股関節骨折後の身体機能の回復 (HIPFRAC)
2021年4月14日 更新者：Vestre Viken Hospital Trust
虚弱高齢者の股関節骨折後の身体機能、活動レベル、生活の質の回復
大腿骨頸部骨折後の生存者は、激しい痛みと身体機能の喪失を報告することがよくあります。
予後不良は、人の身体機能や生活の質に悪影響を及ぼし、社会に経済的負担を与えます。
患者が自宅に戻る前に短期入所の特別養護老人ホームに移されている間、すでに病院で始まっている機能訓練を継続し、進歩させることが重要です。
現在の目的は、理学療法士が開始し、看護師が実施するRCTデザインによる機能訓練プログラムが、患者が一次医療に短期滞在している間に身体機能に及ぼす影響を調べることである。
調査の概要
詳細な説明
歩行や移乗などの機能訓練は、股関節骨折後のリハビリテーションの重要な部分であるはずです。 病院での急性期から始めた機能訓練を、介護施設での短期入所中の亜急性期においても継続・発展させることが最も重要であると考えています。 しかし、介護施設にはリソースが不足しており、看護師は患者のリハビリテーションプロセスにおける自分の役割や参加にあまり関心を持っていない可能性があるという兆候があります。 おそらく、これにより短期滞在中のリハビリテーションの取り組みが中断され、患者の身体機能の回復に悪影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、入院中に始めた機能訓練（歩行訓練、さらには座位から立位の繰り返し訓練など）を、介護施設での短期滞在中の日常習慣の一部として継続し、進歩させることである。 このタイプの機能訓練は、患者にとってモチベーションが高く、容易に認識できるものである可能性があり、理学療法士からの最初の指導だけで看護スタッフによって実行することもできます。 短期滞在中の習慣的な日課の一部として組み込まれた追加の機能訓練が、通常のケアと比較して、股関節骨折後の患者の身体機能と活動レベルの即時および長期の回復に及ぼす影響についての知識が不足している。 1人。
この研究は単盲検ランダム化比較試験（RCT）として設計されており、介護施設での短期滞在中の追加の機能訓練（機能訓練群）と通常のケアのみ（対照群）の効果を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Drammen
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Sandvika、Drammen、ノルウェー、3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性低エネルギー股関節骨折（関節包内、転子または転子下）を患い、外科的治療を受けている、65歳以上で、骨折前から自宅に住んでおり、インフォームドコンセントを与えることができる患者。
除外基準:
- 骨折前に歩行補助具の有無にかかわらず10メートル歩くことができない患者、急性期の最低精神状態評価（MMS-E）のスコアが15点未満、病的骨折があり、平均余命が15未満である患者3か月以上のトレーニングを受けていない、医学的にトレーニングが禁忌である、またはノルウェー語を理解し話すことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファンクショナルトレーニンググループ
通常のケアに加えて機能訓練プログラムに参加します。
機能訓練プログラムは看護師によって開始され、歩行、立ち座り、バランス訓練、体重移動訓練、膝スクワットで構成されます。
このプログラムは短期滞在中に1日4回、3週間実施されます。
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大腿骨頸部骨折の治療を受けた患者は、介護施設での短期滞在中に機能訓練プログラムに参加します。
このプログラムは、習慣的な日課の一環として、看護師によって 1 日 4 回、3 週間にわたって開始されます。
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介入なし：対照群
普段のお手入れのみ。
短期滞在中は機能訓練プログラムには参加できません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンスベースのショート物理パフォーマンスバッテリー (SPPB) の変更
時間枠：術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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身体機能の測定
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術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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業績ベースの指標 Timed Up & Go (TUG) の変更
時間枠：術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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移動度の測定
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術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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パフォーマンスベースの尺度の変化 ハンド握力
時間枠：5日～12か月の変更
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ダイナモメーター
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5日～12か月の変更
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身体活動の記述的パフォーマンスベースの測定、加速度計 (activPAL)
時間枠：術後5日目から19日目までを記載
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身体活動量の測定
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術後5日目から19日目までを記載
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安静時や歩行時の痛み
時間枠：術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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アンケート
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術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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EuroQol (ヨーロッパの生活の質) 健康状態の尺度
時間枠：術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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アンケート
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術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の活動規模
時間枠：5日～3週間で変更、5日～3ヶ月で変更、5日～12ヶ月で変更
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アンケート
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5日～3週間で変更、5日～3ヶ月で変更、5日～12ヶ月で変更
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新しいモビリティ スケール (NMS)
時間枠：術後5日～12ヶ月後の変化
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アンケート
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術後5日～12ヶ月後の変化
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歩く習慣
時間枠：術後5日～3ヶ月で変化、術後5日～12ヶ月で変化
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アンケート
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術後5日～3ヶ月で変化、術後5日～12ヶ月で変化
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秋の有効性スケール (FES)
時間枠：術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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アンケート
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術後5日～3週間で変化、5日～3ヶ月で変化、5日～12ヶ月で変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kristi E Heiberg, PhD、Bærum Hospital Vestre Viken HF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月30日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。