Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisnäkemyksiä opioidien järkevän määräämisen kannustamiseksi

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California

Käyttäytymiseen liittyvien oivallusten käyttö opioidien järkevän määräämisen kannustamiseksi

Yhteistyössä San Diego Medical Examiner's Officen ja Kalifornian osavaltion valvotun aineiden käytön arviointi- ja arviointijärjestelmän (CURES) kanssa tutkijat ehdottavat opioidimyrkytysten tarkistamista viimeisten 12 kuukauden aikana ja lähettävät kirjeitä Kalifornian lääkäreille, kun vähintään yksi palveluntarjoajan resepti(t) täytettiin potilaalla, joka kuoli opioidimyrkytykseen San Diegon piirikunnassa. Kirjeet eivät ole tuomitsevia ja tosiasioihin perustuvia, ja niissä selitetään, että palveluntarjoajan potilas, jota hoidettiin reseptilääkkeillä, kuoli opioidimyrkytykseen. Kirjeessä kannustetaan myös harkittuun reseptien määräämiseen, mukaan lukien CURES-järjestelmän käyttö ennen reseptien määräämistä. Tutkijat arvioivat lääkärin määräämiskäytännöt 24 kuukauden, 12 kuukauden aikana ennen kirjeen lähettämistä ja 12 kuukauden kuluttua kirjeen lähettämisestä käyttämällä CURES-tietokannan tietoja. Tutkijoiden hypoteesi on, että kirjeet tuovat opioidien riskin kognitiivisesti saataville ja että lääkärit vastaavat määräämällä opioideja huolellisemmin. Tämä vähentää väärinkäytöstä johtuvia kuolemia ja CURES-järjestelmän useampaa käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

851

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • San Diego County Medical Examiner's Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkijat eivät rekisteröi aiheita. Tämä on arvio kansanterveystoimenpiteestä, johon sisältyy lääninlääkärin allekirjoittamien asiakirjojen ja tuomitsemattomien kirjeiden lähettäminen, joissa todetaan, että potilas, jota palveluntarjoaja oli hoitanut valvotuilla aineilla, kuoli opioidimyrkytykseen.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kalifornian lääkäreitä, joille ainakin yksi resepti(t) täytti potilas, joka kuoli opioidimyrkytykseen San Diegon piirikunnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäri on lisensoitu Kalifornian osavaltion ulkopuolella, eikä hänellä ole Kalifornian lisenssiä, mutta resepti on täytetty Kaliforniassa
  • Lääkkeen määrääjällä ei ole kirjaa CURES-raporttia
  • Lääkäri on määrännyt vain yhden opioidireseptin viimeisten 12 kuukauden aikana vainajan kuolemasta (ja resepti oli määrätty vainajalle)
  • Reseptit tuntemattomalla DEA:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirje interventio
Interventioosasto sisältää kirjeitä, jotka lähetetään San Diegon piirikunnan lääkäreille.
Kirjeet ovat asiallisia ja tuomitsemattomia, ja ne on allekirjoitettu County Medical Examinerin toimesta, ja niissä todetaan, että potilas, jota he olivat hoitaneet valvotuilla aineilla, kuoli opioidimyrkytykseen. Kirjeessä kannustetaan harkittuun reseptien määräämiseen ja annetaan neuvoa-antavan ryhmän kehittämää tietoa: kuinka tunnistaa ja vähentää vaarallisia hoito-ohjelmia (suuret annokset, monihoito tai useiden lääkkeiden määrääjien käyttö); kuinka tunnistaa riippuvuus ja ohjata potilaat myötätuntoisesti lääkitysavusteiseen hoitoon; ja suosituksia huonojen tulosten välttämiseksi (esim. "älä irtisano potilastasi riippuvuuden merkkien vuoksi.") Kirjeessä kannustetaan myös CURES-järjestelmän käyttöä ennen reseptin määräämistä sekä naloksonin yhteismääräämiseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ovat lääkäreitä, jotka eivät saa kirjeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosteltujen huumeiden keskimääräinen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oletuksena on, että annosteltujen huumeiden keskimääräinen muutos ajan kuluessa, joka esitetään kuukausittaisena morfiinimilligramma-ekvivalenttiannoksena (MME), on suurempi kirjeinterventiota saaneilla lääkäreillä verrattuna keskimääräiseen ajan muutokseen verrokkilääkäreillä, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
12 kuukautta
> 90 morfiinimilligrammaekvivalentin (MME) ja ≥ 50 MME:n opioidimääräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oletuksena on, että sekä annoksella > 90 morfiinimilligrammaekvivalentti (MME) että annoksella ≥ 50 MME tulee olemaan vähemmän opioidireseptejä kirjeinterventiota saavien lääkkeiden määrääjien joukossa verrattuna kontrolliresepteihin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
12 kuukautta
Opioidien ja bentsodiatsepiinien yhteismääräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oletuksena on, että opioidien ja bentsodiatsepiinien rinnakkaisreseptejä tulee olemaan vähemmän kirjeinterventiota saaville lääkkeiden määrääjille verrattuna vertailureseptoreihin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PARANNUSTEN käyttötiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oletuksena on, että CURES-hoitoa tulee useammin käyttämään kirjeinterventiota saavien lääkäreiden keskuudessa verrattuna kontrolliin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
12 kuukautta
"New Start" -määräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oletuksena on, että kirjeinterventiota saaneet lääkärit määräävät vähemmän reseptejä opioidihoidon aloittamattomille potilaille verrattuna kontrollireseptoreihin, jotka eivät saa kirjeinterventiota.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHCF-16-00053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Kirjaimet

Tilaa