오피오이드의 신중한 처방을 장려하는 행동 통찰력
2023년 11월 9일 업데이트: Jason Doctor, University of Southern California
오피오이드의 신중한 처방을 장려하기 위한 행동 통찰력의 사용
San Diego Medical Examiner's Office 및 California 주의 통제된 물질 사용 검토 및 평가 시스템(CURES)과 협력하여 조사관은 지난 12개월 동안 오피오이드 중독을 검토할 것을 제안하고 다음 중 적어도 하나가 발생할 때 California의 처방자에게 편지를 보낼 것입니다. 공급자의 처방전은 샌디에이고 카운티에서 오피오이드 중독으로 사망한 환자가 조제했습니다.
편지는 처방전이 필요한 마약으로 치료를 받던 제공자의 환자가 오피오이드 중독으로 사망했음을 설명하는 비판단적이고 사실에 입각한 것입니다.
이 편지는 또한 처방 전에 CURES 시스템 사용을 포함하여 신중한 처방을 권장합니다.
조사관은 CURES 데이터베이스의 데이터를 사용하여 서한 전 12개월 및 서신 후 12개월 동안 의사 처방 관행을 평가할 것입니다.
조사관의 가설은 편지가 오피오이드의 위험을 인지적으로 더 유용하게 만들고 의사가 오피오이드를 더 신중하게 처방함으로써 대응할 것이라는 것입니다.
이것은 CURES 시스템의 오용과 더 빈번한 사용으로 인한 사망을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
851
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
조사관은 피험자를 등록하지 않습니다. 이것은 제공자가 규제 약물로 치료한 환자가 오피오이드 중독으로 사망했다고 진술하는 카운티 의료 검사관이 서명한 처방자의 사실적이고 비판단적인 서신을 보내는 것과 관련된 공중 보건 개입에 대한 평가입니다.
포함 기준:
- 샌디에고 카운티에서 오피오이드 중독으로 사망한 환자가 처방전 중 하나 이상을 조제한 캘리포니아의 처방자
제외 기준:
- 처방자는 캘리포니아 주 외부에서 면허를 받았으며 캘리포니아 면허를 보유하지 않았지만 처방전은 캘리포니아에서 조제되었습니다.
- 처방자는 기록에 CURES 보고서가 없습니다.
- 처방자는 사망한 사망 시점 이후 지난 12개월 동안 단 하나의 오피오이드 처방전을 발급했습니다(처방전은 고인에 대한 것임).
- DEA가 알려지지 않은 처방전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 편지 개입
중재 부문에는 샌디에고 카운티의 처방자에게 보내는 편지가 포함될 것입니다.
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편지는 카운티 검시관이 서명한 사실적이고 비판단적이며 통제 약물로 치료한 환자가 오피오이드 중독으로 사망했다고 명시합니다.
이 편지는 신중한 처방을 장려하고 자문 그룹에서 개발한 정보를 제공합니다. 중독을 식별하고 약물 지원 치료를 위해 환자를 자비롭게 추천하는 방법; 및 나쁜 결과를 피하기 위한 권장 사항(예:
"중독의 징후 때문에 환자를 해고하지 마십시오.")
이 편지는 또한 날록손을 처방하기 전에 CURES 시스템을 사용하고 함께 처방하도록 권장합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 편지를 받지 않는 처방자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조제된 마약의 시간 경과에 따른 평균 변화
기간: 12 개월
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가설은 월간 모르핀 밀리그램 등가량(MME)으로 표시되는 투여된 마약의 시간에 따른 평균 변화가 편지 개입을 받지 않은 대조 처방자의 시간 경과에 따른 평균 변화와 비교하여 편지 개입을 받은 처방자의 경우 더 클 것이라는 것입니다.
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12 개월
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모르핀 밀리그램 당량(MME) 90 초과 및 MME 50 초과에 대한 아편유사제 처방 수
기간: 12 개월
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가설은 편지 개입을 받지 않은 대조 처방자에 비해 편지 개입을 받은 처방자 사이에서 > 90 모르핀 밀리그램 등가(MME) 용량과 ≥ 50 MME 용량 모두에서 오피오이드 처방이 더 적을 것이라는 것입니다.
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12 개월
|
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오피오이드 및 벤조디아제핀 공동 처방 수
기간: 12 개월
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가설은 편지 개입을 받지 않은 대조 처방자에 비해 편지 개입을 받은 처방자의 오피오이드 및 벤조디아제핀 공동 처방이 더 적을 것이라는 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CURE 사용 빈도
기간: 12 개월
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가설은 편지 개입을 받지 않은 대조 처방자에 비해 편지 개입을 받은 처방자 사이에서 CURES 사용이 더 빈번할 것이라는 것입니다.
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12 개월
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"새로운 시작" 처방 횟수
기간: 12 개월
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가설은 편지 개입을 받지 않은 대조 처방자에 비해 편지 개입을 받은 처방자가 오피오이드 경험이 없는 환자에 대한 처방이 더 적을 것이라는 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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