Perinatale vævsmesenchymstamceller i behandlingen af ​​kejsersnitsar

I dag er kejsersnit et af de mest almindelige kirurgiske indgreb, og dets udbredelse er steget i de fleste lande i de seneste år. Forsinket heling af kejsersnit og dannelse af synligt ar er almindelige symptomer på morbiditet efter kejsersnit. Disse komplikationer påvirker moderens livskvalitet på grund af stress, angst, forsinkelse i moderens evne og helbredsrestitution, og de er også forbundet med ekstra omkostninger som følge af det øgede behov for bredspektret antibiotika og nogle gange hospitalsindlæggelse og gentagen reparation af sår. Forbedre det sidste aspekt af ville og synlige ar, har været en udfordring for medicin. Mesenkymale stamceller (MSC) er en population af pluripotente stamceller, der er selvfornyende og i stand til at differentiere til kanoniske celler af mesenkymet. For nylig er stamceller blevet anvendt til regenerativ medicin, selv for indre organer som blodkar, nerver og hjerte.

Undersøgelsen skal undersøge effektiviteten og sikkerheden ved behandling af perinatale vævsmesenkymstamceller på forekomsten af ​​et kejsersnitsar sammenlignet med et lignende ubehandlet ar. Dette er et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg designet til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​perinatale vævsmesenchyme stamceller (MSC) behandling på udseendet af et kejsersnit ar sammenlignet med et lignende ubehandlet ar. I alt halvfems (90) deltagere vil blive randomiseret (1:1:1) til at modtage MSC eller placebo. Alle deltagere vil gennemgå fødslen ved kejsersnit i det nedre segment gennem et tværgående abdominalsnit, og der vil ikke være nogen klar indikation for, at en bestemt kirurgisk teknik eller materiale skal bruges. I lavdosis MSC-gruppen vil deltagerne modtage transdermal en dosis på 1*10^6 celler af perinatale vævsmesenchymstamceller i gelen en gang dagligt i tre uafbrudte dage og derefter modtage transdermal placebo uden perinatale vævsmesenchymstamceller i gel en gang om dagen i kontinuerlige næste tre dage; I højdosis MSC-gruppen vil deltagerne modtage transdermal en dosis på 1*10^6 celler af perinatale vævsmesenchymstamceller i gelen én gang dagligt i kontinuerlige seks dage; Og i placebogruppen vil deltagerne modtage transdermal placebo uden perinatale vævsmesenchym-stamceller i gelen én gang dagligt i kontinuerlige seks dage. Efter randomisering, baseline data og transdermal behandling vil deltagerne blive fulgt op efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Til formålet med effektmålsanalysen og sikkerhedsevalueringerne vil efterforskerne bruge en "intention-to-treat"-undersøgelsespopulation.