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Recuperação do Funcionamento Físico Após Fratura de Quadril (HIPFRAC)

14 de abril de 2021 atualizado por: Vestre Viken Hospital Trust

Recuperação da função física, nível de atividade e qualidade de vida após fratura de quadril em idosos frágeis

Os sobreviventes após fratura de quadril geralmente relatam dor intensa e perda do funcionamento físico. Os maus resultados causam um impacto negativo no funcionamento físico e na qualidade de vida da pessoa e representam um ônus financeiro para a sociedade. É importante continuar e progredir o treino funcional já iniciado no hospital, enquanto os doentes são transferidos para estadias de curta duração num lar de idosos antes de regressarem a casa. O objetivo atual é examinar os efeitos de um programa de treinamento funcional por um projeto de RCT, iniciado pelo fisioterapeuta e executado pelas enfermeiras, no funcionamento físico enquanto os pacientes estão em estadias de curta duração na atenção primária à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O treinamento funcional, como caminhada e transferências, deve ser uma parte importante da reabilitação após a fratura do quadril. Partimos do pressuposto de que é da maior importância continuar e progredir o treino funcional iniciado na fase aguda no hospital, também na fase subaguda enquanto os doentes se encontram em estadias de curta duração em lares. No entanto, há indícios de falta de recursos nas casas de repouso e que os enfermeiros podem estar menos preocupados com seu papel e participação no processo de reabilitação dos pacientes. Possivelmente, isso cria uma descontinuidade nos esforços de reabilitação durante estadias de curta duração que podem ter um impacto negativo na recuperação do funcionamento físico dos pacientes.

Neste estudo pretende-se continuar e progredir o treino funcional iniciado durante o internamento, como o treino de marcha e posteriormente o sentar-levantar repetitivo, como parte da rotina diária habitual durante estadias de curta duração em lares de idosos. Esse tipo de treinamento funcional pode ser motivacional e facilmente reconhecível pelos pacientes, podendo também ser realizado pela equipe de enfermagem apenas com orientação inicial de um fisioterapeuta. Há falta de conhecimento sobre o efeito do treinamento funcional adicional, incorporado como parte da rotina diária habitual durante estadias de curta duração, na recuperação imediata e a longo prazo do funcionamento físico e do nível de atividade dos pacientes após fratura de quadril, em comparação com os cuidados habituais sozinho.

O estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado (RCT) simples-cego, comparando os efeitos do treinamento funcional adicional (grupo de treinamento funcional) aos cuidados habituais sozinhos (grupo controle) durante estadias de curto prazo em lares de idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Noruega, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fratura aguda de quadril de baixa energia (intracapsular, trocantérica ou subtrocantérica) e tratados cirurgicamente, ≥ 65 anos de idade, morando em suas próprias casas antes da fratura e capazes de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de andar 10 metros com ou sem auxílio de marcha antes da fratura, pontuação inferior a 15 pontos na Avaliação Mínima do Estado Mental (MMS-E) na fase aguda, fratura patológica, expectativa de vida inferior a três meses, contra-indicações médicas para treinamento, ou são incapazes de compreender e falar a língua norueguesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento funcional
Participação em um programa de treinamento funcional além dos cuidados habituais. O programa de treinamento funcional é iniciado pelas enfermeiras e consiste em caminhada, sentar e levantar, treinamento de equilíbrio, treinamento de transferência de peso, agachamento de joelho. O programa é realizado 4 vezes ao dia durante 3 semanas durante estadias de curta duração.
Pacientes tratados para fratura de quadril participam de um programa de treinamento funcional durante suas estadas de curto prazo em casas de repouso. O programa é iniciado pelas enfermeiras 4 vezes ao dia durante 3 semanas como parte da rotina habitual.
Sem intervenção: Grupo de controle
Apenas cuidados habituais. Nenhuma participação no programa de treinamento funcional durante estadias de curta duração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na bateria de desempenho físico curto (SPPB) baseada em desempenho
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Medição do funcionamento físico
Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida baseada em desempenho Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Medição da mobilidade
Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Mudança na medida baseada em desempenho Força de preensão manual
Prazo: Mudança 5 dias - 12 meses
Dinamômetro
Mudança 5 dias - 12 meses
Medição descritiva baseada no desempenho da atividade física, um acelerômetro (activPAL)
Prazo: Descritivo do dia 5 ao 19 após a cirurgia
Medição da atividade física
Descritivo do dia 5 ao 19 após a cirurgia
Dor em repouso e ao caminhar
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Questionário
Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
EuroQol (qualidade de vida europeia) medida do estado de saúde
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Questionário
Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Escala de atividades da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
Prazo: Mude 5 dias - 3 semanas, mude 5 dias - 3 meses, mude 5 dias - 12 meses
Questionário
Mude 5 dias - 3 semanas, mude 5 dias - 3 meses, mude 5 dias - 12 meses
Nova Escala de Mobilidade (NMS)
Prazo: Mudança 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Questionário
Mudança 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Hábitos de caminhada
Prazo: Mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Questionário
Mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Escala de eficácia de queda (FES)
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
Questionário
Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/2147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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