Perinatala vävnadsmesenkymstamceller vid behandling av kejsarsnittsärr

Numera är kejsarsnitt ett av de vanligaste kirurgiska ingreppen och dess prevalens har ökat i de flesta länder under de senaste åren. Försenad läkning av kejsarsnitt och bildande av synliga ärr är vanliga symtom på mödras sjuklighet efter kejsarsnitt. Dessa komplikationer påverkar moderns livskvalitet på grund av stress, ångest, försening i moderns förmåga och hälsoåterhämtning, och de är också förknippade med extra kostnader som ett resultat av det ökade behovet av bredspektrumantibiotika och ibland sjukhusvistelse och upprepad reparation av sår. Förbättra den sista aspekten av skulle och synliga ärr, har varit en utmaning för medicin. Mesenkymala stamceller (MSC) är en population av pluripotenta stamceller som är självförnyande och kan differentiera till kanoniska celler av mesenkymet. På senare tid har stamceller använts för regenerativ medicin, även för inre organ som blodkärl, nerver och hjärta.

Studien syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av behandling av mesenkymstamceller från perinatal vävnad på uppkomsten av ett kejsarsnitt jämfört med ett liknande obehandlat ärr. Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning utformad för att undersöka effektiviteten och säkerheten för behandling av perinatala vävnadsmesenkymstamceller (MSC) på uppkomsten av ett kejsarsnitt jämfört med ett liknande obehandlat ärr. Totalt nittio (90) deltagare kommer att randomiseras (1:1:1) för att få MSC eller placebo. Alla deltagare kommer att genomgå förlossning med kejsarsnitt i det nedre segmentet genom ett tvärgående buksnitt, och det kommer inte att finnas någon tydlig indikation för en viss kirurgisk teknik eller material som ska användas. I lågdos MSC-gruppen kommer deltagarna att få transdermal en dos av 1*10^6 celler av perinatala vävnadsmesenkymstamceller i gelén en gång om dagen i tre kontinuerliga dagar och sedan få transdermal placebo utan perinatala vävnadsmesenkymstamceller i gel en gång om dagen under kontinuerliga kommande tre dagar; I högdos MSC-gruppen kommer deltagarna att få transdermalt en dos av 1*10^6 celler av perinatala vävnadsmesenchymstamceller i gelen en gång om dagen under kontinuerliga sex dagar; Och i placebogruppen kommer deltagarna att få transdermal placebo utan perinatala vävnadsmesenchymstamceller i gelén en gång om dagen i sex dagar i rad. Efter randomisering, baslinjedata och transdermal behandling kommer deltagarna att följas upp efter 1 månad, 3 månader och 6 månader. För syftet med endpointanalysen och säkerhetsutvärderingarna kommer utredarna att använda en studiepopulation "intention-to-treat".