Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai működés helyreállítása csípőtörés után (HIPFRAC)

2021. április 14. frissítette: Vestre Viken Hospital Trust

Fizikai funkciók, aktivitási szint és életminőség helyreállítása csípőtörés után törékeny időseknél

A csípőtörés után túlélők gyakran súlyos fájdalomról és fizikai működésük elvesztéséről számolnak be. A rossz eredmények negatív hatással vannak az egyén fizikai működésére és életminőségére, és anyagi terhet rónak a társadalomra. Fontos a már a kórházban megkezdett funkcionális tréning folytatása, továbbfejlesztése, miközben a betegeket rövid távú idősek otthonába helyezik át, mielőtt hazatérnének. Jelenleg az a cél, hogy egy, a gyógytornász által kezdeményezett és a nővérek által végrehajtott funkcionális edzésprogram RCT-tervvel vizsgálja a fizikai működésre gyakorolt ​​hatását a betegek rövid távú egészségügyi alapellátásban való tartózkodása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőtörés utáni rehabilitáció fontos részét kell képeznie a funkcionális edzésnek, mint például a séta és az áthelyezések. Feltételezzük, hogy kiemelten fontos az akut fázisban megkezdett funkcionális tréningek folytatása és továbbfejlesztése a kórházban, a szubakut szakaszban is, miközben a betegek rövid ideig idősotthonban vannak. A jelek azonban arra utalnak, hogy az idősotthonokban nincs forrás, és az ápolók kevésbé foglalkoznak a betegek rehabilitációs folyamatában betöltött szerepükkel és részvételükkel. Lehetséges, hogy ez a rehabilitációs erőfeszítések megszakadását idézi elő a rövid távú tartózkodások során, ami negatív hatással lehet a betegek fizikai működésének helyreállítására.

Ebben a tanulmányban a cél a kórházi tartózkodás alatt megkezdett funkcionális tréningek folytatása és előrehaladása, mint például a gyaloglás és az ismétlődő üléseken történő továbbképzés a rövid idősotthoni tartózkodások során a napi szokásos rutin részeként. Ez a fajta funkcionális tréning motiváló és könnyen felismerhető lehet a páciensek számára, és az ápolószemélyzet is elvégezheti csak kezdeti gyógytornász irányításával. Ismeretlenek a rövid távú tartózkodások során a szokásos napi rutin részeként beépített kiegészítő funkcionális tréning hatásai a betegek csípőtáji törés utáni azonnali és hosszú távú fizikai funkcióinak és aktivitási szintjének helyreállítására a szokásos ellátáshoz képest. egyedül.

A tanulmányt egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként (RCT) tervezték, amely összehasonlítja a kiegészítő funkcionális tréning (funkcionális tréningcsoport) hatásait a szokásos gondozással (kontrollcsoport) az idősek otthonában való rövid távú tartózkodás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Norvégia, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut, alacsony energiájú csípőtáji (intrakapsuláris, trochanter vagy szubtrochanter) csípőtörésben szenvedő, műtétileg kezelt, ≥ 65 éves, a törés előtt saját otthonukban élő, tájékozott beleegyező nyilatkozatot tudó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a törés előtt nem tudnak 10 métert járni járássegítővel vagy anélkül, az akut fázisban a Minimális Mentális Állapotértékelés (MMS-E) pontszáma 15-nél kevesebb, kóros törésük van, a várható élettartamuk kevesebb, mint három hónapos, orvosi ellenjavallatok a képzéshez, vagy nem képesek megérteni és beszélni a norvég nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális edző csoport
Részvétel funkcionális edzésprogramban a szokásos ellátás mellett. A funkcionális edzésprogramot a nővérek kezdeményezik, és gyaloglásból, ülésből állva, egyensúlyi edzésből, súlyátadó edzésből, térdguggolásból áll. A programot napi 4 alkalommal hajtják végre 3 hétig, rövid távú tartózkodás esetén.
Egyéb: Funkcionális edzésprogram
A csípőtáji törés miatt kezelt betegek funkcionális edzésprogramban vesznek részt rövid távú idősotthoni tartózkodásuk során. A programot az ápolónők kezdeményezik napi 4 alkalommal 3 héten keresztül a megszokott rutin részeként.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak a szokásos ellátás. Rövid távú tartózkodás esetén nem vesz részt a funkcionális edzésprogramban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a teljesítmény-alapú rövid fizikai teljesítményű akkumulátorban (SPBB)
Időkeret: Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
A fizikai működés mérése
Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a teljesítményalapú mérőszámban, az Időzített fel és indulás (TUG)
Időkeret: Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
A mobilitás mérése
Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
Változás a teljesítmény alapú mérésben A kézfogás erőssége
Időkeret: Változás 5 nap - 12 hónap
Dinamométer
Változás 5 nap - 12 hónap
A fizikai aktivitás leíró teljesítményalapú mérése, gyorsulásmérő (activPAL)
Időkeret: Leíró a műtét utáni 5. naptól 19. napig
A fizikai aktivitás mérése
Leíró a műtét utáni 5. naptól 19. napig
Fájdalom nyugalomban és járás közben
Időkeret: Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
Kérdőív
Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
EuroQol (Európai életminőség) egészségi állapot mérőszáma
Időkeret: Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
Kérdőív
Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
A Kaliforniai Egyetem Los Angeles (UCLA) tevékenységi skálája
Időkeret: Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap
Kérdőív
Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap
Új mobilitási skála (NMS)
Időkeret: Változás 5 nappal - 12 hónappal a műtét után
Kérdőív
Változás 5 nappal - 12 hónappal a műtét után
Séta szokásai
Időkeret: Változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
Kérdőív
Változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
Esési hatékonysági skála (FES)
Időkeret: Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után
Kérdőív
Változás 5 nap - 3 hét, változás 5 nap - 3 hónap, változás 5 nap - 12 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vestre Viken Hospital Trust

Együttműködők

Oslo Metropolitan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/2147

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combnyaktörések

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel