- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02780076
Fyysisen toiminnan palautuminen lonkkamurtuman jälkeen (HIPFRAC)
Fyysisen toiminnan, aktiivisuustason ja elämänlaadun palautuminen lonkkamurtuman jälkeen herkillä vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnallisen harjoittelun, kuten kävelyn ja siirrot, tulisi olla tärkeä osa lonkkamurtuman jälkeistä kuntoutusta. Oletamme, että on äärimmäisen tärkeää jatkaa ja edistää sairaalassa akuutissa vaiheessa alkanutta toiminnallista harjoittelua, myös subakuuttivaiheessa potilaiden ollessa lyhytaikaisessa hoitokodissa. Hoitokodeissa on kuitenkin viitteitä resurssien puutteesta ja siitä, että sairaanhoitajat saattavat olla vähemmän huolissaan roolistaan ja osallistumisestaan potilaiden kuntoutusprosessiin. Mahdollisesti tämä luo katkosta kuntoutuspyrkimyksiin lyhytaikaisen oleskelun aikana, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden fyysisen toiminnan palautumiseen.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on jatkaa ja edetä sairaalahoidon aikana aloitettua toiminnallista harjoittelua, kuten kävelyharjoittelua ja edelleen toistuvia istuma-seisomaharjoituksia osana päivittäistä rutiinia lyhytaikaisten hoitokotien aikana. Tämäntyyppinen toiminnallinen harjoittelu voi olla motivoivaa ja potilaiden helposti tunnistettavaa, ja sen voi suorittaa myös hoitohenkilökunta vain fysioterapeutin alustavalla ohjauksella. Ei ole tietoa toiminnallisen lisäharjoittelun vaikutuksesta, joka sisältyy osana tavanomaista päivittäistä rutiinia lyhytaikaisten oleskelujen aikana, potilaiden fyysisen toiminnan ja aktiivisuustason välittömään ja pitkän aikavälin palautumiseen lonkkamurtuman jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. yksin.
Tutkimus on suunniteltu yksisokkoiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), jossa verrataan toiminnallisen lisäharjoittelun (toiminnallinen harjoitteluryhmä) vaikutuksia tavanomaiseen pelkkään hoitoon (verrokkiryhmä) lyhytaikaisen hoitokodissa oleskelun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Drammen
-
Sandvika, Drammen, Norja, 3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti matalaenergiainen lonkkamurtuma (intrakapsulaarinen, trokanteerinen tai subtrokanteerinen) ja jotka on hoidettu kirurgisesti, ≥ 65-vuotiaat, jotka asuvat omassa kodissaan ennen murtumaa ja voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään 10 metriä kävelyapuvälineellä tai ilman sitä ennen murtumaa, heillä on alle 15 pistettä Minimal Mental Status Evaluation (MMS-E) -arvioinnissa akuutissa vaiheessa, on patologinen murtuma, elinajanodote alle kolme kuukautta, lääketieteelliset vasta-aiheet koulutukseen tai eivät kykene ymmärtämään ja puhumaan norjan kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toiminnallinen koulutusryhmä
Osallistuminen toiminnalliseen harjoitusohjelmaan normaalin hoidon lisäksi.
Hoitajien käynnistämä toiminnallinen harjoitusohjelma koostuu kävelystä, seisomisesta, tasapainoharjoituksista, painonsiirtoharjoituksista ja polvikyykkyistä.
Ohjelma suoritetaan 4 kertaa päivässä 3 viikon ajan lyhytaikaisten oleskelujen aikana.
|
Lonkkamurtuman vuoksi hoidettavat potilaat osallistuvat toiminnalliseen harjoitteluohjelmaan lyhytaikaisen hoitokodissa oleskelunsa aikana.
Sairaanhoitajat käynnistävät ohjelman 4 kertaa päivässä 3 viikon ajan osana tavanomaista rutiinia.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vain tavallinen hoito.
Ei osallistumista toiminnalliseen harjoitteluohjelmaan lyhytaikaisen oleskelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suorituskykyyn perustuvassa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysisen toiminnan mittaaminen
|
Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suorituskykyyn perustuvassa mittauksessa Timed Up & Go (TUG)
Aikaikkuna: Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikkuvuuden mittaus
|
Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos suoritusperusteisessa mittauksessa Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos 5 päivää - 12 kuukautta
|
Dynamometri
|
Muutos 5 päivää - 12 kuukautta
|
Kuvaava suorituskykyyn perustuva fyysisen aktiivisuuden mittaus, kiihtyvyysanturi (activPAL)
Aikaikkuna: Kuvaava päivä 5-19 leikkauksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus
|
Kuvaava päivä 5-19 leikkauksen jälkeen
|
Kipu levossa ja kävellessä
Aikaikkuna: Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EuroQol (eurooppalainen elämänlaatu) terveydentilamittari
Aikaikkuna: Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihto 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Vaihto 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta
|
Uusi liikkuvuusasteikko (NMS)
Aikaikkuna: Vaihda 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
Vaihda 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kävelytottumukset
Aikaikkuna: Vaihda 5 päivää - 3 kuukautta, vaihda 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
Vaihda 5 päivää - 3 kuukautta, vaihda 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fall Efficacy asteikko (FES)
Aikaikkuna: Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
Muutos 5 päivää - 3 viikkoa, muutos 5 päivää - 3 kuukautta, muutos 5 päivää - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtumat
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen koulutusohjelma
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityIlmoittautuminen kutsustaMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Ei vielä rekrytointia
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis