阿齐沙坦片在中国健康志愿者体内的药代动力学研究

纳入标准：

1. 各组受试者均为18周岁至45周岁（含）的成年女性或成年男性，每组受试者年龄相差不超过10岁。
2. 体重指数（BMI）在19~25kg/m2（含）范围内。 BMI=体重(kg)/身高(m)2。
3. 体格检查（身高、体重、呼吸、脉搏、血压、胸腔、腹部等）和实验室检查（血常规、尿常规、血生化、传染病筛查等）结果合格者方可参加。 ) 是正常的，上述测试将在试验开始前对所有受试者进行。 心电图和胸片结果正常或轻度异常，无临床意义。
4. 受试者应无心血管病、肝病、肾病、消化系统疾病、精神疾病、神经病等病史。
5. 没有血管紧张素受体阻滞剂、其他药物和生物制剂过敏史的受试者。
6. 无烟酒嗜好，无其他不良嗜好者。
7. 受试者未参加过其他临床试验且在本试验前3个月内未献血，
8. 受试者在参加本试验前已熟知本试验的性质、意义、可能获益、不便之处和潜在风险，并了解试验过程。 受试者自愿参加本试验。

排除标准：

1. 在体格检查、实验室检查、12 导联心电图、胸部 X 光检查中有具有临床意义的异常的受试者。
2. 体位性低血压、胃肠道疾病（如胃溃疡、胃炎等）、肾脏疾病（如肾炎、肾盂炎等）或心血管、呼吸、神经、精神病、血液、内分泌或其他疾病病史者。
3. 具有过敏体质且对血管紧张素受体阻滞剂有敏感性史或其他药物和生物制剂史的受试者。
4. 收缩压 (SBP) <90mmHg 或 >140mmHg，和/或舒张压 (DBP) <50mmHg 或 >90mmHg。 患有直立性低血压的受试者（在筛选时，有症状或无症状的直立性低血压定义为：受试者舒适地躺下 5 分钟，5 分钟时记录的血压被认为是基线。 受试者站立的时间点被认为是开始时间。 直立性低血压的诊断标准是收缩压升高 20 毫米汞柱或更多，或舒张压降低 20 毫米汞柱或更多，当双臂放松站立时）。
5. 素食主义者。
6. 计划在 6 个月内生育孩子的受试者。
7. 筛选前最后 6 个月的酒精滥用史定义为平均每周摄入超过 14 个单位（一个单位相当于 360 毫升啤酒或 45 毫升酒精含量为 40% 的烈酒或 150 毫升葡萄酒）。 在筛选前的最后 6 个月内每天吸烟 > 5 支香烟的历史。
8. 服用任何会影响该试验的药物的历史。 最近3个月内参加过献血或任何药物临床试验（作为受试者），或正在服用任何其他药物的受试者。
9. 乙型肝炎患者，或丙型肝炎患者，或丙型肝炎携带者，或免疫缺陷者，或HIV抗体阳性，或梅毒抗体阳性。
10. 随机分组前 72 小时，受试者有特殊饮食史（包括葡萄柚、黄嘌呤饮食、巧克力、含咖啡因的咖啡或茶，或任何其他含咖啡因的饮料）或剧烈运动，或有其他会影响吸收、分布、代谢的因素和排泄。
11. 在研究前 2 周服用处方药的受试者。
12. 研究者认为不应参加研究的受试者。