- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02790476
Käyttäytymisnäkemyksiä opioidien järkevän määräämisen kannustamiseksi
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California
Käyttäytymiseen liittyvien oivallusten käyttö opioidien järkevän määräämisen kannustamiseksi
Yhteistyössä San Diego Medical Examiner's Officen ja Kalifornian osavaltion valvotun aineiden käytön arviointi- ja arviointijärjestelmän (CURES) kanssa tutkijat ehdottavat opioidimyrkytysten tarkistamista viimeisten 12 kuukauden aikana ja lähettävät kirjeitä Kalifornian lääkäreille, kun vähintään yksi palveluntarjoajan resepti(t) täytettiin potilaalla, joka kuoli opioidimyrkytykseen San Diegon piirikunnassa.
Kirjeet eivät ole tuomitsevia ja tosiasioihin perustuvia, ja niissä selitetään, että palveluntarjoajan potilas, jota hoidettiin reseptilääkkeillä, kuoli opioidimyrkytykseen.
Kirjeessä kannustetaan myös harkittuun reseptien määräämiseen, mukaan lukien CURES-järjestelmän käyttö ennen reseptien määräämistä.
Tutkijat arvioivat lääkärin määräämiskäytännöt 24 kuukauden, 12 kuukauden aikana ennen kirjeen lähettämistä ja 12 kuukauden kuluttua kirjeen lähettämisestä käyttämällä CURES-tietokannan tietoja.
Tutkijoiden hypoteesi on, että kirjeet tuovat opioidien riskin kognitiivisesti saataville ja että lääkärit vastaavat määräämällä opioideja huolellisemmin.
Tämä vähentää väärinkäytöstä johtuvia kuolemia ja CURES-järjestelmän useampaa käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
851
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkijat eivät rekisteröi aiheita. Tämä on arvio kansanterveystoimenpiteestä, johon sisältyy lääninlääkärin allekirjoittamien asiakirjojen ja tuomitsemattomien kirjeiden lähettäminen, joissa todetaan, että potilas, jota palveluntarjoaja oli hoitanut valvotuilla aineilla, kuoli opioidimyrkytykseen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kalifornian lääkäreitä, joille ainakin yksi resepti(t) täytti potilas, joka kuoli opioidimyrkytykseen San Diegon piirikunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri on lisensoitu Kalifornian osavaltion ulkopuolella, eikä hänellä ole Kalifornian lisenssiä, mutta resepti on täytetty Kaliforniassa
- Lääkkeen määrääjällä ei ole kirjaa CURES-raporttia
- Lääkäri on määrännyt vain yhden opioidireseptin viimeisten 12 kuukauden aikana vainajan kuolemasta (ja resepti oli määrätty vainajalle)
- Reseptit tuntemattomalla DEA:lla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirje interventio
Interventioosasto sisältää kirjeitä, jotka lähetetään San Diegon piirikunnan lääkäreille.
|
Kirjeet ovat asiallisia ja tuomitsemattomia, ja ne on allekirjoitettu County Medical Examinerin toimesta, ja niissä todetaan, että potilas, jota he olivat hoitaneet valvotuilla aineilla, kuoli opioidimyrkytykseen.
Kirjeessä kannustetaan harkittuun reseptien määräämiseen ja annetaan neuvoa-antavan ryhmän kehittämää tietoa: kuinka tunnistaa ja vähentää vaarallisia hoito-ohjelmia (suuret annokset, monihoito tai useiden lääkkeiden määrääjien käyttö); kuinka tunnistaa riippuvuus ja ohjata potilaat myötätuntoisesti lääkitysavusteiseen hoitoon; ja suosituksia huonojen tulosten välttämiseksi (esim.
"älä irtisano potilastasi riippuvuuden merkkien vuoksi.")
Kirjeessä kannustetaan myös CURES-järjestelmän käyttöä ennen reseptin määräämistä sekä naloksonin yhteismääräämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ovat lääkäreitä, jotka eivät saa kirjeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosteltujen huumeiden keskimääräinen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oletuksena on, että annosteltujen huumeiden keskimääräinen muutos ajan kuluessa, joka esitetään kuukausittaisena morfiinimilligramma-ekvivalenttiannoksena (MME), on suurempi kirjeinterventiota saaneilla lääkäreillä verrattuna keskimääräiseen ajan muutokseen verrokkilääkäreillä, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
|
12 kuukautta
|
|
> 90 morfiinimilligrammaekvivalentin (MME) ja ≥ 50 MME:n opioidimääräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oletuksena on, että sekä annoksella > 90 morfiinimilligrammaekvivalentti (MME) että annoksella ≥ 50 MME tulee olemaan vähemmän opioidireseptejä kirjeinterventiota saavien lääkkeiden määrääjien joukossa verrattuna kontrolliresepteihin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
|
12 kuukautta
|
|
Opioidien ja bentsodiatsepiinien yhteismääräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oletuksena on, että opioidien ja bentsodiatsepiinien rinnakkaisreseptejä tulee olemaan vähemmän kirjeinterventiota saaville lääkkeiden määrääjille verrattuna vertailureseptoreihin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PARANNUSTEN käyttötiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oletuksena on, että CURES-hoitoa tulee useammin käyttämään kirjeinterventiota saavien lääkäreiden keskuudessa verrattuna kontrolliin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
|
12 kuukautta
|
|
"New Start" -määräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oletuksena on, että kirjeinterventiota saaneet lääkärit määräävät vähemmän reseptejä opioidihoidon aloittamattomille potilaille verrattuna kontrollireseptoreihin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHCF-16-00053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kirjaimet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonRekrytointiSilmänpohjan rappeuma | Heikkonäköinen | Amblyopia | Oftalminen sairausYhdistynyt kuningaskunta