Células-tronco do mesênquima do tecido perinatal no tratamento de cicatrizes de cesariana

Atualmente, a cesariana é uma das intervenções cirúrgicas mais comuns e sua prevalência aumentou na maioria dos países nos últimos anos. O atraso na cicatrização da ferida cesariana e a formação de cicatriz visível são sintomas comuns de morbidade materna após a cesariana. Essas complicações afetam a qualidade de vida da mãe devido ao estresse, ansiedade, atraso na capacidade da mãe e na recuperação da saúde, e também estão associadas a custos adicionais como resultado do aumento da necessidade de antibióticos de amplo espectro e, às vezes, hospitalização e reparação repetida de feridas. Melhorar o aspecto final de feridas e cicatrizes visíveis tem sido um desafio para a medicina. As células-tronco mesenquimais (MSC) são uma população de células-tronco pluripotentes que se autorrenovam e são capazes de se diferenciar em células canônicas do mesênquima. Recentemente, as células-tronco foram aplicadas à medicina regenerativa, mesmo para órgãos internos, como vasos sanguíneos, nervos e coração.

O estudo é para investigar a eficácia e segurança do tratamento com células-tronco mesenquimais do tecido perinatal na aparência de uma cicatriz de cesariana em comparação com uma cicatriz semelhante não tratada. Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, desenvolvido para investigar a eficácia e a segurança do tratamento com células-tronco mesenquimais de tecido perinatal (MSC) na aparência de uma cicatriz de cesariana em comparação com uma cicatriz semelhante não tratada. Um total de noventa (90) participantes serão randomizados (1:1:1) para receber MSC ou placebo. Todas as participantes serão submetidas a parto por cesariana de segmento inferior através de uma incisão abdominal transversa, e não haverá indicação clara para uma determinada técnica cirúrgica ou material a ser usado. No grupo de MSC de baixa dose, os participantes receberão uma dose transdérmica de 1*10^6 células de células-tronco mesenquimais de tecidos perinatais no gel uma vez ao dia por três dias contínuos e, em seguida, receberão placebo transdérmico sem células-tronco mesenquimais de tecidos perinatais no gel uma vez por dia durante os próximos três dias contínuos; No grupo de MSC de alta dose, os participantes receberão uma dose transdérmica de 1*10^6 células de células-tronco do mesênquima do tecido perinatal no gel uma vez ao dia por seis dias contínuos; E no grupo placebo, os participantes receberão placebo transdérmico sem células-tronco mesenquimais de tecido perinatal no gel uma vez ao dia por seis dias contínuos. Após randomização, dados basais e tratamento transdérmico, os participantes serão acompanhados em 1 mês, 3 meses e 6 meses. Para fins de análise de desfecho e avaliações de segurança, os investigadores utilizarão uma população de estudo de "intenção de tratar".