- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02780076
Återhämtning av fysisk funktion efter höftfraktur (HIPFRAC)
Återhämtning av fysisk funktion, aktivitetsnivå och livskvalitet efter höftfraktur hos sköra äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Funktionell träning, som promenader och förflyttningar, borde vara en viktig del av rehabiliteringen efter höftfraktur. Vi har ett antagande om att det är av yttersta vikt att fortsätta och utveckla den funktionsutbildning som startade i det akuta skedet på sjukhuset, även under det subakuta skedet medan patienterna befinner sig på korttidsvistelse på äldreboende. Det finns dock indikationer på resursbrist på äldreboendena och att sjuksköterskorna kan vara mindre bekymrade över sin roll och delaktighet i patienternas rehabiliteringsprocess. Möjligen skapar detta en diskontinuitet i rehabiliteringsinsatserna under korttidsvistelser som kan ha en negativ inverkan på patienternas återhämtning av fysisk funktion.
I denna studie är syftet att fortsätta och utveckla den funktionella träning som påbörjats under sjukhusvistelse, såsom träning i att gå och vidare i repetitiva uppresningslägen, som en del av den dagliga rutinen under korttidsvistelser på vårdhem. Denna typ av funktionsträning kan vara motiverande och lätt att känna igen för patienterna, och den kan även genomföras av vårdpersonalen med endast initial handledning av en sjukgymnast. Det saknas kunskap om effekten av ytterligare funktionell träning, som ingår som en del av den vanliga dagliga rutinen under korttidsvistelser, på patienternas omedelbara och långsiktiga återhämtning av fysisk funktion och aktivitetsnivå efter höftfraktur, jämfört med vanlig vård. ensam.
Studien är utformad som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT), som jämför effekterna av ytterligare funktionell träning (funktionell träningsgrupp) med enbart vanlig vård (kontrollgrupp) under korttidsvistelser på äldreboenden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Drammen
-
Sandvika, Drammen, Norge, 3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en akut lågenergihöftfraktur (intrakapsulär, trochanterisk eller subtrokantär) och behandlade kirurgiskt, ≥ 65 år gamla, som bor i sina egna hem före frakturen och kan ge ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan gå 10 meter med eller utan gånghjälp före frakturen, har en poäng på mindre än 15 poäng på Minimal Mental Status Evaluation (MMS-E) i den akuta fasen, har en patologisk fraktur, förväntad livslängd på mindre än tre månader, medicinska kontraindikationer för träning, eller är oförmögna att förstå och tala det norska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Funktionell träningsgrupp
Deltagande i ett funktionellt träningsprogram utöver vanlig vård.
Det funktionella träningsprogrammet initieras av sjuksköterskorna och består av promenader, uppresning, balansträning, viktöverföringsträning, knäböj.
Programmet genomförs 4 gånger om dagen under 3 veckor vid korttidsvistelse.
|
Patienter som behandlas för höftfraktur deltar i ett funktionellt träningsprogram under sina korttidsvistelser på vårdhem.
Programmet initieras av sjuksköterskorna 4 gånger om dagen under 3 veckor som en del av den vanliga rutinen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast vanlig skötsel.
Inget deltagande i det funktionella träningsprogrammet vid korttidsvistelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av det prestandabaserade korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Mätning av fysisk funktion
|
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i det prestationsbaserade måttet Timed Up & Go (TUG)
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Mätning av rörlighet
|
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Förändring i det prestationsbaserade måttet Handgreppsstyrka
Tidsram: Byte 5 dagar - 12 månader
|
Dynamometer
|
Byte 5 dagar - 12 månader
|
Beskrivande prestationsbaserad mätning av fysisk aktivitet, en accelerometer (activPAL)
Tidsram: Beskrivande från dag 5 till 19 efter operationen
|
Mätning av fysisk aktivitet
|
Beskrivande från dag 5 till 19 efter operationen
|
Smärta i vila och när du går
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Frågeformulär
|
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
EuroQol (Europeisk livskvalitet) hälsostatusmått
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Frågeformulär
|
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
University of California Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala
Tidsram: Ändra 5 dagar - 3 veckor, ändra 5 dagar - 3 månader, ändra 5 dagar - 12 månader
|
Frågeformulär
|
Ändra 5 dagar - 3 veckor, ändra 5 dagar - 3 månader, ändra 5 dagar - 12 månader
|
New Mobility Scale (NMS)
Tidsram: Byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Frågeformulär
|
Byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Gåvanor
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Frågeformulär
|
Byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Falleffektskala (FES)
Tidsram: Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Frågeformulär
|
Byt 5 dagar - 3 veckor, byt 5 dagar - 3 månader, byt 5 dagar - 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/2147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkändFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningNederländerna, Italien
-
Essential Medical, Inc.Avslutad
-
Essential Medical, Inc.Essential Medical LLC a subsidiary of Teleflex, IncorporatedRekryteringFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Funktionellt träningsprogram
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Inje UniversityOkänd
-
The University of Hong KongOkändUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna