Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie sprawności fizycznej po złamaniu stawu biodrowego (HIPFRAC)

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Vestre Viken Hospital Trust

Przywrócenie funkcjonowania fizycznego, poziomu aktywności i jakości życia po złamaniu stawu biodrowego u osłabionych osób w podeszłym wieku

Osoby, które przeżyły złamanie szyjki kości udowej, często zgłaszają silny ból i utratę sprawności fizycznej. Złe wyniki powodują negatywny wpływ na fizyczne funkcjonowanie i jakość życia danej osoby oraz stanowią obciążenie finansowe dla społeczeństwa. Ważne jest kontynuowanie i rozwijanie rozpoczętego już w szpitalu treningu funkcjonalnego, podczas gdy pacjenci przed powrotem do domu są kierowani na krótkotrwałe pobyty w domu opieki. Obecnie celem jest zbadanie wpływu programu treningu funkcjonalnego metodą RCT, inicjowanego przez fizjoterapeutę i wykonywanego przez pielęgniarki, na funkcjonowanie fizyczne pacjentów podczas krótkotrwałego pobytu w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening funkcjonalny, taki jak chodzenie i przesiadki, powinien być ważną częścią rehabilitacji po złamaniu szyjki kości udowej. Wychodzimy z założenia, że ​​niezwykle ważne jest kontynuowanie i rozwijanie treningu funkcjonalnego rozpoczętego w fazie ostrej w szpitalu, także w fazie podostrej podczas krótkotrwałego pobytu pacjentów w domach opieki. Istnieją jednak przesłanki wskazujące na brak środków w domach pomocy społecznej oraz na to, że pielęgniarki mogą być mniej zainteresowane swoją rolą i udziałem w procesie rehabilitacji pacjentów. Być może powoduje to brak ciągłości działań rehabilitacyjnych podczas krótkotrwałych pobytów, co może mieć negatywny wpływ na powrót pacjentów do sprawności fizycznej.

Celem niniejszej pracy jest kontynuacja i rozwijanie rozpoczętego podczas pobytu w szpitalu treningu funkcjonalnego, polegającego na treningu chodu, a następnie na powtarzalnych wstawaniach z pozycji siedzącej i stojącej, w ramach codziennego nawyku podczas krótkotrwałych pobytów w domach pomocy społecznej. Ten rodzaj treningu funkcjonalnego może być motywujący i łatwo rozpoznawalny dla pacjentów, a także może być prowadzony przez personel pielęgniarski jedynie pod wstępnym przewodnictwem fizjoterapeuty. Brakuje wiedzy na temat wpływu dodatkowego treningu funkcjonalnego, włączonego w codzienną rutynę podczas pobytów krótkoterminowych, na natychmiastowy i długotrwały powrót pacjentów do sprawności fizycznej i poziomu aktywności po złamaniu szyjki kości udowej w porównaniu ze zwykłą opieką sam.

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z pojedynczą ślepą próbą, porównujące efekty dodatkowego treningu funkcjonalnego (grupa trenująca funkcjonalnie) z samą zwykłą opieką (grupa kontrolna) podczas krótkotrwałych pobytów w domach opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Norwegia, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym niskoenergetycznym złamaniem szyjki kości udowej (wewnątrztorebkowe, krętarzowe lub podkrętarzowe) leczeni operacyjnie, w wieku ≥ 65 lat, mieszkający we własnych domach przed złamaniem i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przed złamaniem nie są w stanie przejść 10 metrów z lub bez pomocy chodzenia, mają mniej niż 15 punktów w skali minimalnej oceny stanu psychicznego (MMS-E) w ostrej fazie, mają patologiczne złamanie, oczekiwaną długość życia poniżej trzech miesięcy, przeciwwskazaniami medycznymi do odbycia szkolenia lub niezdolnością do rozumienia i mówienia w języku norweskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu funkcjonalnego
Udział w programie treningu funkcjonalnego jako dodatek do zwykłej opieki. Program treningu funkcjonalnego jest inicjowany przez pielęgniarki i obejmuje chodzenie, wstawanie z pozycji siedzącej, trening równowagi, trening przenoszenia ciężaru, przysiady kolanowe. Program wykonywany 4 razy dziennie przez 3 tygodnie przy pobytach krótkoterminowych.
Inny: Program treningu funkcjonalnego
Pacjenci leczeni z powodu złamania szyjki kości udowej uczestniczą w programie treningu funkcjonalnego podczas krótkotrwałego pobytu w domach pomocy społecznej. Program jest inicjowany przez pielęgniarki 4 razy dziennie przez 3 tygodnie jako część rutyny.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko zwykła pielęgnacja. Brak udziału w programie treningu funkcjonalnego podczas pobytów krótkoterminowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w opartej na wydajności baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Pomiar funkcjonowania fizycznego
Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary opartej na wynikach Timed Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Pomiar mobilności
Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Zmiana miary opartej na wynikach Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 12 miesięcy
Dynamometr
Zmień 5 dni - 12 miesięcy
Opisowy pomiar aktywności fizycznej oparty na wynikach, akcelerometr (activPAL)
Ramy czasowe: Opisowo od 5 do 19 dnia po operacji
Pomiar aktywności fizycznej
Opisowo od 5 do 19 dnia po operacji
Ból w spoczynku i podczas chodzenia
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Kwestionariusz
Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Miara stanu zdrowia EuroQol (europejska jakość życia).
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Kwestionariusz
Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Skala aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy
Kwestionariusz
Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy
Nowa Skala Mobilności (NMS)
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Kwestionariusz
Zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Zwyczaje chodzenia
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Kwestionariusz
Zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Skala skuteczności upadku (FES)
Ramy czasowe: Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Kwestionariusz
Zmień 5 dni - 3 tygodnie, zmień 5 dni - 3 miesiące, zmień 5 dni - 12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Współpracownicy

Oslo Metropolitan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/2147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Program treningu funkcjonalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj