Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Récupération du fonctionnement physique après une fracture de la hanche (HIPFRAC)

14 avril 2021 mis à jour par: Vestre Viken Hospital Trust

Récupération du fonctionnement physique, du niveau d'activité et de la qualité de vie après une fracture de la hanche chez les personnes âgées fragiles

Les survivants après une fracture de la hanche signalent souvent une douleur intense et une perte de fonctionnement physique. Les mauvais résultats ont un impact négatif sur le fonctionnement physique et la qualité de vie de la personne et imposent un fardeau financier à la société. Il est important de poursuivre et de faire progresser la formation fonctionnelle déjà entamée à l'hôpital, alors que les patients sont transférés en séjours de courte durée en EHPAD avant leur retour à domicile. L'objectif actuel est d'examiner les effets d'un programme d'entraînement fonctionnel par un design RCT, initié par le physiothérapeute et exécuté par les infirmières, sur le fonctionnement physique pendant que les patients sont en séjour de courte durée dans les soins de santé primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement fonctionnel, comme la marche et les transferts, devrait être une partie importante de la rééducation après une fracture de la hanche. Nous partons du principe qu'il est de la plus haute importance de poursuivre et de faire progresser l'entraînement fonctionnel commencé dans la phase aiguë à l'hôpital, également pendant la phase subaiguë lorsque les patients sont en séjour de courte durée dans des maisons de retraite. Cependant, il y a des indications d'un manque de ressources dans les foyers de soins et que les infirmières peuvent être moins préoccupées par leur rôle et leur participation au processus de réadaptation des patients. Il est possible que cela crée une discontinuité dans les efforts de réadaptation lors des séjours de courte durée, ce qui peut avoir un impact négatif sur la récupération du fonctionnement physique des patients.

Dans cette étude, l'objectif est de poursuivre et de faire progresser l'entraînement fonctionnel commencé pendant le séjour à l'hôpital, tel que l'entraînement à la marche et plus avant aux assis-debout répétitifs, dans le cadre de la routine quotidienne habituelle lors des séjours de courte durée dans les maisons de retraite. Ce type d'entraînement fonctionnel peut être motivant et facilement reconnaissable par les patients, et il peut également être effectué par le personnel infirmier avec seulement un encadrement initial d'un physiothérapeute. Il existe un manque de connaissances sur l'effet d'un entraînement fonctionnel supplémentaire, intégré dans le cadre de la routine quotidienne habituelle lors de séjours de courte durée, sur la récupération immédiate et à long terme du fonctionnement physique et du niveau d'activité des patients après une fracture de la hanche, par rapport aux soins habituels seul.

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle, comparant les effets d'un entraînement fonctionnel supplémentaire (groupe d'entraînement fonctionnel) aux soins habituels seuls (groupe témoin) lors de séjours de courte durée dans des maisons de retraite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Norvège, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une fracture aiguë de la hanche à basse énergie (intracapsulaire, trochantérienne ou sous-trochantérienne) et traités chirurgicalement, âgés de ≥ 65 ans, vivant à leur domicile avant la fracture et capables de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de marcher 10 mètres avec ou sans aide à la marche avant la fracture, ont un score inférieur à 15 points au MMS-E (Minimum Mental Status Evaluation) en phase aiguë, ont une fracture pathologique, une espérance de vie inférieure à trois mois, des contre-indications médicales à la formation, ou sont incapables de comprendre et de parler la langue norvégienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement fonctionnel
Participation à un programme d'entraînement fonctionnel en complément des soins habituels. Le programme d'entraînement fonctionnel est initié par les infirmières et comprend la marche, la position assise-debout, l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement au transfert de poids, les flexions des genoux. Le programme est exécuté 4 fois par jour pendant 3 semaines lors de séjours de courte durée.
Autre: Programme d'entraînement fonctionnel
Les patients traités pour une fracture de la hanche participent à un programme d'entraînement fonctionnel pendant leurs séjours de courte durée dans les maisons de retraite. Le programme est initié par les infirmières 4 fois par jour pendant 3 semaines dans le cadre de la routine habituelle.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels uniquement. Aucune participation au programme d'entraînement fonctionnel pendant les séjours de courte durée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la batterie à performances physiques courtes (SPPB) basée sur les performances
Délai: Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Mesure du fonctionnement physique
Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure basée sur la performance Timed Up & Go (TUG)
Délai: Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Mesure de la mobilité
Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Modification de la mesure basée sur la performance Force de préhension
Délai: Changement 5 jours - 12 mois
Dynamomètre
Changement 5 jours - 12 mois
Mesure descriptive de l'activité physique basée sur la performance, un accéléromètre (activPAL)
Délai: Descriptif du jour 5 au jour 19 après la chirurgie
Mesure de l'activité physique
Descriptif du jour 5 au jour 19 après la chirurgie
Douleur au repos et en marchant
Délai: Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Questionnaire
Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Mesure de l'état de santé EuroQol (qualité de vie européenne)
Délai: Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Questionnaire
Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Échelle d'activité de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Changement 5 jours - 3 semaines, changement 5 jours - 3 mois, changement 5 jours - 12 mois
Questionnaire
Changement 5 jours - 3 semaines, changement 5 jours - 3 mois, changement 5 jours - 12 mois
Nouvelle échelle de mobilité (NMS)
Délai: Changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Questionnaire
Changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Habitudes de marche
Délai: Changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Questionnaire
Changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Échelle d'efficacité de chute (FES)
Délai: Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie
Questionnaire
Changer 5 jours - 3 semaines, changer 5 jours - 3 mois, changer 5 jours - 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vestre Viken Hospital Trust

Collaborateurs

Oslo Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

23 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/2147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner