Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van lichamelijk functioneren na heupfractuur (HIPFRAC)

14 april 2021 bijgewerkt door: Vestre Viken Hospital Trust

Herstel van fysiek functioneren, activiteitenniveau en kwaliteit van leven na heupfractuur bij kwetsbare ouderen

De overlevenden na een heupfractuur melden vaak hevige pijn en verlies van fysiek functioneren. De slechte resultaten hebben een negatieve invloed op het fysieke functioneren en de levenskwaliteit van de persoon en vormen een financiële last voor de samenleving. Het is belangrijk om de functionele training die al in het ziekenhuis is begonnen, voort te zetten en voort te zetten, terwijl de patiënten worden overgeplaatst naar een kort verblijf in een verpleeghuis voordat ze naar huis terugkeren. Het doel is momenteel om de effecten te onderzoeken van een functioneel trainingsprogramma op basis van een RCT-ontwerp, geïnitieerd door de fysiotherapeut en uitgevoerd door de verpleegkundigen, op het fysiek functioneren terwijl de patiënten kortdurend in de eerstelijnsgezondheidszorg verblijven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Functionele training, zoals lopen en transfers, zou een belangrijk onderdeel moeten zijn van de revalidatie na een heupfractuur. We gaan ervan uit dat het van het grootste belang is om de functionele training die in de acute fase in het ziekenhuis is begonnen, voort te zetten en voort te zetten, ook tijdens de subacute fase terwijl de patiënten kort in verpleeghuizen verblijven. Er zijn echter aanwijzingen voor een gebrek aan middelen in de verpleeghuizen en dat de verpleegkundigen mogelijk minder bezorgd zijn over hun rol en deelname aan het revalidatieproces van de patiënt. Mogelijk zorgt dit voor een discontinuïteit in de revalidatie-inspanningen tijdens kortdurend verblijf, wat een negatieve invloed kan hebben op het herstel van het lichamelijk functioneren van de patiënt.

In dit onderzoek is het doel om de functionele training die tijdens het verblijf in het ziekenhuis is begonnen, zoals lopen en later herhaaldelijk opstaan, voort te zetten en te bevorderen als onderdeel van de dagelijkse routine tijdens kortdurend verblijf in de verpleeghuizen. Dit soort functionele training kan motiverend en gemakkelijk herkenbaar zijn voor de patiënten, en kan ook worden uitgevoerd door het verplegend personeel met alleen initiële begeleiding van een fysiotherapeut. Er is een gebrek aan kennis over het effect van aanvullende functionele training, opgenomen als onderdeel van de gebruikelijke dagelijkse routine tijdens korte verblijven, op het onmiddellijke en langdurige herstel van fysiek functioneren en activiteitenniveau van de patiënt na een heupfractuur, in vergelijking met de gebruikelijke zorg alleen.

De studie is opgezet als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), waarbij de effecten van aanvullende functionele training (functionele trainingsgroep) worden vergeleken met alleen gebruikelijke zorg (controlegroep) tijdens kortdurend verblijf in verpleeghuizen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Noorwegen, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acute laagenergetische heupfractuur (intracapsulair, trochantair of subtrochantair) en chirurgisch behandeld, ≥ 65 jaar oud, die voorafgaand aan de fractuur in hun eigen huis woonden en in staat waren geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voorafgaand aan de fractuur geen 10 meter kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel, in de acute fase een score hebben van minder dan 15 punten op de Minimal Mental Status Evaluation (MMS-E), een pathologische fractuur hebben, een levensverwachting van minder dan drie maanden, medische contra-indicaties voor training, of niet in staat zijn de Noorse taal te begrijpen en te spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele trainingsgroep
Deelname aan een functioneel trainingsprogramma naast de gebruikelijke zorg. Het functionele trainingsprogramma wordt geïnitieerd door de verpleegkundigen en bestaat uit lopen, zitten-naar-standen, balanstraining, krachtoverbrengingstraining, knee squats. Het programma wordt gedurende 3 weken 4 keer per dag uitgevoerd tijdens korte verblijven.
Patiënten die voor een heupfractuur worden behandeld, volgen tijdens hun korte verblijf in verpleeghuizen een functioneel trainingsprogramma. Het programma wordt gedurende 3 weken 4 keer per dag door de verpleegkundigen geïnitieerd als onderdeel van de gebruikelijke routine.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen gebruikelijke zorg. Geen deelname aan het functionele trainingsprogramma tijdens kort verblijf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de op prestaties gebaseerde korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Meting van fysiek functioneren
Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging prestatiemaatstaf Timed Up & Go (TUG)
Tijdsspanne: Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Meting van mobiliteit
Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Verandering in de op prestaties gebaseerde maat Handgreepkracht
Tijdsspanne: Verander 5 dagen - 12 maanden
Dynamometer
Verander 5 dagen - 12 maanden
Beschrijvende prestatiegebaseerde meting van fysieke activiteit, een accelerometer (activPAL)
Tijdsspanne: Beschrijvend van dag 5 tot 19 na de operatie
Meting van fysieke activiteit
Beschrijvend van dag 5 tot 19 na de operatie
Pijn in rust en tijdens het lopen
Tijdsspanne: Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Vragenlijst
Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
EuroQol (Europese kwaliteit van leven) gezondheidstoestandsmaatstaf
Tijdsspanne: Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Vragenlijst
Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Activiteitenschaal van de Universiteit van Californië in Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden
Vragenlijst
Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden
Nieuwe Mobiliteitsschaal (NMS)
Tijdsspanne: Verander 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Vragenlijst
Verander 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Wandelgewoonten
Tijdsspanne: Wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Vragenlijst
Wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Valeffectiviteitsschaal (FES)
Tijdsspanne: Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie
Vragenlijst
Wissel 5 dagen - 3 weken, wissel 5 dagen - 3 maanden, wissel 5 dagen - 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/2147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren