Perspectivas conductuales para fomentar la prescripción juiciosa de opioides
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Uso de información sobre el comportamiento para fomentar la prescripción juiciosa de opioides
En colaboración con la Oficina del Médico Forense de San Diego y el Sistema de Evaluación y Revisión de la Utilización de Sustancias Controladas (CURES) del Estado de California, los investigadores proponen revisar los envenenamientos por opioides durante los últimos 12 meses y enviarán cartas a los prescriptores en California cuando al menos uno de la(s) receta(s) del proveedor fue(n) surtida(s) por un paciente que murió de envenenamiento por opioides en el condado de San Diego.
Las cartas no serán críticas y objetivas, y explicarán que un paciente del proveedor que estaba siendo tratado con narcóticos recetados murió de una intoxicación por opioides.
La carta también fomentará la prescripción juiciosa, incluido el uso del sistema CURES antes de prescribir.
Los investigadores evaluarán las prácticas de prescripción de los médicos durante 24 meses, 12 meses antes y 12 meses después de la carta utilizando datos de la base de datos CURES.
La hipótesis de los investigadores es que las letras harán que el riesgo de los opioides esté más disponible cognitivamente y que los médicos respondan prescribiendo los opioides con más cuidado.
Esto dará como resultado menos muertes debido al mal uso y un uso más frecuente del sistema CURES.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
851
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego County Medical Examiner's Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los investigadores no reclutarán sujetos. Esta es una evaluación de una intervención de salud pública que implica el envío de cartas fácticas y sin prejuicios del médico, firmadas por el médico forense del condado, que indicarían que un paciente que el proveedor había tratado con sustancias controladas murió por intoxicación con opioides.
Criterios de inclusión:
- Prescriptores en California para quienes al menos una de sus recetas fue surtida por un paciente que murió de una intoxicación por opioides en el condado de San Diego
Criterio de exclusión:
- El prescriptor tiene licencia fuera del estado de California y no tiene una licencia de California, pero la receta se surtió en California
- El prescriptor no tiene un informe CURES registrado
- El prescriptor emitió solo una receta de opioides en los últimos 12 meses desde el momento de la muerte del fallecido (y la receta fue para el fallecido)
- Recetas con DEA desconocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de cartas
El brazo de intervención incluirá cartas enviadas a los prescriptores en el condado de San Diego.
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Las cartas serán objetivas y sin prejuicios, firmadas por el médico forense del condado, y declararán que un paciente al que habían tratado con sustancias controladas murió de intoxicación por opioides.
La carta alentará la prescripción juiciosa y brindará información desarrollada por un grupo asesor: cómo identificar y disminuir los regímenes inseguros (dosis altas, polifarmacia o uso de múltiples prescriptores); cómo identificar la adicción y derivar compasivamente a los pacientes para un tratamiento asistido por medicamentos; y recomendaciones para evitar malos resultados (p.
"no despida a su paciente por signos de adicción").
La carta también alentaría el uso del sistema CURES antes de la prescripción, así como la prescripción conjunta de naloxona.
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Sin intervención: Control
El grupo de control consistirá en prescriptores que no reciben cartas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio promedio a lo largo del tiempo en los narcóticos dispensados
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hipótesis es que el cambio promedio a lo largo del tiempo en el narcótico dispensado representado como dosis mensual de miligramos equivalentes de morfina (MME) será mayor para los prescriptores que reciben la intervención por carta, en comparación con el cambio promedio a lo largo del tiempo para los prescriptores de control que no reciben la intervención por carta.
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12 meses
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Número de recetas de opioides > 90 miligramos equivalentes de morfina (MME) y ≥ 50 MME
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hipótesis es que habrá menos prescripciones de opioides tanto en una dosis > 90 equivalentes de miligramos de morfina (MME) como en una dosis ≥ 50 MME entre los prescriptores que reciben la intervención por carta, en comparación con los prescriptores de control que no reciben la intervención por carta.
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12 meses
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Número de coprescripciones de opioides y benzodiazepinas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hipótesis es que habrá menos coprescripciones de opioides y benzodiazepinas para los prescriptores que reciben la intervención por carta, en comparación con los prescriptores de control que no reciben la intervención por carta.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de uso de CURES
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hipótesis es que habrá un uso más frecuente de CURES entre los prescriptores que reciben la intervención por carta, en comparación con los prescriptores de control que no reciben la intervención por carta.
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12 meses
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Número de recetas de "nuevo comienzo"
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hipótesis es que habrá menos recetas para pacientes que nunca han recibido opioides por parte de los prescriptores que reciben la intervención por carta, en comparación con los prescriptores de control que no reciben la intervención por carta.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHCF-16-00053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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