Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning af fysisk funktion efter hoftebrud (HIPFRAC)

14. april 2021 opdateret af: Vestre Viken Hospital Trust

Genopretning af fysisk funktion, aktivitetsniveau og livskvalitet efter hoftebrud hos skrøbelige ældre

De overlevende efter hoftebrud rapporterer ofte om alvorlige smerter og tab af fysisk funktionsevne. De dårlige resultater forårsager negativ indvirkning på personens fysiske funktion og livskvalitet og lægger en økonomisk byrde på samfundet. Det er vigtigt at fortsætte og fremskride den funktionelle træning, der allerede startede på sygehuset, samtidig med at patienterne overflyttes til korttidsophold på plejehjem, inden de vender hjem. Formålet er på nuværende tidspunkt at undersøge effekten af ​​et funktionelt træningsprogram ved et RCT-design, initieret af fysioterapeuten og udført af sygeplejerskerne, på den fysiske funktion, mens patienterne er på korttidsophold i primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionel træning, såsom gang og forflytninger, burde være en vigtig del af genoptræningen efter hoftebrud. Vi har en antagelse om, at det er yderst vigtigt at fortsætte og fremskride den funktionelle træning, der startede i den akutte fase på sygehuset, også i den subakutte fase, mens patienterne er på korttidsophold på plejehjem. Der er dog tegn på manglende ressourcer på plejehjemmene, og at sygeplejerskerne kan være mindre optaget af deres rolle og deltagelse i patienternes rehabiliteringsforløb. Muligvis skaber dette en diskontinuitet i rehabiliteringsindsatsen under korttidsophold, der kan have en negativ indflydelse på patienternes genopretning af fysisk funktionsevne.

I denne undersøgelse er målet at fortsætte og fremskride den funktionelle træning, der er påbegyndt under hospitalsophold, såsom træning i at gå og videre på gentagne stå-til-stående, som en del af den daglige vanerutine under kortvarige ophold på plejehjemmene. Denne form for funktionel træning kan være motiverende og let genkendelig for patienterne, og den kan også udføres af plejepersonalet med kun indledende vejledning fra en fysioterapeut. Der mangler viden om effekten af ​​yderligere funktionel træning, indarbejdet som en del af den sædvanlige daglige rutine under korttidsophold, på patienternes umiddelbare og langsigtede genopretning af fysisk funktionsevne og aktivitetsniveau efter hoftebrud sammenlignet med sædvanlig pleje. alene.

Studiet er designet som et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner effekterne af yderligere funktionel træning (funktionel træningsgruppe) med sædvanlig pleje alene (kontrolgruppe) under kortvarige ophold på plejehjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Drammen
      • Sandvika, Drammen, Norge, 3004
        • Bærum Hospital Vestre Viken, Department of medical research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut lavenergi hoftefraktur (intrakapsulær, trochanterisk eller subtrokantær) og behandlet kirurgisk, ≥ 65 år, bor i eget hjem forud for frakturen og i stand til at give et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at gå 10 meter med eller uden ganghjælpemiddel før bruddet, har en score på mindre end 15 point på Minimal Mental Status Evaluation (MMS-E) i den akutte fase, har en patologisk fraktur, forventet levetid på mindre end tre måneder, medicinske kontraindikationer for træning, eller er ude af stand til at forstå og tale det norske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel træningsgruppe
Deltagelse i et funktionelt træningsprogram udover sædvanlig pleje. Det funktionelle træningsprogram igangsættes af sygeplejerskerne og består af gang, sidde-til-stående, balancetræning, vægtoverførselstræning, knæbøjninger. Programmet udføres 4 gange dagligt i 3 uger ved kortvarige ophold.
Andet: Funktionelt træningsprogram
Patienter behandlet for hoftebrud deltager i et funktionelt træningsprogram under deres kortvarige ophold på plejehjem. Programmet igangsættes af sygeplejerskerne 4 gange dagligt i 3 uger som en del af den vante rutine.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun sædvanlig pleje. Ingen deltagelse i det funktionelle træningsprogram under kortvarige ophold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det præstationsbaserede kort fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Måling af fysisk funktionsevne
Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det præstationsbaserede mål Timed Up & Go (TUG)
Tidsramme: Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Måling af mobilitet
Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Ændring i det præstationsbaserede mål Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift 5 dage - 12 måneder
Dynamometer
Skift 5 dage - 12 måneder
Beskrivende præstationsbaseret måling af fysisk aktivitet, et accelerometer (activPAL)
Tidsramme: Beskrivende fra dag 5 til 19 efter operationen
Måling af fysisk aktivitet
Beskrivende fra dag 5 til 19 efter operationen
Smerter i hvile og under gang
Tidsramme: Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Spørgeskema
Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
EuroQol (europæisk livskvalitet) sundhedsstatusmål
Tidsramme: Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Spørgeskema
Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
University of California Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala
Tidsramme: Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder
Spørgeskema
Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder
Ny mobilitetsskala (NMS)
Tidsramme: Skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Spørgeskema
Skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Gåvaner
Tidsramme: Skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Spørgeskema
Skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Efterårseffektivitetsskala (FES)
Tidsramme: Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen
Spørgeskema
Skift 5 dage - 3 uger, skift 5 dage - 3 måneder, skift 5 dage - 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Samarbejdspartnere

Oslo Metropolitan University

Efterforskere

  • Studiestol: Kristi E Heiberg, PhD, Bærum Hospital Vestre Viken HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/2147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Funktionelt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner