Spostrzeżenia behawioralne zachęcające do rozsądnego przepisywania opioidów
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jason Doctor, University of Southern California
Wykorzystanie spostrzeżeń behawioralnych w celu zachęcenia do rozsądnego przepisywania opioidów
We współpracy z Biurem Lekarza Sądowego w San Diego i kontrolowanym przez stan Kalifornia Systemem Przeglądu i Oceny Wykorzystania Substancji (CURES), badacze proponują dokonanie przeglądu zatruć opioidami w ciągu ostatnich 12 miesięcy i wyślą listy do lekarzy przepisujących leki w Kalifornii, gdy co najmniej jedno z recepta (recepty) dostawcy została zrealizowana przez pacjenta, który zmarł w wyniku zatrucia opioidami w hrabstwie San Diego.
Listy będą nieosądzające i rzeczowe, wyjaśniając, że pacjent dostawcy, który był leczony lekami na receptę, zmarł w wyniku zatrucia opioidami.
List będzie również zachęcał do rozsądnego przepisywania leków, w tym do korzystania z systemu CURES przed przepisaniem leku.
Badacze ocenią praktyki lekarzy w zakresie przepisywania leków w ciągu 24 miesięcy, 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po otrzymaniu listu, korzystając z danych z bazy danych CURES.
Hipoteza badaczy jest taka, że listy sprawią, że ryzyko związane z opioidami będzie bardziej dostępne poznawczo, a lekarze zareagują ostrożniej przepisując opioidy.
Spowoduje to mniejszą liczbę zgonów spowodowanych niewłaściwym użytkowaniem i częstsze korzystanie z systemu CURES.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
851
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Badacze nie będą rejestrować pacjentów. Jest to ocena interwencji w zakresie zdrowia publicznego polegająca na wysyłaniu pism od lekarza przepisującego leki, które nie zawierają żadnych osądów, podpisane przez powiatowego lekarza sądowego, stwierdzające, że pacjent, któremu usługodawca leczył substancje kontrolowane, zmarł w wyniku zatrucia opioidami.
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze przepisujący leki w Kalifornii, dla których co najmniej jedna recepta została zrealizowana przez pacjenta, który zmarł w wyniku zatrucia opioidami w hrabstwie San Diego
Kryteria wyłączenia:
- Osoba przepisująca lek jest licencjonowana poza stanem Kalifornia i nie posiada licencji kalifornijskiej, ale recepta została zrealizowana w Kalifornii
- Lekarz przepisujący lek nie ma w rejestrze raportu CURES
- Osoba przepisująca wystawił tylko jedną receptę na opioidy w ciągu ostatnich 12 miesięcy od czasu śmierci zmarłego (a recepta była dla zmarłego)
- Recepty z nieznanym DEA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja listowna
Część interwencyjna obejmie listy wysyłane do lekarzy przepisujących leki w hrabstwie San Diego.
|
Listy będą rzeczowe i nieosądzające, podpisane przez okręgowego lekarza sądowego i będą stwierdzać, że pacjent, którego leczyli substancjami kontrolowanymi, zmarł w wyniku zatrucia opioidami.
List zachęci do rozsądnego przepisywania leków i dostarczy informacji opracowanych przez grupę doradczą: jak identyfikować i ograniczać niebezpieczne schematy leczenia (wysokie dawki, polipragmazja lub stosowanie wielu lekarzy przepisujących); jak rozpoznać uzależnienie i ze współczuciem kierować pacjentów na leczenie wspomagane lekami; i zalecenia, aby uniknąć złych skutków (np.
„nie zwalniaj pacjenta z powodu oznak uzależnienia”).
Pismo zachęcałoby również do korzystania z systemu CURES przed przepisaniem, a także do współprzepisywania naloksonu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna obejmie lekarzy przepisujących leki, którzy nie otrzymują listów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w czasie wydanych narkotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hipoteza jest taka, że średnia zmiana w czasie w zakresie wydawanego narkotyku wyrażona jako miesięczna dawka równoważna miligramowi morfiny (MME) będzie większa w przypadku lekarzy przepisujących leki otrzymujących interwencję listową w porównaniu ze średnią zmianą w czasie w przypadku lekarzy przepisujących leki z grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali interwencji listowej.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba recept na opioidy na > 90 miligramów morfiny (MME) i ≥ 50 MME
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hipoteza jest taka, że wśród lekarzy przepisujących leki otrzymujących interwencję listową będzie mniej recept na opioidy zarówno w dawce > 90 ekwiwalentu miligrama morfiny (MME), jak i w dawce ≥ 50 MME wśród lekarzy przepisujących leki otrzymujących interwencję listową.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba wspólnych recept na opioidy i benzodiazepiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hipoteza jest taka, że lekarze przepisujący leki otrzymujący interwencję listową będą rzadziej wystawiać recepty na opioidy i benzodiazepiny w porównaniu z lekarzami przepisującymi leki z grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali interwencji listowej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stosowania LEKÓW
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hipoteza jest taka, że lekarze przepisujący leki otrzymujący interwencję listową będą częściej korzystać z CURES w porównaniu z lekarzami przepisującymi leki z grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali interwencji listowej.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba recept „Nowy Start”.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hipoteza jest taka, że lekarze przepisujący leki otrzymujący interwencję listową będą wystawiać mniej recept dla pacjentów nieleczących wcześniej opioidów w porównaniu z lekarzami przepisującymi leki z grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali interwencji listowej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHCF-16-00053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Listy
-
University of CalgaryEmergence CreativeJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Przewlekła choroba | Przewlekłą chorobę nerek | Choroba serca | Cukrzyca (DM)