- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02780076
Восстановление физического функционирования после перелома бедра (HIPFRAC)
Восстановление физического функционирования, уровня активности и качества жизни после перелома шейки бедра у хрупких пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональные тренировки, такие как ходьба и передвижение, должны быть важной частью реабилитации после перелома шейки бедра. У нас есть предположение, что крайне важно продолжать и развивать функциональную тренировку, начатую в острой фазе в больнице, а также во время подострой фазы, когда пациенты находятся на краткосрочном пребывании в домах престарелых. Однако есть признаки нехватки ресурсов в домах престарелых и того, что медсестры могут быть менее озабочены своей ролью и участием в процессе реабилитации пациентов. Возможно, это создает прерывистость реабилитационных мероприятий при кратковременном пребывании, что может негативно сказаться на восстановлении физического функционирования пациентов.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы продолжить и улучшить функциональные тренировки, начатые во время пребывания в больнице, такие как обучение ходьбе и дальнейшие повторяющиеся приседания, как часть обычного распорядка дня во время краткосрочного пребывания в домах престарелых. Этот тип функциональной тренировки может быть мотивационным и легко узнаваемым для пациентов, и его также может проводить медицинский персонал только под начальным руководством физиотерапевта. Недостаточно знаний о влиянии дополнительных функциональных тренировок, включенных в привычный распорядок дня во время краткосрочного пребывания, на немедленное и долгосрочное восстановление физического функционирования и уровня активности пациентов после перелома шейки бедра по сравнению с обычным уходом. один.
Исследование разработано как простое слепое рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором сравниваются эффекты дополнительной функциональной тренировки (группа функциональной тренировки) с обычным уходом только (контрольная группа) во время краткосрочного пребывания в домах престарелых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Drammen
-
Sandvika, Drammen, Норвегия, 3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым низкоэнергетическим переломом бедра (внутрикапсулярным, вертельным или подвертельным), пролеченные хирургическим путем, в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в собственных домах до перелома и способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые до перелома не могут пройти 10 м с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них, имеют оценку менее 15 баллов по минимальной оценке психического статуса (MMS-E) в острой фазе, имеют патологический перелом, ожидаемая продолжительность жизни менее три месяца, медицинские противопоказания к обучению или неспособные понимать и говорить на норвежском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа функционального тренинга
Участие в программе функциональных тренировок в дополнение к обычному уходу.
Программа функциональной тренировки инициируется медсестрами и состоит из ходьбы, приседаний, тренировки равновесия, тренировки с переносом веса, приседаний на коленях.
Программа выполняется 4 раза в день в течение 3 недель при краткосрочном пребывании.
|
Пациенты, получающие лечение по поводу перелома шейки бедра, участвуют в программе функциональных тренировок во время своего краткосрочного пребывания в домах престарелых.
Программа проводится медсестрами 4 раза в день в течение 3 недель в рамках обычного распорядка дня.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Только обычный уход.
Отсутствие участия в программе функциональной тренировки во время краткосрочного пребывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение короткой батареи физических характеристик на основе производительности (SPPB)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Измерение физического функционирования
|
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в показателе производительности Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Измерение мобильности
|
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
|
Изменение показателя, основанного на производительности Сила захвата рук
Временное ограничение: Смена 5 дней - 12 месяцев
|
Динамометр
|
Смена 5 дней - 12 месяцев
|
|
Описательное измерение физической активности, основанное на производительности, акселерометр (activPAL)
Временное ограничение: Описательный с 5 по 19 день после операции
|
Измерение физической активности
|
Описательный с 5 по 19 день после операции
|
|
Боль в покое и при ходьбе
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Анкета
|
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
|
EuroQol (европейское качество жизни) - мера состояния здоровья
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Анкета
|
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
|
Шкала активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев
|
Анкета
|
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев
|
|
Новая шкала мобильности (NMS)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Анкета
|
Смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
|
Привычки ходьбы
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Анкета
|
Смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
|
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Анкета
|
Смена 5 дней - 3 недели, смена 5 дней - 3 месяца, смена 5 дней - 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .