Células madre del mesénquima tisular perinatal en el tratamiento de cicatrices de cesárea

Hoy en día, la cesárea es una de las intervenciones quirúrgicas más comunes y su prevalencia ha aumentado en la mayoría de los países en los últimos años. El retraso en la cicatrización de la herida de la cesárea y la formación de una cicatriz visible son síntomas comunes de morbilidad materna después de una cesárea. Estas complicaciones afectan la calidad de vida de la madre debido al estrés, la ansiedad, el retraso en la capacidad y la recuperación de la salud de la madre, y también se asocian con un costo adicional como resultado de la mayor necesidad de antibióticos de amplio espectro y, en ocasiones, la hospitalización y la reparación repetida de la herida. Mejorar el aspecto final de heridas y cicatrices visibles, ha sido un reto para la medicina. Las células madre mesenquimales (MSC) son una población de células madre pluripotentes que se autorrenuevan y son capaces de diferenciarse en células canónicas del mesénquima. Recientemente, las células madre se han aplicado a la medicina regenerativa, incluso para órganos internos como los vasos sanguíneos, los nervios y el corazón.

El estudio tiene como objetivo investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con células madre del mesénquima tisular perinatal en la apariencia de una cicatriz de cesárea en comparación con una cicatriz similar no tratada. Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con células madre del mesénquima del tejido perinatal (MSC) en la apariencia de una cicatriz de cesárea en comparación con una cicatriz similar no tratada. Un total de noventa (90) participantes serán aleatorizados (1:1:1) para recibir MSC o placebo. Todos los participantes serán sometidos a parto por cesárea del segmento inferior a través de una incisión abdominal transversa, y no habrá una indicación clara de una técnica quirúrgica o material en particular a utilizar. En el grupo de MSC de dosis baja, los participantes recibirán una dosis transdérmica de 1*10^6 células de células madre del mesénquima del tejido perinatal en el gel una vez al día durante tres días continuos y luego recibirán un placebo transdérmico sin células madre del mesénquima del tejido perinatal en el gel. gel una vez al día durante los próximos tres días continuos; En el grupo de MSC de dosis alta, los participantes recibirán una dosis transdérmica de 1*10^6 células de células madre del mesénquima de tejido perinatal en el gel una vez al día durante seis días continuos; Y en el grupo de placebo, los participantes recibirán un placebo transdérmico sin células madre del mesénquima del tejido perinatal en el gel una vez al día durante seis días continuos. Después de la aleatorización, los datos de referencia y el tratamiento transdérmico, se realizará un seguimiento de los participantes a 1 mes, 3 meses y 6 meses. A los efectos del análisis de punto final y las evaluaciones de seguridad, los investigadores utilizarán una población de estudio con "intención de tratar".