Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning av fysisk funktion efter höftfraktur (HIPFRAC)

14 april 2021 uppdaterad av: Vestre Viken Hospital Trust

Återhämtning av fysisk funktion, aktivitetsnivå och livskvalitet efter höftfraktur hos sköra äldre

De överlevande efter höftfraktur rapporterar ofta om svår smärta och förlust av fysisk funktion. De dåliga resultaten orsakar negativ inverkan på personens fysiska funktion och livskvalitet och lägger en ekonomisk börda på samhället. Det är viktigt att fortsätta och utveckla den funktionsutbildning som redan påbörjats på sjukhuset, samtidigt som patienterna flyttas över till korttidsvistelser på ett äldreboende innan de återvänder till hemmet. Syftet är för närvarande att undersöka effekterna av ett funktionellt träningsprogram genom en RCT-design, initierad av sjukgymnasten och utförd av sjuksköterskorna, på den fysiska funktionen medan patienterna är på korttidsvistelse i primärvården.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Funktionell träning, som promenader och förflyttningar, borde vara en viktig del av rehabiliteringen efter höftfraktur. Vi har ett antagande om att det är av yttersta vikt att fortsätta och utveckla den funktionsutbildning som startade i det akuta skedet på sjukhuset, även under det subakuta skedet medan patienterna befinner sig på korttidsvistelse på äldreboende. Det finns dock indikationer på resursbrist på äldreboendena och att sjuksköterskorna kan vara mindre bekymrade över sin roll och delaktighet i patienternas rehabiliteringsprocess. Möjligen skapar detta en diskontinuitet i rehabiliteringsinsatserna under korttidsvistelser som kan ha en negativ inverkan på patienternas återhämtning av fysisk funktion.

I denna studie är syftet att fortsätta och utveckla den funktionella träning som påbörjats under sjukhusvistelse, såsom träning i att gå och vidare i repetitiva uppresningslägen, som en del av den dagliga rutinen under korttidsvistelser på vårdhem. Denna typ av funktionsträning kan vara motiverande och lätt att känna igen för patienterna, och den kan även genomföras av vårdpersonalen med endast initial handledning av en sjukgymnast. Det saknas kunskap om effekten av ytterligare funktionell träning, som ingår som en del av den vanliga dagliga rutinen under korttidsvistelser, på patienternas omedelbara och långsiktiga återhämtning av fysisk funktion och aktivitetsnivå efter höftfraktur, jämfört med vanlig vård. ensam.

Studien är utformad som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT), som jämför effekterna av ytterligare funktionell träning (funktionell träningsgrupp) med enbart vanlig vård (kontrollgrupp) under korttidsvistelser på äldreboenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Norge, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en akut lågenergihöftfraktur (intrakapsulär, trochanterisk eller subtrokantär) och behandlade kirurgiskt, ≥ 65 år gamla, som bor i sina egna hem före frakturen och kan ge ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan gå 10 meter med eller utan gånghjälp före frakturen, har en poäng på mindre än 15 poäng på Minimal Mental Status Evaluation (MMS-E) i den akuta fasen, har en patologisk fraktur, förväntad livslängd på mindre än tre månader, medicinska kontraindikationer för träning, eller är oförmögna att förstå och tala det norska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell träningsgrupp
Deltagande i ett funktionellt träningsprogram utöver vanlig vård. Det funktionella träningsprogrammet initieras av sjuksköterskorna och består av promenader, uppresning, balansträning, viktöverföringsträning, knäböj. Programmet genomförs 4 gånger om dagen under 3 veckor vid korttidsvistelse.
Patienter som behandlas för höftfraktur deltar i ett funktionellt träningsprogram under sina korttidsvistelser på vårdhem. Programmet initieras av sjuksköterskorna 4 gånger om dagen under 3 veckor som en del av den vanliga rutinen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast vanlig skötsel. Inget deltagande i det funktionella träningsprogrammet vid korttidsvistelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av det prestandabaserade korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Mätning av fysisk funktion
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i det prestationsbaserade måttet Timed Up & Go (TUG)
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Mätning av rörlighet
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Förändring i det prestationsbaserade måttet Handgreppsstyrka
Tidsram: Byte 5 dagar - 12 månader
Dynamometer
Byte 5 dagar - 12 månader
Beskrivande prestationsbaserad mätning av fysisk aktivitet, en accelerometer (activPAL)
Tidsram: Beskrivande från dag 5 till 19 efter operationen
Mätning av fysisk aktivitet
Beskrivande från dag 5 till 19 efter operationen
Smärta i vila och när du går
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Frågeformulär
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
EuroQol (Europeisk livskvalitet) hälsostatusmått
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Frågeformulär
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
University of California Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala
Tidsram: Ändra 5 dagar - 3 veckor, ändra 5 dagar - 3 månader, ändra 5 dagar - 12 månader
Frågeformulär
Ändra 5 dagar - 3 veckor, ändra 5 dagar - 3 månader, ändra 5 dagar - 12 månader
New Mobility Scale (NMS)
Tidsram: Byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Frågeformulär
Byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Gåvanor
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Frågeformulär
Byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Falleffektskala (FES)
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
Frågeformulär
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/2147

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på Funktionellt träningsprogram

3
Prenumerera