Informations comportementales pour encourager la prescription judicieuse d'opioïdes
9 novembre 2023 mis à jour par: Jason Doctor, University of Southern California
Utilisation des connaissances comportementales pour encourager la prescription judicieuse d'opioïdes
En collaboration avec le bureau du médecin légiste de San Diego et le système contrôlé d'examen et d'évaluation de l'utilisation des substances (CURES) de l'État de Californie, les enquêteurs proposent d'examiner les intoxications aux opioïdes au cours des 12 derniers mois et enverront des lettres aux prescripteurs en Californie lorsqu'au moins un des la ou les ordonnances du fournisseur ont été remplies par un patient décédé d'un empoisonnement aux opioïdes dans le comté de San Diego.
Les lettres seront sans jugement et factuelles, expliquant qu'un patient du fournisseur qui était traité avec des narcotiques sur ordonnance est décédé d'un empoisonnement aux opioïdes.
La lettre encouragera également la prescription judicieuse, y compris l'utilisation du système CURES avant de prescrire.
Les enquêteurs évalueront les pratiques de prescription des médecins sur 24 mois, 12 mois avant et 12 mois après la lettre en utilisant les données de la base de données CURES.
L'hypothèse des enquêteurs est que les lettres rendront le risque d'opioïdes plus disponible sur le plan cognitif et que les médecins réagiront en prescrivant les opioïdes avec plus de prudence.
Cela se traduira par moins de décès dus à une mauvaise utilisation et une utilisation plus fréquente du système CURES.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
851
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les enquêteurs ne recruteront pas de sujets. Il s'agit d'une évaluation d'une intervention de santé publique impliquant l'envoi de lettres factuelles et sans jugement du prescripteur, signées par le médecin légiste du comté, indiquant qu'un patient que le prestataire avait traité avec des substances contrôlées est décédé d'un empoisonnement aux opioïdes.
Critère d'intégration:
- Prescripteurs en Californie pour lesquels au moins une de leurs ordonnances a été remplie par un patient décédé d'une intoxication aux opioïdes dans le comté de San Diego
Critère d'exclusion:
- Le prescripteur est agréé en dehors de l'État de Californie et ne détient pas de licence californienne, mais l'ordonnance a été remplie en Californie
- Le prescripteur n'a pas de rapport CURES au dossier
- Le prescripteur n'a délivré qu'une seule ordonnance d'opioïdes au cours des 12 derniers mois depuis le décès du défunt (et l'ordonnance était destinée au défunt)
- Prescriptions avec DEA inconnu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lettre d'intervention
Le bras d'intervention impliquera des lettres envoyées aux prescripteurs du comté de San Diego.
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Les lettres seront factuelles et sans jugement, signées par le médecin légiste du comté, et indiqueront qu'un patient qu'ils avaient traité avec des substances contrôlées est décédé d'un empoisonnement aux opioïdes.
La lettre encouragera une prescription judicieuse et fournira des informations élaborées par un groupe consultatif : comment identifier et réduire les schémas thérapeutiques dangereux (forte dose, polypharmacie ou recours à plusieurs prescripteurs) ; comment identifier la dépendance et orienter avec compassion les patients vers un traitement médicamenteux ; et des recommandations pour éviter de mauvais résultats (par ex.
"ne licenciez pas votre patient pour des signes de dépendance.")
La lettre encouragerait également l'utilisation du système CURES avant la prescription, ainsi que la co-prescription de naloxone.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin sera composé de prescripteurs ne recevant pas de lettres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne au fil du temps des stupéfiants distribués
Délai: 12 mois
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L'hypothèse est que la variation moyenne au fil du temps des stupéfiants distribués représentés sous forme de dose mensuelle d'équivalent milligramme de morphine (MME) sera plus importante pour les prescripteurs recevant la lettre d'intervention, par rapport à la variation moyenne au fil du temps pour les prescripteurs témoins ne recevant pas la lettre d'intervention.
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12 mois
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Nombre d'ordonnances d'opioïdes pour > 90 milligrammes d'équivalent morphine (MME) et ≥ 50 MME
Délai: 12 mois
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L'hypothèse est qu'il y aura moins de prescriptions d'opioïdes à la fois à une dose > 90 milligrammes de morphine équivalent (MME) et à une dose ≥ 50 MME parmi les prescripteurs recevant la lettre d'intervention, par rapport aux prescripteurs témoins ne recevant pas la lettre d'intervention.
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12 mois
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Nombre de coprescriptions d'opioïdes et de benzodiazépines
Délai: 12 mois
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L'hypothèse est qu'il y aura moins de co-prescriptions d'opioïdes et de benzodiazépines pour les prescripteurs recevant l'intervention par lettre, par rapport aux prescripteurs témoins ne recevant pas l'intervention par lettre.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence d'utilisation de CURES
Délai: 12 mois
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L'hypothèse est qu'il y aura une utilisation plus fréquente de CURES parmi les prescripteurs recevant la lettre d'intervention, par rapport aux prescripteurs témoins ne recevant pas la lettre d'intervention.
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12 mois
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Nombre de prescriptions « Nouveau Départ »
Délai: 12 mois
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L'hypothèse est qu'il y aura moins de prescriptions pour les patients naïfs d'opioïdes par les prescripteurs recevant l'intervention par lettre, par rapport aux prescripteurs témoins ne recevant pas l'intervention par lettre.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2016
Première publication (Estimé)
6 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHCF-16-00053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .