中国人健康ボランティアにおけるアジルサルタン錠の薬物動態研究

包含基準:

1. すべてのグループの被験者は、18 歳から 45 歳（両端を含む）の成人女性または成人男性であり、各被験者間の年齢差は 10 歳を超えてはなりません。
2. 体格指数 (BMI) が 19 ～ 25kg/m2 (両端を含む) の範囲内。 BMI=体重(kg)/身長(m)2。
3. 身体検査（身長、体重、呼吸、脈拍、血圧、胸部、腹部など）および臨床検査（血液定期検査、尿定期検査、血液化学検査、感染症スクリーニングなど）の結果が得られた場合に参加資格があります。 ）正常である場合、試験開始前に上記の検査がすべての被験者に対して実施されます。 ECG および胸部 X 線検査の結果は、臨床的意義はなく、正常またはわずかに異常です。
4. 被験者は心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、消化器疾患、精神疾患、神経障害疾患などの既往歴を有してはなりません。
5. アンジオテンシン受容体拮抗薬、その他の薬剤、生物学的製剤に対するアレルギー歴のない被験者。
6. 喫煙やアルコールに依存しておらず、その他の悪い習慣がない被験者。
7. 被験者は他の臨床試験に参加しておらず、この試験の前3か月以内に献血したことがない、
8. 被験者は、この治験に参加する前に、性質、重要性、考えられる利益、不便さ、潜在的なリスクをよく知っており、治験のプロセスを理解していました。 被験者は自発的にこの試験に参加します。

除外基準:

1. 身体検査、臨床検査、12誘導心電図、胸部X線検査において臨床的に重要な異常を有する被験者。
2. 起立性低血圧、胃腸疾患（胃潰瘍、胃炎など）、腎臓疾患（腎炎、腎腎炎など）、または心血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患、精神疾患、血液疾患、内分泌疾患、またはその他の疾患の既往歴のある被験者。
3. アンジオテンシン受容体拮抗薬に対する感受性の既往歴、または他の薬物や生物学的製剤の既往歴のあるアレルギー体質の対象。
4. 収縮期血圧（SBP）<90mmHgまたは>140mmHg、および/または拡張期血圧（DBP）<50mmHgまたは>90mmHg。 起立性低血圧の被験者（スクリーニング時、症候性または無症候性の起立性低血圧は、被験者が 5 分間快適に横になり、5 分で記録された血圧がベースラインとみなされます）と定義されます。 被験者が立っている時点を発症時間とみなします。 起立性低血圧は、腕をリラックスさせて立っているときの収縮期血圧の20mmHg以上の上昇、または拡張期血圧の20mmHg以上の低下によって診断されます。
5. ベジタリアン。
6. 6ヵ月以内に出産を予定している者。
7. スクリーニング前の過去 6 か月間のアルコール乱用歴は、週平均 14 単位を超える摂取量と定義されます (1 単位は、ビール 360 ml、アルコール含有量 40% の蒸留酒 45 ml、またはワイン 150 ml に相当します)。 スクリーニング前の過去 6 か月間で 1 日あたり 5 本以上の喫煙歴がある。
8. この試験に影響を与える薬剤の投与歴。 過去3ヶ月以内に献血または薬物臨床試験（被験者として）に参加したことがある、または他の薬物を服用している対象。
9. B型肝炎患者、またはC型肝炎患者、またはC型肝炎キャリア、または免疫不全、または陽性のHIV抗体結果、または陽性の梅毒抗体結果を有する対象。
10. ランダム化の72時間前に、特別な食事（グレープフルーツ、キサンチンダイエット、チョコレート、カフェイン入りのコーヒーや紅茶、その他のカフェイン入り飲料を含む）や激しい運動をした歴のある被験者、または吸収、分布、代謝に影響を与えるその他の要因のある被験者。そして排泄。
11. 研究の2週間前に処方薬を服用した被験者。
12. 研究者が研究に参加すべきではないと判断した被験者。