고관절 골절 후 신체 기능 회복 (HIPFRAC)
2021년 4월 14일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
취약노인의 고관절 골절 후 신체기능, 활동수준 및 삶의 질 회복
고관절 골절 후 생존자들은 종종 심한 통증과 신체 기능 상실을 보고합니다.
나쁜 결과는 개인의 신체 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 사회에 재정적 부담을 줍니다.
환자가 집으로 돌아가기 전에 요양원에서 단기 체류로 이송되는 동안 병원에서 이미 시작된 기능 훈련을 계속 진행하는 것이 중요합니다.
현재 목표는 물리 치료사가 시작하고 간호사가 수행하는 RCT 설계에 의한 기능 훈련 프로그램이 환자가 1차 의료 기관에 단기 체류하는 동안 신체 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
걷기 및 이동과 같은 기능 훈련은 고관절 골절 후 재활의 중요한 부분이어야 합니다. 우리는 환자가 요양원에 단기 체류하는 동안 병원에서 급성기에 시작된 기능 훈련을 지속하고 진행하는 것이 가장 중요하다고 가정합니다. 그러나 요양원에는 자원이 부족하고 간호사가 환자의 재활 과정에서 자신의 역할과 참여에 덜 관심을 가질 수 있다는 징후가 있습니다. 아마도 이로 인해 단기 체류 중 재활 노력이 중단되어 환자의 신체 기능 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 요양원 단기체류 중 습관적인 일상의 일부로서, 보행훈련, 더 나아가 반복적인 기립훈련과 같이 입원기간 동안 시작된 기능훈련을 지속·발전시키는 것이다. 이러한 유형의 기능 훈련은 환자에게 동기를 부여하고 쉽게 인식할 수 있으며, 물리 치료사의 초기 안내만으로 간호 직원이 수행할 수도 있습니다. 단기 체류 중 습관적인 일상의 일부로 통합된 추가 기능 훈련이 일반 치료에 비해 환자의 고관절 골절 후 신체 기능 및 활동 수준의 즉각적이고 장기적인 회복에 미치는 영향에 대한 지식이 부족합니다. 홀로.
이 연구는 요양원에서 단기 체류하는 동안 추가 기능 훈련(기능 훈련 그룹)과 일반 관리 단독(대조 그룹)의 효과를 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Drammen
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Sandvika, Drammen, 노르웨이, 3004
- Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 저에너지 고관절 골절(관절낭 내, 전자부 또는 전자하부)이 있고 외과적 치료를 받고 있고, 골절 전에 자신의 집에 거주하며 사전 동의를 할 수 있는 65세 이상의 환자.
제외 기준:
- 골절 전에 보행 보조기 유무에 관계없이 10m를 걸을 수 없는 환자, 급성기 최소 정신 상태 평가(MMS-E) 점수가 15점 미만인 환자, 병적 골절이 있는 환자, 기대 수명이 미만인 환자 3개월, 훈련에 대한 의학적 금기 또는 노르웨이어를 이해하고 말할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능 훈련 그룹
일반적인 관리 외에 기능 훈련 프로그램에 참여.
기능 훈련 프로그램은 간호사에 의해 시작되며 걷기, 기립, 균형 훈련, 체중 이동 훈련, 무릎 스쿼트로 구성됩니다.
프로그램은 단기 체류 기간 동안 3주간 하루 4회 진행됩니다.
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고관절 골절 치료를 받는 환자들은 요양원에서 단기 체류하는 동안 기능 훈련 프로그램에 참여합니다.
이 프로그램은 일상적인 루틴의 일부로 3주 동안 간호사에 의해 하루에 4회 시작됩니다.
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간섭 없음: 대조군
평소 관리 만.
단기 체류 중 기능 훈련 프로그램에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 기반 쇼트 물리적 성능 배터리(SPPB)의 변화
기간: 수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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신체 기능 측정
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수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 기반 측정의 변경 TUG(Timed Up & Go)
기간: 수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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이동성 측정
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수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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성능 기반 측정의 변경 손 악력
기간: 변경 5일 - 12개월
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동력계
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변경 5일 - 12개월
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신체 활동의 기술적인 성능 기반 측정, 가속도계(activPAL)
기간: 수술 후 5일부터 19일까지 설명
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신체 활동 측정
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수술 후 5일부터 19일까지 설명
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쉬고 있을 때와 걸을 때의 통증
기간: 수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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설문지
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수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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EuroQol(유럽 삶의 질) 건강 상태 측정
기간: 수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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설문지
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수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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UCLA(University of California Los Angeles) 활동 척도
기간: 5일~3주 변경, 5일~3개월 변경, 5일~12개월 변경
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설문지
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5일~3주 변경, 5일~3개월 변경, 5일~12개월 변경
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새로운 이동성 척도(NMS)
기간: 수술 후 5일 ~ 12개월 후 변화
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설문지
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수술 후 5일 ~ 12개월 후 변화
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걷는 습관
기간: 수술 후 5일~3개월, 5일~12개월 후 교체
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설문지
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수술 후 5일~3개월, 5일~12개월 후 교체
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가을 효능 척도(FES)
기간: 수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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설문지
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수술 후 5일~3주, 5일~3개월, 5일~12개월 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beckmann M, Bruun-Olsen V, Pripp AH, Bergland A, Smith T, Heiberg KE. Effect of an additional health-professional-led exercise programme on clinical health outcomes after hip fracture. Physiother Res Int. 2021 Apr;26(2):e1896. doi: 10.1002/pri.1896. Epub 2021 Jan 28.
- Heiberg KE, Bruun-Olsen V, Bergland A. The effects of habitual functional training on physical functioning in patients after hip fracture: the protocol of the HIPFRAC study. BMC Geriatr. 2017 Jan 17;17(1):23. doi: 10.1186/s12877-016-0398-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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대퇴 경부 골절에 대한 임상 시험
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