Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av fysisk funksjon etter hoftebrudd (HIPFRAC)

14. april 2021 oppdatert av: Vestre Viken Hospital Trust

Gjenoppretting av fysisk funksjon, aktivitetsnivå og livskvalitet etter hoftebrudd hos skjøre eldre

De overlevende etter hoftebrudd rapporterer ofte om sterke smerter og tap av fysisk funksjon. De dårlige resultatene forårsaker negativ innvirkning på personens fysiske funksjon og livskvalitet og legger en økonomisk belastning på samfunnet. Det er viktig å fortsette og komme videre med funksjonstreningen som allerede startet ved sykehuset, samtidig som pasientene overføres til korttidsopphold på sykehjem før de skal hjem. Målet er nå å undersøke effekten av et funksjonelt treningsprogram ved et RCT-design, initiert av fysioterapeuten og utført av sykepleierne, på fysisk funksjon mens pasientene er på korttidsopphold i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonell trening, som gange og forflytninger, bør være en viktig del av rehabiliteringen etter hoftebrudd. Vi har en antakelse om at det er av største betydning å videreføre og videreføre funksjonstreningen som startet i akuttfasen ved sykehuset, også i den subakutte fasen mens pasientene er på korttidsopphold i sykehjem. Det er imidlertid indikasjoner på manglende ressurser i sykehjemmene og at sykepleierne kan være mindre opptatt av sin rolle og medvirkning i pasientenes rehabiliteringsprosess. Muligens skaper dette en diskontinuitet i rehabiliteringsinnsatsen ved korttidsopphold som kan ha negativ innvirkning på pasientenes restitusjon av fysisk funksjon.

I denne studien er målet å fortsette og utvikle den funksjonelle treningen som ble startet under sykehusopphold, som trening i å gå og videre på repeterende stå-til-ståing, som en del av den daglige vanlige rutinen under korttidsopphold på sykehjemmene. Denne typen funksjonell trening kan være motiverende og lett gjenkjennelig for pasientene, og den kan også gjennomføres av pleiepersonalet med kun initial veiledning fra fysioterapeut. Det mangler kunnskap om effekten av tilleggsfunksjonell trening, innarbeidet som en del av den vanlige daglige rutinen ved korttidsopphold, på pasientenes umiddelbare og langsiktige restitusjon av fysisk funksjon og aktivitetsnivå etter hoftebrudd, sammenlignet med vanlig pleie. alene.

Studien er designet som en enkeltblind randomisert kontrollert studie (RCT), som sammenligner effekten av tilleggsfunksjonell trening (funksjonell treningsgruppe) med vanlig omsorg alene (kontrollgruppe) under korttidsopphold på sykehjem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Norge, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt lavenergi hoftebrudd (intrakapsulær, trochanterisk eller subtrokantær) og behandlet kirurgisk, ≥ 65 år, bosatt i eget hjem før bruddet, og i stand til å gi et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gå 10 meter med eller uten ganghjelpemiddel før bruddet, har en skår på mindre enn 15 poeng på Minimal Mental Status Evaluation (MMS-E) i akuttfasen, har patologisk brudd, forventet levealder på mindre enn tre måneder, medisinske kontraindikasjoner for trening, eller er ute av stand til å forstå og snakke norsk språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell treningsgruppe
Deltakelse i et funksjonelt treningsprogram i tillegg til vanlig omsorg. Det funksjonelle treningsopplegget er initiert av sykepleierne og består av gange, stå-til-stå, balansetrening, vektoverføringstrening, knebøy. Programmet gjennomføres 4 ganger daglig i 3 uker mens det er ved korttidsopphold.
Pasienter som behandles for hoftebrudd deltar i et funksjonelt treningsprogram under sine korttidsopphold på sykehjem. Programmet initieres av sykepleierne 4 ganger daglig i 3 uker som en del av den vanlige rutinen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun vanlig pleie. Ingen deltakelse i funksjonelt treningsprogram ved korttidsopphold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i det ytelsesbaserte korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
Tidsramme: Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Måling av fysisk funksjon
Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i det ytelsesbaserte målet Timed Up & Go (TUG)
Tidsramme: Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Måling av mobilitet
Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Endring i det ytelsesbaserte målet Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring 5 dager - 12 måneder
Dynamometer
Endring 5 dager - 12 måneder
Beskrivende ytelsesbasert måling av fysisk aktivitet, et akselerometer (activPAL)
Tidsramme: Beskrivende fra dag 5 til 19 etter operasjonen
Måling av fysisk aktivitet
Beskrivende fra dag 5 til 19 etter operasjonen
Smerter i hvile og mens du går
Tidsramme: Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Spørreskjema
Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
EuroQol (European quality of life) helsestatusmål
Tidsramme: Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Spørreskjema
Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
University of California Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala
Tidsramme: Endre 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder
Spørreskjema
Endre 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder
Ny mobilitetsskala (NMS)
Tidsramme: Skift 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Spørreskjema
Skift 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Gangvaner
Tidsramme: Bytte 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Spørreskjema
Bytte 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Falleffektskala (FES)
Tidsramme: Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen
Spørreskjema
Bytt 5 dager - 3 uker, endre 5 dager - 3 måneder, endre 5 dager - 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015/2147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på Funksjonelt treningsprogram

3
Abonnere