オピオイドの賢明な処方を促すための行動的洞察
2023年11月9日 更新者：Jason Doctor、University of Southern California
オピオイドの賢明な処方を促すための行動洞察の使用
サンディエゴ検死局およびカリフォルニア州の管理物質利用審査評価システム (CURES) と協力して、調査員は過去 12 か月間のオピオイド中毒を審査することを提案し、カリフォルニア州の処方者に手紙を送ります。医療提供者の処方箋は、サンディエゴ郡でオピオイド中毒で死亡した患者によって調合されました。
手紙は非判断的で事実に基づいており、処方麻薬で治療されていたプロバイダーの患者がオピオイド中毒で死亡したことを説明しています.
この手紙はまた、処方前にCURESシステムを使用するなど、賢明な処方を促すものでもあります。
治験責任医師は、CURESデータベースからのデータを使用して、手紙の前12か月および手紙12か月後の24か月にわたって医師の処方慣行を評価します。
研究者の仮説は、手紙によってオピオイドのリスクが認知的に利用可能になり、医師はオピオイドをより慎重に処方することで対応するというものです.
これにより、CURES システムの誤用とより頻繁な使用による死亡が減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
851
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
治験責任医師は被験者を登録しません。 これは、郡の検死官が署名した処方者の事実に基づいた判断のつかない手紙を送ることを含む公衆衛生介入の評価であり、この手紙には、プロバイダーが規制薬物で治療した患者がオピオイド中毒で死亡したことが記載されています。
包含基準:
- サンディエゴ郡でオピオイド中毒で亡くなった患者が処方箋の少なくとも 1 つを調剤したカリフォルニア州の処方医
除外基準:
- 処方者はカリフォルニア州外で免許を取得しており、カリフォルニアの免許を持っていませんが、処方箋はカリフォルニアで調剤されました
- 処方者は記録にCURESレポートを持っていません
- 処方者は、故人の死亡時から過去 12 か月間にオピオイド処方を 1 回しか発行していません (その処方は故人に対するものでした)。
- DEAが不明な処方箋
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手紙の介入
介入部門には、サンディエゴ郡の処方者に送付される手紙が含まれます。
|
手紙は事実に基づいた非判断的なものであり、郡の検死官によって署名され、規制薬物で治療した患者がオピオイド中毒で死亡したと述べています.
この手紙は、賢明な処方を奨励し、諮問グループによって開発された情報を提供します。依存症を特定し、思いやりを持って患者を投薬支援治療に紹介する方法。悪い結果を避けるための推奨事項 (例:
「中毒の兆候を理由に患者を解雇しないでください。」)
この書簡は、処方前のCURESシステムの使用、およびナロキソンの同時処方も奨励します。
|
|
介入なし：コントロール
コントロールグループには、手紙を受け取っていない処方者が含まれます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調剤された麻薬の経時的平均変化
時間枠：12ヶ月
|
この仮説は、毎月のモルヒネミリグラム当量（MME）用量として表される調剤麻薬の経時的平均変化は、手紙による介入を受けていない対照処方者の経時的平均変化と比較して、手紙による介入を受けた処方者の方が大きくなるというものである。
|
12ヶ月
|
|
モルヒネミリグラム当量（MME）が 90 以上、および MME が 50 以上のオピオイド処方数
時間枠：12ヶ月
|
仮説は、手紙による介入を受けた処方者では、手紙による介入を受けていない対照処方者と比較して、90モルヒネミリグラム当量（MME）を超える用量および50 MME以上の用量におけるオピオイドの処方が少なくなるというものである。
|
12ヶ月
|
|
オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方数
時間枠：12ヶ月
|
仮説は、手紙による介入を受けた処方者は、手紙による介入を受けなかった対照処方者と比較して、オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方が少なくなるというものです。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CURES の使用頻度
時間枠：12ヶ月
|
仮説は、手紙による介入を受けていない対照処方者と比較して、手紙による介入を受けた処方者では、より頻繁にCURESを使用するであろうというものです。
|
12ヶ月
|
|
「新規スタート」処方箋枚数
時間枠：12ヶ月
|
仮説は、手紙による介入を受けた処方者は、手紙による介入を受けなかった対照処方者と比較して、オピオイド未使用患者に対する処方箋の数が少なくなるだろう、というものである。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Doctor, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月27日
一次修了 (実際)
2017年5月27日
研究の完了 (実際)
2018年2月27日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月1日
最初の投稿 (推定)
2016年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手紙の臨床試験
-
University of CalgaryEmergence Creativeまだ募集していません脳卒中 | 慢性疾患 | 慢性腎臓病 | 心臓病 | 糖尿病（DM）