Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление физического функционирования после перелома бедра (HIPFRAC)

14 апреля 2021 г. обновлено: Vestre Viken Hospital Trust

Восстановление физического функционирования, уровня активности и качества жизни после перелома шейки бедра у хрупких пожилых людей

Выжившие после перелома шейки бедра часто жалуются на сильную боль и потерю физического функционирования. Плохие результаты оказывают негативное влияние на физическое функционирование и качество жизни человека и ложатся финансовым бременем на общество. Важно продолжать и развивать функциональную тренировку, которая уже началась в больнице, в то время как пациенты переводятся на краткосрочное пребывание в дом престарелых, прежде чем они вернутся домой. В настоящее время цель состоит в том, чтобы изучить влияние программы функциональной тренировки по дизайну РКИ, инициированной физиотерапевтом и выполняемой медсестрой, на физическое функционирование во время краткосрочного пребывания пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Функциональные тренировки, такие как ходьба и передвижение, должны быть важной частью реабилитации после перелома шейки бедра. У нас есть предположение, что крайне важно продолжать и развивать функциональную тренировку, начатую в острой фазе в больнице, а также во время подострой фазы, когда пациенты находятся на краткосрочном пребывании в домах престарелых. Однако есть признаки нехватки ресурсов в домах престарелых и того, что медсестры могут быть менее озабочены своей ролью и участием в процессе реабилитации пациентов. Возможно, это создает прерывистость реабилитационных мероприятий при кратковременном пребывании, что может негативно сказаться на восстановлении физического функционирования пациентов.

В этом исследовании цель состоит в том, чтобы продолжить и улучшить функциональные тренировки, начатые во время пребывания в больнице, такие как обучение ходьбе и дальнейшие повторяющиеся приседания, как часть обычного распорядка дня во время краткосрочного пребывания в домах престарелых. Этот тип функциональной тренировки может быть мотивационным и легко узнаваемым для пациентов, и его также может проводить медицинский персонал только под начальным руководством физиотерапевта. Недостаточно знаний о влиянии дополнительных функциональных тренировок, включенных в привычный распорядок дня во время краткосрочного пребывания, на немедленное и долгосрочное восстановление физического функционирования и уровня активности пациентов после перелома шейки бедра по сравнению с обычным уходом. один.

Исследование разработано как простое слепое рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором сравниваются эффекты дополнительной функциональной тренировки (группа функциональной тренировки) с обычным уходом только (контрольная группа) во время краткосрочного пребывания в домах престарелых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Норвегия, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым низкоэнергетическим переломом бедра (внутрикапсулярным, вертельным или подвертельным), пролеченные хирургическим путем, в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в собственных домах до перелома и способные дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые до перелома не могут пройти 10 м с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них, имеют оценку менее 15 баллов по минимальной оценке психического статуса (MMS-E) в острой фазе, имеют патологический перелом, ожидаемая продолжительность жизни менее три месяца, медицинские противопоказания к обучению или неспособные понимать и говорить на норвежском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа функционального тренинга
Участие в программе функциональных тренировок в дополнение к обычному уходу. Программа функциональной тренировки инициируется медсестрами и состоит из ходьбы, приседаний, тренировки равновесия, тренировки с переносом веса, приседаний на коленях. Программа выполняется 4 раза в день в течение 3 недель при краткосрочном пребывании.
Пациенты, получающие лечение по поводу перелома шейки бедра, участвуют в программе функциональных тренировок во время своего краткосрочного пребывания в домах престарелых. Программа проводится медсестрами 4 раза в день в течение 3 недель в рамках обычного распорядка дня.
Без вмешательства: Контрольная группа
Только обычный уход. Отсутствие участия в программе функциональной тренировки во время краткосрочного пребывания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение короткой батареи физических характеристик на основе производительности (SPPB)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Измерение физического функционирования
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в показателе производительности Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Измерение мобильности
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Изменение показателя, основанного на производительности Сила захвата рук
Временное ограничение: Смена 5 дней - 12 месяцев
Динамометр
Смена 5 дней - 12 месяцев
Описательное измерение физической активности, основанное на производительности, акселерометр (activPAL)
Временное ограничение: Описательный с 5 по 19 день после операции
Измерение физической активности
Описательный с 5 по 19 день после операции
Боль в покое и при ходьбе
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Анкета
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
EuroQol (европейское качество жизни) - мера состояния здоровья
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Анкета
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Шкала активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев
Анкета
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев
Новая шкала мобильности (NMS)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Анкета
Смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Привычки ходьбы
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Анкета
Смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
Анкета
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/2147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться