способны дифференцироваться в канонические клетки мезенхимы. В последнее время стволовые клетки стали применяться в регенеративной медицине даже для внутренних органов, таких как кровеносные сосуды, нервы и сердце.

Целью исследования является изучение эффективности и безопасности лечения стволовыми клетками мезенхимы перинатальной ткани при появлении рубца после кесарева сечения по сравнению с аналогичным необработанным рубцом. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, предназначенное для изучения эффективности и безопасности лечения стволовыми клетками мезенхимы перинатальных тканей (МСК) при появлении рубца после кесарева сечения по сравнению с аналогичным необработанным рубцом. В общей сложности девяносто (90) участников будут рандомизированы (1:1:1) для получения MSC или плацебо. Всем участникам будут роды путем кесарева сечения в нижнем сегменте через поперечный разрез брюшной полости, и не будет четких показаний к использованию конкретной хирургической техники или материала. В группе с низкими дозами МСК участники будут получать одну трансдермальную дозу 1 * 10 ^ 6 клеток мезенхимных стволовых клеток перинатальной ткани в геле один раз в день в течение трех непрерывных дней, а затем будут получать трансдермальное плацебо без мезенхимных стволовых клеток перинатальной ткани в гель один раз в день в течение следующих трех дней непрерывно; В группе с высокими дозами MSC участники будут получать трансдермально одну дозу 1 * 10 ^ 6 клеток мезенхимных стволовых клеток перинатальной ткани в геле один раз в день в течение шести дней подряд; А в группе плацебо участники будут получать трансдермальное плацебо без стволовых клеток мезенхимы перинатальной ткани в геле один раз в день в течение непрерывных шести дней. После рандомизации, исходных данных и трансдермального лечения участники будут наблюдаться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. В целях анализа конечных точек и оценки безопасности исследователи будут использовать исследуемую популяцию с намерением лечить.