Recuperación del funcionamiento físico después de una fractura de cadera (HIPFRAC)
Recuperación del funcionamiento físico, nivel de actividad y calidad de vida tras fractura de cadera en el anciano frágil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento funcional, como caminar y transferencias, debería ser una parte importante de la rehabilitación después de una fractura de cadera. Partimos del supuesto de que es de suma importancia continuar y progresar en el entrenamiento funcional iniciado en la fase aguda en el hospital, también durante la fase subaguda mientras los pacientes se encuentran en estancias cortas en residencias de ancianos. Sin embargo, hay indicios de falta de recursos en los hogares de ancianos y que las enfermeras pueden estar menos preocupadas con su papel y participación en el proceso de rehabilitación de los pacientes. Posiblemente, esto crea una discontinuidad en los esfuerzos de rehabilitación durante estancias cortas que pueden tener un impacto negativo en la recuperación del funcionamiento físico de los pacientes.
En este estudio se pretende continuar y progresar en el entrenamiento funcional iniciado durante la estancia hospitalaria, como el entrenamiento de la deambulación y más allá de la bipedestación repetitiva, como parte de la rutina diaria habitual durante las estancias cortas en las residencias de mayores. Este tipo de entrenamiento funcional puede ser motivador y fácilmente reconocible por los pacientes, y también puede ser realizado por el personal de enfermería con solo la orientación inicial de un fisioterapeuta. Hay una falta de conocimiento sobre el efecto del entrenamiento funcional adicional, incorporado como parte de la rutina diaria habitual durante estancias cortas, en la recuperación inmediata y a largo plazo del funcionamiento físico y el nivel de actividad de los pacientes después de una fractura de cadera, en comparación con la atención habitual solo.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado (RCT) simple ciego, que compara los efectos del entrenamiento funcional adicional (grupo de entrenamiento funcional) con la atención habitual sola (grupo de control) durante estadías a corto plazo en hogares de ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Drammen
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Sandvika, Drammen, Noruega, 3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura aguda de cadera de baja energía (intracapsular, trocantérea o subtrocantérica) y tratados quirúrgicamente, ≥ 65 años de edad, que residían en su domicilio previo a la fractura y que pueden dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden caminar 10 metros con o sin ayuda para caminar antes de la fractura, tienen una puntuación de menos de 15 puntos en la evaluación del estado mental mínimo (MMS-E) en la fase aguda, tienen una fractura patológica, esperanza de vida de menos de tres meses, contraindicaciones médicas para la formación, o son incapaces de comprender y hablar el idioma noruego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento funcional
Participación en un programa de entrenamiento funcional además de la atención habitual.
El programa de entrenamiento funcional lo inician las enfermeras y consiste en caminar, sentarse y ponerse de pie, entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de transferencia de peso, sentadillas con las rodillas.
El programa se realiza 4 veces al día durante 3 semanas en estancias cortas.
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Los pacientes tratados por fractura de cadera participan en un programa de entrenamiento funcional durante sus estancias cortas en residencias de ancianos.
El programa lo inician las enfermeras 4 veces al día durante 3 semanas como parte de la rutina habitual.
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Sin intervención: Grupo de control
Solo atención habitual.
No participación en el programa de entrenamiento funcional durante estancias cortas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la batería de rendimiento físico corto basada en el rendimiento (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Medición del funcionamiento físico
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Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medida basada en el rendimiento Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Medición de la movilidad
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Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Cambio en la medida basada en el rendimiento Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 12 meses
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Dinamómetro
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Cambio 5 días - 12 meses
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Medición descriptiva de la actividad física basada en el rendimiento, un acelerómetro (activPAL)
Periodo de tiempo: Descriptivo del día 5 al 19 después de la cirugía
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Medición de la actividad física
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Descriptivo del día 5 al 19 después de la cirugía
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Dolor en reposo y al caminar
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Cuestionario
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Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Medida del estado de salud EuroQol (calidad de vida europea)
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Cuestionario
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Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Escala de actividad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses
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Cuestionario
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Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses
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Nueva Escala de Movilidad (NMS)
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Cuestionario
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Cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Hábitos de caminar
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Cuestionario
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Cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Cuestionario
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Cambio 5 días - 3 semanas, cambio 5 días - 3 meses, cambio 5 días - 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/2147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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