Gedragsinzichten om oordeelkundig voorschrijven van opioïden aan te moedigen
9 november 2023 bijgewerkt door: Jason Doctor, University of Southern California
Gebruik van gedragsinzichten om oordeelkundig voorschrijven van opioïden aan te moedigen
In samenwerking met het San Diego Medical Examiner's Office en het gecontroleerde Substance Utilization Review and Evaluation System (CURES) van de staat Californië, stellen de onderzoekers voor om opioïdenvergiftigingen van de afgelopen 12 maanden te beoordelen en zullen ze brieven sturen naar voorschrijvers in Californië wanneer ten minste een van de het (de) recept(en) van de leverancier werd ingevuld door een patiënt die stierf aan een opioïde vergiftiging in San Diego County.
De brieven zullen niet-oordelend en feitelijk zijn, waarin wordt uitgelegd dat een patiënt van de aanbieder die werd behandeld met verdovende middelen op recept stierf aan een opioïde-vergiftiging.
De brief zal ook verstandig voorschrijven aanmoedigen, inclusief het gebruik van het CURES-systeem vóór het voorschrijven.
De onderzoekers zullen de voorschrijfpraktijken van artsen gedurende 24 maanden, 12 maanden vóór en 12 maanden na de brief evalueren met behulp van gegevens uit de CURES-database.
De hypothese van de onderzoekers is dat brieven het risico van opioïden cognitief beschikbaar zullen maken en dat artsen zullen reageren door opioïden zorgvuldiger voor te schrijven.
Dit zal resulteren in minder sterfgevallen door verkeerd gebruik en frequenter gebruik van het CURES-systeem.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
851
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De onderzoekers zullen geen proefpersonen inschrijven. Dit is een evaluatie van een interventie op het gebied van de volksgezondheid waarbij feitelijke en niet-oordelende brieven van de voorschrijver werden verzonden, ondertekend door de County Medical Examiner, waarin zou worden vermeld dat een patiënt die de zorgverlener met gereguleerde stoffen had behandeld, stierf aan een opioïdevergiftiging.
Inclusiecriteria:
- Voorschrijvers in Californië voor wie ten minste één van hun recept(en) is ingevuld door een patiënt die is overleden aan een opioïdenvergiftiging in San Diego County
Uitsluitingscriteria:
- De voorschrijver heeft een licentie buiten de staat Californië en heeft geen licentie in Californië, maar het recept is ingevuld in Californië
- De voorschrijver beschikt niet over een CURES-rapport
- De voorschrijver heeft in de laatste 12 maanden sinds het overlijden van de overledene slechts één recept voor opioïden afgegeven (en het recept was voor de overledene)
- Recepten met onbekende DEA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brief tussenkomst
De interventiearm omvat brieven die worden verzonden naar voorschrijvers in San Diego County.
|
De brieven zullen feitelijk en niet-oordelend zijn, ondertekend door de County Medical Examiner, en zouden verklaren dat een patiënt die ze hadden behandeld met gereguleerde stoffen stierf aan een opioïde-vergiftiging.
De brief zal verstandig voorschrijven aanmoedigen en zal informatie bevatten die is ontwikkeld door een adviesgroep: hoe onveilige regimes te identificeren en af te bouwen (hoge dosis, polyfarmacie of gebruik van meerdere voorschrijvers); hoe verslaving te identificeren en patiënten met compassie door te verwijzen voor medicatieondersteunde behandeling; en aanbevelingen om slechte resultaten te voorkomen (bijv.
"ontsla uw patiënt niet vanwege tekenen van verslaving.")
De brief zou ook het gebruik van het CURES-systeem aanmoedigen alvorens naloxon voor te schrijven, evenals het gezamenlijk voorschrijven van naloxon.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep bestaat uit voorschrijvers die geen brieven ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de loop van de tijd bij verstrekte verdovende middelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De hypothese is dat de gemiddelde verandering in de loop van de tijd in de verstrekte verdovende middelen, weergegeven als maandelijkse morfine milligram equivalent (MME) dosis, groter zal zijn voor voorschrijvers die de briefinterventie ontvangen, vergeleken met de gemiddelde verandering in de tijd voor de controlevoorschrijvers die de briefinterventie niet ontvangen.
|
12 maanden
|
|
Aantal opioïdenrecepten voor > 90 morfine milligram-equivalent (MME) en ≥ 50 MME
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De hypothese is dat er zowel bij een dosis > 90 morfine milligram equivalent (MME) als bij een dosis ≥ 50 MME minder opioïdenvoorschriften zullen zijn onder voorschrijvers die de briefinterventie ontvangen, vergeleken met controlevoorschrijvers die de briefinterventie niet ontvangen.
|
12 maanden
|
|
Aantal gelijktijdige recepten voor opioïden en benzodiazepines
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De hypothese is dat er minder gelijktijdige recepten voor opioïden en benzodiazepines zullen zijn voor voorschrijvers die de briefinterventie krijgen, vergeleken met controlevoorschrijvers die de briefinterventie niet ontvangen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van CURES-gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De hypothese is dat er frequenter gebruik van CURES zal zijn onder voorschrijvers die de briefinterventie ontvangen, vergeleken met controlevoorschrijvers die de briefinterventie niet ontvangen.
|
12 maanden
|
|
Aantal ‘Nieuwe Start’-recepten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De hypothese is dat voor opioïden-naïeve patiënten minder voorschriften zullen worden voorgeschreven door voorschrijvers die de briefinterventie krijgen, vergeleken met controlevoorschrijvers die de briefinterventie niet ontvangen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHCF-16-00053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .