Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova fyzického fungování po zlomenině kyčle (HIPFRAC)

14. dubna 2021 aktualizováno: Vestre Viken Hospital Trust

Obnova fyzického fungování, úrovně aktivity a kvality života po zlomenině kyčle u křehkých starších osob

Přeživší po zlomenině kyčle často uvádějí silnou bolest a ztrátu fyzického fungování. Špatné výsledky mají negativní dopad na fyzické fungování a kvalitu života člověka a finančně zatěžují společnost. Je důležité pokračovat a pokračovat ve funkčním tréninku, který již v nemocnici začal, zatímco pacienti jsou před návratem domů překládáni na krátkodobé pobyty v pečovatelském domě. V současné době je cílem prozkoumat účinky programu funkčního tréninku podle návrhu RCT, iniciovaného fyzioterapeutem a prováděného sestrami, na fyzické fungování při krátkodobých pobytech pacientů v primární zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční trénink, jako je chůze a přesuny, by měl být důležitou součástí rehabilitace po zlomenině kyčle. Domníváme se, že je nanejvýš důležité pokračovat a pokročit ve funkčním tréninku, který započal v akutní fázi v nemocnici, a to i během fáze subakutní, když jsou pacienti na krátkodobých pobytech v domovech pro seniory. Existují však náznaky nedostatku zdrojů v domovech pro seniory a že se sestry mohou méně zajímat o svou roli a účast v procesu rehabilitace pacientů. To možná vytváří diskontinuitu v rehabilitačním úsilí při krátkodobých pobytech, což může mít negativní dopad na obnovu fyzického fungování pacientů.

Cílem této studie je pokračovat a rozvíjet funkční trénink započatý během pobytu v nemocnici, jako je nácvik chůze a dále opakované stojky ze sedu, jako součást běžného denního režimu při krátkodobých pobytech v domovech pro seniory. Tento typ funkčního tréninku může být motivační a pro pacienty snadno rozpoznatelný a může jej provádět i ošetřující personál pouze s počátečním vedením fyzioterapeuta. Chybí znalosti o vlivu dodatečného funkčního tréninku, začleněného jako součást obvyklého denního režimu během krátkodobých pobytů, na okamžitou a dlouhodobou obnovu fyzické funkce a úrovně aktivity pacientů po zlomenině kyčle ve srovnání s běžnou péčí sama.

Studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), porovnávající účinky doplňkového funkčního tréninku (skupina funkčního tréninku) s běžnou péčí samotnou (kontrolní skupina) během krátkodobých pobytů v domovech pro seniory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Norsko, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní nízkoenergetickou zlomeninou kyčle (intrakapsulární, trochanterická nebo subtrochanterická) a léčeni chirurgicky, ve věku ≥ 65 let, žijící před zlomeninou ve svém domově a schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří před zlomeninou nejsou schopni ujít 10 metrů s pomůckou pro chůzi nebo bez ní, mají skóre méně než 15 bodů v hodnocení minimálního duševního stavu (MMS-E) v akutní fázi, mají patologickou zlomeninu, očekávanou délku života kratší než tři měsíce, zdravotní kontraindikace pro výcvik, nebo nejsou schopni porozumět norskému jazyku a mluvit norsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina funkčního tréninku
Účast na programu funkčního tréninku nad rámec běžné péče. Funkční tréninkový program je iniciován sestrami a skládá se z chůze, sedů-stojů, balančního tréninku, tréninku přenášení váhy, dřepů v koleni. Program se provádí 4x denně po dobu 3 týdnů při krátkodobých pobytech.
Jiný: Program funkčního tréninku
Pacienti léčení pro zlomeninu kyčle se účastní programu funkčního tréninku během svých krátkodobých pobytů v domovech pro seniory. Program zahajují sestry 4x denně po dobu 3 týdnů v rámci obvyklé rutiny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze běžná péče. Žádná účast na programu funkčního tréninku při krátkodobých pobytech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonové baterii s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
Měření fyzického fungování
Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření založeném na výkonu Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
Měření pohyblivosti
Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
Změna v měření síly úchopu ruky
Časové okno: Změna 5 dní - 12 měsíců
Dynamometr
Změna 5 dní - 12 měsíců
Popisné měření fyzické aktivity založené na výkonu, akcelerometr (activPAL)
Časové okno: Popisné od 5. do 19. dne po operaci
Měření fyzické aktivity
Popisné od 5. do 19. dne po operaci
Bolest v klidu a při chůzi
Časové okno: Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
Dotazník
Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
EuroQol (evropská kvalita života) měřítko zdravotního stavu
Časové okno: Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
Dotazník
Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
Stupnice aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců
Dotazník
Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců
Nová škála mobility (NMS)
Časové okno: Změna 5 dní - 12 měsíců po operaci
Dotazník
Změna 5 dní - 12 měsíců po operaci
Návyky chůze
Časové okno: Výměna 5 dní - 3 měsíce, výměna 5 dní - 12 měsíců po operaci
Dotazník
Výměna 5 dní - 3 měsíce, výměna 5 dní - 12 měsíců po operaci
Stupnice podzimní účinnosti (FES)
Časové okno: Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci
Dotazník
Změna 5 dnů - 3 týdny, změna 5 dnů - 3 měsíce, změna 5 dnů - 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vestre Viken Hospital Trust

Spolupracovníci

Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/2147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na Program funkčního tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit