围产期组织间充质干细胞治疗剖宫产疤痕

如今，剖宫产是最常见的外科手术之一，近年来其在大多数国家的流行率有所增加。 剖宫产伤口愈合延迟和可见疤痕的形成是剖宫产后产妇发病的常见症状。 由于压力、焦虑、母亲能力和健康恢复的延迟，这些并发症影响母亲的生活质量，并且由于对广谱抗生素的需求增加以及有时住院和伤口的反复修复，它们还与额外费用相关。 改善肉眼可见的疤痕，一直是医学界的一大挑战。 间充质干细胞 (MSC) 是一群多能干细胞，它们能够自我更新并能够分化为间充质的典型细胞。 最近，干细胞被应用于再生医学，甚至用于血管、神经和心脏等内脏器官。

该研究旨在调查围产期组织间充质干细胞治疗剖腹产疤痕外观的有效性和安全性，并与类似的未治疗疤痕进行比较。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在研究围产期组织间充质干细胞 (MSC) 治疗剖腹产疤痕与类似的未治疗疤痕相比的疗效和安全性。 总共九十 (90) 名参与者将随机分配 (1:1:1) 接受 MSC 或安慰剂。 所有参与者都将通过腹部横向切口进行下段剖腹产分娩，并且没有明确指示要使用的特定手术技术或材料。 在低剂量 MSC 组中，参与者将接受透皮一剂 1*10^6 细胞的凝胶中的围产期组织间充质干细胞，每天一次，连续三天，然后接受不含围产期组织间充质干细胞的透皮安慰剂每天凝胶一次，连续三天；在高剂量MSC组中，参与者将每天一次连续六天接受透皮一剂1*10^6细胞的围产期组织间充质干细胞凝胶；而在安慰剂组中，参与者将接受经皮安慰剂，凝胶中不含围产期组织间充质干细胞，每天一次，连续六天。 在随机化、基线数据和透皮治疗后，将在 1 个月、3 个月和 6 个月时对参与者进行随访。 出于终点分析和安全性评估的目的，研究人员将利用“意向治疗”研究人群。