髋部骨折后身体机能的恢复 (HIPFRAC)
2021年4月14日 更新者：Vestre Viken Hospital Trust
脆弱老年人髋部骨折后身体机能、活动水平和生活质量的恢复
髋部骨折后的幸存者经常报告剧烈疼痛和身体机能丧失。
不良结果会对个人的身体机能和生活质量造成负面影响，并给社会带来经济负担。
重要的是继续并推进已经在医院开始的功能训练，同时患者在返回家中之前被转移到疗养院进行短期住宿。
目前的目的是通过 RCT 设计检查功能训练计划的效果，该计划由物理治疗师发起并由护士执行，在患者短期停留在初级卫生保健机构时对身体机能的影响。
研究概览
详细说明
功能训练，如步行和转移，应该是髋部骨折后康复的重要组成部分。 我们的假设是，在医院的急性期以及患者短期入住疗养院的亚急性期继续和推进功能训练至关重要。 然而，有迹象表明疗养院缺乏资源，护士可能不太关心自己在患者康复过程中的角色和参与。 这可能会在短期停留期间造成康复工作的中断，这可能对患者身体机能的恢复产生负面影响。
在这项研究中，目的是继续和推进在住院期间开始的功能训练，例如步行训练和进一步的重复坐到站训练，作为短期入住疗养院期间日常习惯的一部分。 这种类型的功能训练可能是激励性的，并且很容易被患者识别，也可以由护理人员在物理治疗师的初步指导下进行。 与常规护理相比，短期住院期间作为日常习惯的一部分的额外功能训练对患者髋部骨折后身体功能和活动水平的即时和长期恢复的影响缺乏了解独自的。
该研究被设计为一项单盲随机对照试验 (RCT)，比较短期入住疗养院期间额外功能训练（功能训练组）与单独常规护理（对照组）的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Drammen
-
Sandvika、Drammen、挪威、3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有急性低能量髋部骨折（囊内、转子或转子下）并接受手术治疗的患者，年龄≥65 岁，在骨折前住在自己的家中，并且能够给予知情同意。
排除标准：
- 患者在骨折前无论是否借助助行器都无法行走 10 米，急性期最低精神状态评估 (MMS-E) 得分低于 15 分，存在病理性骨折，预期寿命低于三个月，训练的医疗禁忌症，或无法理解和说挪威语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：功能训练组
除了常规护理外，还要参加功能训练计划。
功能训练计划由护士发起，包括步行、坐到站、平衡训练、重量转移训练、膝盖深蹲。
该计划每天进行 4 次，持续 3 周，同时进行短期停留。
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接受髋部骨折治疗的患者在短期入住疗养院期间参加功能训练计划。
该计划由护士发起，每天 4 次，持续 3 周，作为日常工作的一部分。
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无干预：控制组
仅常规护理。
短期停留期间不参加功能训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于性能的短物理性能电池（SPPB）的变化
大体时间：术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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身体机能测量
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术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于性能的衡量标准 Timed Up & Go (TUG) 的变化
大体时间：术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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流动性测量
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术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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基于性能测量的变化 握力
大体时间：变化 5 天 - 12 个月
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测功机
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变化 5 天 - 12 个月
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基于描述性性能的身体活动测量，加速度计 (activPAL)
大体时间：术后第 5 天至第 19 天的描述
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体力活动测量
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术后第 5 天至第 19 天的描述
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休息和走路时疼痛
大体时间：术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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调查问卷
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术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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EuroQol（欧洲生活质量）健康状况测量
大体时间：术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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调查问卷
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术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 活动量表
大体时间：改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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调查问卷
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改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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新行动量表 (NMS)
大体时间：术后5天～12个月变化
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调查问卷
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术后5天～12个月变化
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步行习惯
大体时间：术后5天-3个月改5天-12个月
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调查问卷
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术后5天-3个月改5天-12个月
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秋季功效量表（FES）
大体时间：术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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调查问卷
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术后改5天-3周，改5天-3个月，改5天-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kristi E Heiberg, PhD、Bærum Hospital Vestre Viken HF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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