Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsinnsikt for å oppmuntre til fornuftig forskrivning av opioider

9. november 2023 oppdatert av: Jason Doctor, University of Southern California

Bruk av atferdsinnsikt for å oppmuntre til fornuftig forskrivning av opioider

I samarbeid med San Diego Medical Examiner's Office og staten Californias kontrollerte system for gjennomgang og evaluering av stoffer (CURES), foreslår etterforskerne å gjennomgå opioidforgiftninger de siste 12 månedene og vil sende brev til forskrivere i California når minst en av leverandørens resept(er) ble fylt ut av en pasient som døde av en opioidforgiftning i San Diego County. Brevene vil være ikke-dømmende og saklige, og forklarer at en pasient fra leverandøren som ble behandlet med reseptbelagte narkotiske stoffer døde av en opioidforgiftning. Brevet vil også oppmuntre til fornuftig forskrivning inkludert bruk av CURES-systemet før forskrivning. Etterforskerne vil evaluere legens forskrivningspraksis over 24 måneder 12 måneder før og 12 måneder etter brev ved å bruke data fra CURES-databasen. Etterforskernes hypotese er at brev vil gjøre risikoen for opioider mer kognitivt tilgjengelig og at leger vil reagere med å foreskrive opioider mer nøye. Dette vil resultere i færre dødsfall på grunn av feilbruk og hyppigere bruk av CURES-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

851

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • San Diego County Medical Examiner's Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Etterforskerne vil ikke registrere fag. Dette er en evaluering av en folkehelseintervensjon som involverer sending av forskriverens saklige og ikke-dømmende brev, signert av fylkeslegen, som skulle opplyse om at en pasient leverandøren hadde behandlet med kontrollerte stoffer døde av en opioidforgiftning.

Inklusjonskriterier:

  • Forskrivere i California som minst én av reseptene deres ble fylt ut av en pasient som døde av en opioidforgiftning i San Diego County

Ekskluderingskriterier:

  • Prescriber er lisensiert utenfor staten California og har ikke en California-lisens, men resepten ble fylt ut i California
  • Forskriveren har ikke registrert en CURES-rapport
  • Forskriveren har kun utstedt én opioidresept de siste 12 månedene siden avdødes dødstidspunkt (og resepten var til avdøde)
  • Resepter med ukjent DEA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brevintervensjon
Intervensjonsarmen vil involvere brev sendt til forskrivere i San Diego County.
Annen: Bokstaver
Brevene vil være saklige og ikke-dømmende, signert av fylkeslegen, og vil angi at en pasient de hadde behandlet med kontrollerte stoffer døde av en opioidforgiftning. Brevet vil oppmuntre til fornuftig forskrivning, og vil gi informasjon utviklet av en rådgivende gruppe: hvordan identifisere og trappe ned usikre regimer (høydose, polyfarmasi eller bruk av flere forskrivere); hvordan identifisere avhengighet og medfølende henvise pasienter til medisinassistert behandling; og anbefalinger for å unngå dårlige resultater (f.eks. "ikke spark pasienten din for tegn på avhengighet.") Brevet vil også oppmuntre til bruk av CURES-systemet før forskrivning, samt samtidig forskrivning av nalokson.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil involvere forskrivere som ikke mottar brev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring over tid i dispenserte narkotiske stoffer
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er at gjennomsnittlig endring over tid i dispensert narkotikum representert som månedlig morfin milligramekvivalent (MME) dose vil være større for forskrivere som mottar brevintervensjonen, sammenlignet med gjennomsnittlig endring over tid for kontrollforskriverne som ikke mottar brevintervensjonen.
12 måneder
Antall opioidresepter for > 90 morfinmilligramekvivalenter (MME) og ≥ 50 MME
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er at det vil være færre opioidforskrivninger både ved dose > 90 morfinmilligramekvivalent (MME) og ved dose ≥ 50 MME blant forskrivere som mottar brevintervensjonen, sammenlignet med kontrollforskrivere som ikke mottar brevintervensjonen.
12 måneder
Antall opioider og benzodiazepiner samtidige resepter
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er at det vil være færre opioid- og benzodiazepin-samresepter for forskrivere som mottar brevintervensjonen, sammenlignet med kontrollforskrivere som ikke mottar brevintervensjonen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av CURES-bruk
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er at det vil være hyppigere bruk av CURES blant forskrivere som mottar brevintervensjonen, sammenlignet med kontrollforskrivere som ikke mottar brevintervensjonen.
12 måneder
Antall "Nystart"-resepter
Tidsramme: 12 måneder
Hypotesen er at det vil bli færre forskrivninger til opioidnaive pasienter av forskrivere som får brevintervensjonen, sammenlignet med kontrollforskrivere som ikke får brevintervensjonen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHCF-16-00053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bokstaver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere