Poznatky chování k podpoře uvážlivého předepisování opioidů
9. listopadu 2023 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California
Využití statistik chování k podpoře uvážlivého předepisování opioidů
Ve spolupráci s úřadem soudních lékařů v San Diegu a kontrolovaným systémem kontroly a hodnocení užívání látek (CURES) ve státě Kalifornie vyšetřovatelé navrhují přezkoumat otravy opiáty za posledních 12 měsíců a zašlou dopisy předepisujícím lékařům v Kalifornii, jakmile alespoň jeden z předpis(y) poskytovatele vyplnil pacient, který zemřel na otravu opiáty v okrese San Diego.
Dopisy nebudou odsuzující a věcné a budou vysvětlovat, že pacient poskytovatele, který byl léčen narkotiky na předpis, zemřel na otravu opiáty.
Dopis bude také podporovat uvážlivé předepisování, včetně použití systému CURES před předepsáním.
Vyšetřovatelé vyhodnotí postupy předepisování lékařů po dobu 24 měsíců, 12 měsíců před a 12 měsíců po odeslání dopisu s využitím údajů z databáze CURES.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že dopisy zpřístupní riziko opioidů kognitivněji a že lékaři budou reagovat předepisováním opioidů opatrněji.
To bude mít za následek méně úmrtí v důsledku nesprávného používání a častější používání systému CURES.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
851
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Vyšetřovatelé nebudou přihlašovat subjekty. Jedná se o vyhodnocení intervence v oblasti veřejného zdraví zahrnující zaslání faktických a neodsuzujících dopisů předepisujících lékařů, podepsaných okresním soudním lékařem, které uvádějí, že pacient, kterého poskytovatel léčil kontrolovanými látkami, zemřel na otravu opiáty.
Kritéria pro zařazení:
- Předepisující lékaři v Kalifornii, kterým alespoň jeden z jejich receptů vyplnil pacient, který zemřel na otravu opiáty v okrese San Diego
Kritéria vyloučení:
- Předepisující lékař má licenci mimo stát Kalifornie a není držitelem kalifornské licence, ale předpis byl vyplněn v Kalifornii
- Předepisující lékař nemá v evidenci CURES zprávu
- Předepisující lékař vystavil pouze jeden předpis na opioid za posledních 12 měsíců od doby úmrtí zemřelého (a předpis byl určen zesnulému)
- Předpisy s neznámým DEA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dopisová intervence
Intervenční rameno bude zahrnovat dopisy zaslané předepisujícím lékařům v San Diego County.
|
Dopisy budou věcné a neodsuzující, podepsané okresním soudním lékařem a budou uvádět, že pacient, kterého léčili kontrolovanými látkami, zemřel na otravu opiáty.
Dopis podpoří uvážlivé předepisování a poskytne informace vypracované poradní skupinou: jak identifikovat a omezit nebezpečné režimy (vysoké dávky, polyfarmacie nebo použití více předepisujících lékařů); jak identifikovat závislost a soucitně odkázat pacienty na medikamentózní léčbu; a doporučení, jak se vyhnout špatným výsledkům (např.
"nepropouštějte svého pacienta kvůli známkám závislosti.")
Dopis by také vybízel k používání systému CURES před předepsáním, stejně jako ke společnému předepisování naloxonu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude zahrnovat předepisující lékaře, kteří nedostávají dopisy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v průběhu času u vydávaných narkotik
Časové okno: 12 měsíců
|
Hypotéza je taková, že průměrná změna v průběhu času u vydávaného narkotika vyjádřeného jako měsíční ekvivalent morfinu v miligramech (MME) bude větší u předepisujících lékařů, kteří dostávají dopisovou intervenci, ve srovnání s průměrnou změnou v čase u kontrolních předepisujících lékařů, kteří dopisovou intervenci nedostali.
|
12 měsíců
|
|
Počet předepsaných opioidů pro > 90 miligramového ekvivalentu morfinu (MME) a ≥ 50 MME
Časové okno: 12 měsíců
|
Hypotézou je, že mezi předepisujícími lékaři, kteří dostanou dopisovou intervenci, bude předepisování opioidů méně jak v dávce > 90 ekvivalentu morfinu (MME), tak v dávce ≥ 50 MME, ve srovnání s kontrolními předepisujícími, kteří dopisovou intervenci nedostanou.
|
12 měsíců
|
|
Počet souběžných předepisování opioidů a benzodiazepinů
Časové okno: 12 měsíců
|
Hypotéza je taková, že předepisovatelé, kteří dostávají dopisovou intervenci, budou předepisovat méně opioidů a benzodiazepinů ve srovnání s kontrolními předepisujícími, kteří dopisovou intervenci nedostanou.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence použití CURES
Časové okno: 12 měsíců
|
Hypotézou je, že mezi předepisujícími lékaři, kteří obdrží dopisovou intervenci, bude častější používání CURES ve srovnání s kontrolními předepisujícími lékaři, kteří dopisovou intervenci nedostanou.
|
12 měsíců
|
|
Počet receptů "Nový začátek".
Časové okno: 12 měsíců
|
Hypotéza spočívá v tom, že předepisující lékaři, kteří dostanou dopisovou intervenci, budou předepisovat méně pacientům, kteří dosud neužívali opioidy, ve srovnání s kontrolními předepisujícími, kteří dopisovou intervenci nedostanou.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHCF-16-00053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Písmena
-
University of CalgaryEmergence CreativeZatím nenabírámeMrtvice | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin | Srdeční choroba | Cukrovka (DM)