- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02780076
Recuperação do Funcionamento Físico Após Fratura de Quadril (HIPFRAC)
Recuperação da função física, nível de atividade e qualidade de vida após fratura de quadril em idosos frágeis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento funcional, como caminhada e transferências, deve ser uma parte importante da reabilitação após a fratura do quadril. Partimos do pressuposto de que é da maior importância continuar e progredir o treino funcional iniciado na fase aguda no hospital, também na fase subaguda enquanto os doentes se encontram em estadias de curta duração em lares. No entanto, há indícios de falta de recursos nas casas de repouso e que os enfermeiros podem estar menos preocupados com seu papel e participação no processo de reabilitação dos pacientes. Possivelmente, isso cria uma descontinuidade nos esforços de reabilitação durante estadias de curta duração que podem ter um impacto negativo na recuperação do funcionamento físico dos pacientes.
Neste estudo pretende-se continuar e progredir o treino funcional iniciado durante o internamento, como o treino de marcha e posteriormente o sentar-levantar repetitivo, como parte da rotina diária habitual durante estadias de curta duração em lares de idosos. Esse tipo de treinamento funcional pode ser motivacional e facilmente reconhecível pelos pacientes, podendo também ser realizado pela equipe de enfermagem apenas com orientação inicial de um fisioterapeuta. Há falta de conhecimento sobre o efeito do treinamento funcional adicional, incorporado como parte da rotina diária habitual durante estadias de curta duração, na recuperação imediata e a longo prazo do funcionamento físico e do nível de atividade dos pacientes após fratura de quadril, em comparação com os cuidados habituais sozinho.
O estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado (RCT) simples-cego, comparando os efeitos do treinamento funcional adicional (grupo de treinamento funcional) aos cuidados habituais sozinhos (grupo controle) durante estadias de curto prazo em lares de idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Drammen
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Sandvika, Drammen, Noruega, 3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura aguda de quadril de baixa energia (intracapsular, trocantérica ou subtrocantérica) e tratados cirurgicamente, ≥ 65 anos de idade, morando em suas próprias casas antes da fratura e capazes de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de andar 10 metros com ou sem auxílio de marcha antes da fratura, pontuação inferior a 15 pontos na Avaliação Mínima do Estado Mental (MMS-E) na fase aguda, fratura patológica, expectativa de vida inferior a três meses, contra-indicações médicas para treinamento, ou são incapazes de compreender e falar a língua norueguesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento funcional
Participação em um programa de treinamento funcional além dos cuidados habituais.
O programa de treinamento funcional é iniciado pelas enfermeiras e consiste em caminhada, sentar e levantar, treinamento de equilíbrio, treinamento de transferência de peso, agachamento de joelho.
O programa é realizado 4 vezes ao dia durante 3 semanas durante estadias de curta duração.
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Pacientes tratados para fratura de quadril participam de um programa de treinamento funcional durante suas estadas de curto prazo em casas de repouso.
O programa é iniciado pelas enfermeiras 4 vezes ao dia durante 3 semanas como parte da rotina habitual.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Apenas cuidados habituais.
Nenhuma participação no programa de treinamento funcional durante estadias de curta duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na bateria de desempenho físico curto (SPPB) baseada em desempenho
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Medição do funcionamento físico
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Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medida baseada em desempenho Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Medição da mobilidade
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Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Mudança na medida baseada em desempenho Força de preensão manual
Prazo: Mudança 5 dias - 12 meses
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Dinamômetro
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Mudança 5 dias - 12 meses
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Medição descritiva baseada no desempenho da atividade física, um acelerômetro (activPAL)
Prazo: Descritivo do dia 5 ao 19 após a cirurgia
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Medição da atividade física
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Descritivo do dia 5 ao 19 após a cirurgia
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Dor em repouso e ao caminhar
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Questionário
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Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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EuroQol (qualidade de vida europeia) medida do estado de saúde
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Questionário
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Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Escala de atividades da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
Prazo: Mude 5 dias - 3 semanas, mude 5 dias - 3 meses, mude 5 dias - 12 meses
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Questionário
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Mude 5 dias - 3 semanas, mude 5 dias - 3 meses, mude 5 dias - 12 meses
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Nova Escala de Mobilidade (NMS)
Prazo: Mudança 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Questionário
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Mudança 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Hábitos de caminhada
Prazo: Mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Questionário
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Mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Escala de eficácia de queda (FES)
Prazo: Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Questionário
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Mudar 5 dias - 3 semanas, mudar 5 dias - 3 meses, mudar 5 dias - 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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